Ultrahanggal vezérelt kontra mérföldkő-vezérelt perkután dilatációs tracheostomia gyermekbetegeknél
2023. június 6. frissítette: Cengiz Kılıçarslan, Aksaray University
A perkután dilatációs tracheostomia az egyik leggyakrabban alkalmazott eljárás a gyermek intenzív osztályokon.
Célunk volt a hagyományos mérföldkő-vezérelt perkután tágulatos tracheostomia (PDT) és az ultrahang-vezérelt perkután dilatációs tracheostomia összehasonlítása gyermekkorú betegekben a hely, az időtartam és az eljárással összefüggő lehetséges szövődmények tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tracheostomia, az intenzív osztályokon (ICU) végzett egyik leggyakoribb eljárás, a légutak biztonságának megőrzése érdekében a légcső elülső falában sztóma létrehozására vonatkozik. A tracheostomia sebészeti vagy perkután dilatációs technikával alakítható ki (1). A műtéti technika a beteg műtőbe szállítását igényli, míg a perkután dilatációs technika az intenzív osztályon végezhető. Így az intenzív osztályosok általában a perkután dilatációs technikát részesítik előnyben.
A perkután dilatációs tracheostomia három módszerrel hajtható végre: mérföldkő, ultrahang (USG) vagy bronchoszkópia vezérelve. Bár a mérföldkő-vezérelt PTD gyakorlati megközelítés, egyre nagyobb aggodalomra ad okot a második és harmadik légcsőgyűrű elhelyezkedése, valamint a vaszkuláris struktúrák és a pajzsmirigy sérülései. Az USG hasznos lehet a légutak anatómiájának, valamint a terület ér- és mirigyszerkezetének megállapításában.
Célunk volt, hogy összehasonlítsuk a hagyományos mérföldkő-vezérelt perkután dilatációs tracheostomiát és az USG-vezérelt perkután dilatációs tracheostomiát gyermekkorú betegekben az eljárás helye, időtartama és az eljárással összefüggő lehetséges szövődmények tekintetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cengizhan Kilicaslan, MD
- Telefonszám: +905052719417
- E-mail: dr_cengizhan@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ekin Guran, MD
- Telefonszám: +905078448449
- E-mail: drekinguran@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aksaray, Pulyka, 68640
- Aksaray University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges, 5 és 13 év közötti, műtőbe bevitt, nyugtatólag kezelt gyermekbetegek a szülők vagy törvényes gyámok beleegyezése után kerülnek felvételre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges gyermekgyógyászati betegek
- 5 és 13 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- nyaki anomáliák
- szindrómás betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mérföldkő-vezérelt perkután dilatációs tracheostomia
Minden beteget kétszer írnak be.
Először egy tapasztalt aneszteziológus megvizsgálja a nyak anatómiáját, és a hagyományos mérföldkő-vezérelt technikával megjelöli a második vagy harmadik légcsőgyűrűt, majd rögzíti az időtartamot.
Ezután ugyanaz az aneszteziológus megvizsgálja a nyak anatómiáját, és megjelöli a második vagy harmadik légcsőgyűrűt az ultrahang (USG) által vezérelt megközelítéssel, és rögzíti az időtartamot.
A két fent említett jelölés közötti távolságot megmérjük és rögzítjük.
A mérföldkő-módszerrel meghatározott első jelölést USG-vel megnézzük, és rögzítjük, hogy hol felel meg anatómiailag.
Figyelembe kell venni a terület vaszkuláris és mirigyes szerkezetét és a lehetséges szövődményeket is.
|
|
|
Ultrahanggal vezérelt perkután dilatációs tracheostomia
Minden beteget kétszer írnak be.
Először egy tapasztalt aneszteziológus megvizsgálja a nyak anatómiáját, és a hagyományos mérföldkő-vezérelt technikával megjelöli a második vagy harmadik légcsőgyűrűt, majd rögzíti az időtartamot.
Ezután ugyanaz az aneszteziológus megvizsgálja a nyak anatómiáját, és megjelöli a második vagy harmadik légcsőgyűrűt az ultrahang (USG) által vezérelt megközelítéssel, és rögzíti az időtartamot.
A két fent említett jelölés közötti távolságot megmérjük és rögzítjük.
A mérföldkő-módszerrel meghatározott első jelölést USG-vel megnézzük, és rögzítjük, hogy hol felel meg anatómiailag.
Figyelembe kell venni a terület vaszkuláris és mirigyes szerkezetét és a lehetséges szövődményeket is.
|
Minden résztvevőt kétszer megvizsgálnak.
Először a mérföldkő-vezérelt technikát hajtják végre.
Ezután az ultrahangos technikát hajtják végre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perkután dilatációs tracheostomia belépési helyének anatómiai pontossága
Időkeret: 20 perc
|
A második és harmadik légcsőgyűrű azonosítása
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hagyományos módszerrel meghatározott légúti belépési pont lehetséges szövődményeinek kimutatása
Időkeret: 20 perc
|
A hagyományos módszerrel meghatározott légúti belépési pont közelsége az ér- és mirigyszerkezetekhez
|
20 perc
|
|
A mérföldkő-vezérelt és ultrahangos technikák által igénybe vett idő
Időkeret: 20 perc
|
A légúti belépési pont meghatározásához szükséges idő mérföldkő-vezérelt és ultrahang-vezérelt technikákkal
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cengizhan Kilicaslan, MD, Pediatrician
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. június 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. augusztus 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 34-SBKAEK-2023-05-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Megosztjuk az általunk használt protokollt, mérési eszközöket és a vizsgálat statisztikai elemzési tervét.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a közzététel után lesznek elérhetőek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat a clinicialtrials.gov webhelyre töltik fel
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .