Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide versus oriëntatiepuntgeleide percutane dilatatietracheostomie bij pediatrische patiënten

6 juni 2023 bijgewerkt door: Cengiz Kılıçarslan, Aksaray University
Percutane dilatatietracheostomie is een van de meest voorkomende procedures die worden uitgevoerd op pediatrische intensive care-afdelingen. Ons doel was om traditionele oriëntatiegeleide percutane dilatatietracheostomie (PDT) en echogeleide percutane dilatatietracheostomie bij pediatrische patiënten te vergelijken wat betreft locatie, duur en mogelijke complicaties met betrekking tot de procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tracheostomie, een van de meest voorkomende procedures die worden uitgevoerd op intensive care-afdelingen (ICU), verwijst naar het creëren van een stoma in de voorste wand van de luchtpijp om de luchtweg veilig te houden. Tracheostomie kan worden gevormd via een chirurgische of percutane dilatatietechniek (1). De chirurgische techniek vereist het transport van de patiënt naar de operatiekamer, terwijl de percutane dilatatietechniek op de IC kan worden uitgevoerd. Daarom geven IC-beoefenaars gewoonlijk de voorkeur aan de percutane dilatatietechniek.

Percutane dilatatietracheostomie kan worden uitgevoerd via drie benaderingen: oriëntatiepunt, echografie (USG) of geleide bronchoscopie. Hoewel oriëntatiepuntgeleide PTD een praktische benadering is, zijn er groeiende zorgen over de locatie van de tweede en derde tracheale ringen en verwondingen aan vasculaire structuren en de schildklier. USG kan nuttig zijn om de anatomie van de luchtweg en de vasculaire en glandulaire structuur van het gebied vast te stellen.

We wilden traditionele oriëntatiegeleide percutane dilatatietracheostomie en USG-geleide percutane dilatatietracheostomie bij pediatrische patiënten vergelijken in termen van locatie, duur en mogelijke complicaties met betrekking tot de procedure.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Aksaray, Kalkoen, 68640
        • Aksaray University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde pediatrische patiënten tussen 5 en 13 jaar oud die zijn opgenomen in de operatiekamer en verdoofd zijn, worden opgenomen na toestemming van hun ouders of wettelijke voogden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde pediatrische patiënten
  • tussen de 5 en 13 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • nek afwijkingen
  • syndromale patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Landmark-geleide percutane dilatatietracheostomie
Alle patiënten worden twee keer ingeschreven. Eerst zal een ervaren anesthesioloog de nekanatomie onderzoeken en de tweede of derde tracheale ring markeren met behulp van de traditionele oriëntatiepuntgeleide techniek, en de duur zal worden geregistreerd. Vervolgens zal dezelfde anesthesioloog de anatomie van de nek onderzoeken en de tweede of derde tracheale ring markeren met behulp van de ultrasone (USG) geleide benadering, en de duur zal worden geregistreerd. De afstand tussen deze twee bovengenoemde markeringen wordt gemeten en vastgelegd. Met de USG wordt gekeken naar de eerste markering bepaald door de landmark methode en wordt geregistreerd waar deze anatomisch overeenkomt. Ook zullen de vasculaire en glandulaire structuren van het gebied en mogelijke complicaties worden opgemerkt.
Echogeleide percutane dilatatietracheostomie
Alle patiënten worden twee keer ingeschreven. Eerst zal een ervaren anesthesioloog de nekanatomie onderzoeken en de tweede of derde tracheale ring markeren met behulp van de traditionele oriëntatiepuntgeleide techniek, en de duur zal worden geregistreerd. Vervolgens zal dezelfde anesthesioloog de anatomie van de nek onderzoeken en de tweede of derde tracheale ring markeren met behulp van de ultrasone (USG) geleide benadering, en de duur zal worden geregistreerd. De afstand tussen deze twee bovengenoemde markeringen wordt gemeten en vastgelegd. Met de USG wordt gekeken naar de eerste markering bepaald door de landmark methode en wordt geregistreerd waar deze anatomisch overeenkomt. Ook zullen de vasculaire en glandulaire structuren van het gebied en mogelijke complicaties worden opgemerkt.
Apparaat: Echogeleide percutane dilatatietracheosyomie
Alle deelnemers worden twee keer onderzocht. Eerst wordt de landmark-guided techniek uitgevoerd. Vervolgens wordt de echogeleide techniek uitgevoerd.
Andere namen:
  • Landmark-geleide percutane dilatatietracheosyomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anatomische nauwkeurigheid van de ingangsplaats voor percutane dilatatietracheostomie
Tijdsspanne: 20 minuten
Identificatie van de tweede en derde tracheale ring
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van mogelijke complicaties van het ingangspunt van de luchtweg bepaald door de traditionele methode
Tijdsspanne: 20 minuten
Nabijheid van het ingangspunt van de luchtweg bepaald door de traditionele methode tot vasculaire en glandulaire structuren
20 minuten
De tijd die nodig is voor de oriëntatiepuntgeleide en echogeleide technieken
Tijdsspanne: 20 minuten
Tijd die nodig is om het ingangspunt van de luchtweg te bepalen met behulp van oriëntatiepuntgeleide en echogeleide technieken
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aksaray University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cengizhan Kilicaslan, MD, Pediatrician

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

10 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34-SBKAEK-2023-05-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen het protocol, de meetinstrumenten die we zullen gebruiken en het statistische analyseplan van het onderzoek delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden geüpload naar clinicaltrials.gov

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren