Ultraääniohjattu vs. maamerkkiohjattu perkutaaninen dilatiivinen trakeostomia lapsipotilailla
tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Cengiz Kılıçarslan, Aksaray University
Perkutaaninen laajentava trakeostomia on yksi yleisimmistä lasten tehohoitoyksiköissä suoritettavista toimenpiteistä.
Pyrimme vertaamaan perinteistä maamerkkiohjattua perkutaanista dilataatiotrakeostomiaa (PDT) ja ultraääniohjattua perkutaanista dilataatiotrakeostomiaa lapsipotilailla toimenpiteen sijainnin, keston ja mahdollisten toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Trakeostomia, yksi yleisimmistä tehohoitoyksiköissä suoritettavista toimenpiteistä, viittaa avanneen luomiseen henkitorven etuseinään hengitysteiden turvallisuuden ylläpitämiseksi. Trakeostomia voidaan muodostaa kirurgisella tai perkutaanisella dilataatiotekniikalla (1). Kirurginen tekniikka edellyttää potilaan kuljettamista leikkaussaliin, kun taas perkutaaninen dilataatiotekniikka voidaan suorittaa teho-osastolla. Siten teho-osaston harjoittajat suosivat yleensä perkutaanista dilataatiotekniikkaa.
Perkutaaninen laajentava trakeostomia voidaan suorittaa kolmella lähestymistavalla: maamerkki, ultraääni (USG) tai bronkoskooppiohjattu. Vaikka maamerkkiohjattu PTD on käytännöllinen lähestymistapa, on olemassa kasvavaa huolta henkitorven toisen ja kolmannen renkaan sijainnista sekä verisuonirakenteiden ja kilpirauhasen vaurioista. USG voi olla hyödyllinen hengitysteiden anatomian sekä alueen verisuoni- ja rauhasrakenteen selvittämisessä.
Pyrimme vertaamaan perinteistä maamerkkiohjattua perkutaanista dilataatiotrakeostomiaa ja USG-ohjattua perkutaanista dilataatiotrakeostomiaa lapsipotilailla toimenpiteen sijainnin, keston ja mahdollisten komplikaatioiden suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cengizhan Kilicaslan, MD
- Puhelinnumero: +905052719417
- Sähköposti: dr_cengizhan@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ekin Guran, MD
- Puhelinnumero: +905078448449
- Sähköposti: drekinguran@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aksaray, Turkki, 68640
- Aksaray University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet 5–13-vuotiaat, leikkaussaliin vietetyt ja rauhoitetut lapsipotilaat otetaan mukaan heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa suostumuksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä lapsipotilaita
- 5-13 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- niskan epämuodostumia
- syndroomapotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maamerkkiohjattu perkutaaninen dilataatiotrakeostomia
Kaikki potilaat otetaan kaksi kertaa mukaan.
Ensin kokenut anestesiologi tutkii kaulan anatomian ja merkitsee toisen tai kolmannen henkitorvirenkaan perinteisellä maamerkkiohjatulla tekniikalla, ja kesto kirjataan.
Sen jälkeen sama anestesiologi tutkii kaulan anatomian ja merkitsee toisen tai kolmannen henkitorvirenkaan ultraääni (USG) -ohjatulla lähestymistavalla, ja kesto kirjataan.
Näiden kahden edellä mainitun merkinnän välinen etäisyys mitataan ja kirjataan.
Ensimmäinen maamerkkimenetelmällä määritetty merkintä tarkastellaan USG:llä ja kirjataan, missä se vastaa anatomisesti.
Myös alueen verisuoni- ja rauhasrakenteet sekä mahdolliset komplikaatiot huomioidaan.
|
|
|
Ultraääniohjattu perkutaaninen laajentava trakeostomia
Kaikki potilaat otetaan kaksi kertaa mukaan.
Ensin kokenut anestesiologi tutkii kaulan anatomian ja merkitsee toisen tai kolmannen henkitorvirenkaan perinteisellä maamerkkiohjatulla tekniikalla, ja kesto kirjataan.
Sen jälkeen sama anestesiologi tutkii kaulan anatomian ja merkitsee toisen tai kolmannen henkitorvirenkaan ultraääni (USG) -ohjatulla lähestymistavalla, ja kesto kirjataan.
Näiden kahden edellä mainitun merkinnän välinen etäisyys mitataan ja kirjataan.
Ensimmäinen maamerkkimenetelmällä määritetty merkintä tarkastellaan USG:llä ja kirjataan, missä se vastaa anatomisesti.
Myös alueen verisuoni- ja rauhasrakenteet sekä mahdolliset komplikaatiot huomioidaan.
|
Kaikki osallistujat tutkitaan kaksi kertaa.
Ensin suoritetaan maamerkkiohjattu tekniikka.
Sitten suoritetaan ultraääniohjattu tekniikka.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perkutaanisen laajentavan trakeostomian sisääntulokohdan anatominen tarkkuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Toisen ja kolmannen henkitorven renkaan tunnistaminen
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden sisääntulokohdan mahdollisten komplikaatioiden havaitseminen perinteisellä menetelmällä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Perinteisellä menetelmällä määritetty hengitysteiden sisääntulokohdan läheisyys verisuoni- ja rauhasrakenteisiin
|
20 minuuttia
|
|
Maamerkkiohjattujen ja ultraääniohjattujen tekniikoiden käyttämä aika
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Aika, joka kuluu hengitysteiden sisääntulokohdan määrittämiseen maamerkkiohjatulla ja ultraääniohjatulla tekniikalla
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cengizhan Kilicaslan, MD, Pediatrician
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34-SBKAEK-2023-05-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tutkimuksen protokollan, käyttämämme mittausvälineet ja tilastollisen analyysisuunnitelman.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ladataan osoitteeseen clinicialtrials.gov
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .