Traqueostomia dilatacional percutânea guiada por ultrassom versus guiada por pontos de referência em pacientes pediátricos
6 de junho de 2023 atualizado por: Cengiz Kılıçarslan, Aksaray University
A traqueostomia dilatacional percutânea é um dos procedimentos mais comuns realizados em unidades de terapia intensiva pediátrica.
Nosso objetivo foi comparar a traqueostomia dilatacional percutânea (PDT) tradicional guiada por pontos de referência e a traqueostomia dilatacional percutânea guiada por ultrassom em pacientes pediátricos em termos de localização, duração e possíveis complicações relacionadas ao procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A traqueostomia, um dos procedimentos mais comuns realizados em unidades de terapia intensiva (UTI), refere-se à confecção de um estoma na parede anterior da traqueia para manter a segurança das vias aéreas. A traqueostomia pode ser realizada por técnica cirúrgica ou percutânea de dilatação (1). A técnica cirúrgica requer o transporte do paciente para a sala de cirurgia, enquanto a técnica dilatacional percutânea pode ser realizada na UTI. Assim, os profissionais de UTI geralmente preferem a técnica de dilatação percutânea.
A traqueostomia dilatacional percutânea pode ser realizada por três abordagens: marco, ultrassom (USG) ou guiada por broncoscopia. Embora a PTD guiada por marcos seja uma abordagem prática, há preocupações crescentes em relação à localização do segundo e terceiro anéis traqueais e lesões nas estruturas vasculares e na glândula tireoide. A USG pode ser útil para estabelecer a anatomia da via aérea e a estrutura vascular e glandular da área.
Nosso objetivo foi comparar a traqueostomia dilatacional percutânea tradicional guiada por pontos de referência e a traqueostomia dilatacional percutânea guiada por USG em pacientes pediátricos em termos de localização, duração e possíveis complicações relacionadas ao procedimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cengizhan Kilicaslan, MD
- Número de telefone: +905052719417
- E-mail: dr_cengizhan@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ekin Guran, MD
- Número de telefone: +905078448449
- E-mail: drekinguran@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Aksaray, Peru, 68640
- Aksaray University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos pacientes pediátricos hígidos entre 5 e 13 anos admitidos em centro cirúrgico e sedados após consentimento de seus pais ou responsáveis legais.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos saudáveis
- entre 5 e 13 anos
Critério de exclusão:
- anomalias do pescoço
- pacientes sindrômicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Traqueostomia dilatacional percutânea guiada por pontos de referência
Todos os pacientes serão inscritos duas vezes.
Primeiro, um anestesiologista experiente examinará a anatomia do pescoço e marcará o segundo ou terceiro anel traqueal usando a técnica tradicional guiada por marcos, e a duração será registrada.
Em seguida, o mesmo anestesiologista examinará a anatomia do pescoço e marcará o segundo ou terceiro anel traqueal usando a abordagem guiada por ultrassom (USG), e a duração será registrada.
A distância entre essas duas marcações acima mencionadas será medida e registrada.
A primeira marcação determinada pelo método do marco será observada com USG e onde corresponde anatomicamente será registrado.
Além disso, serão observadas as estruturas vasculares e glandulares da área e possíveis complicações.
|
|
|
Traqueostomia dilatacional percutânea guiada por ultrassom
Todos os pacientes serão inscritos duas vezes.
Primeiro, um anestesiologista experiente examinará a anatomia do pescoço e marcará o segundo ou terceiro anel traqueal usando a técnica tradicional guiada por marcos, e a duração será registrada.
Em seguida, o mesmo anestesiologista examinará a anatomia do pescoço e marcará o segundo ou terceiro anel traqueal usando a abordagem guiada por ultrassom (USG), e a duração será registrada.
A distância entre essas duas marcações acima mencionadas será medida e registrada.
A primeira marcação determinada pelo método do marco será observada com USG e onde corresponde anatomicamente será registrado.
Além disso, serão observadas as estruturas vasculares e glandulares da área e possíveis complicações.
|
Todos os participantes serão examinados duas vezes.
Primeiro, a técnica guiada por marcos será realizada.
Em seguida, será realizada a técnica guiada por ultrassom.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão anatômica do local de entrada para traqueostomia dilatacional percutânea
Prazo: 20 minutos
|
Identificação do segundo e terceiro anel traqueal
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de potenciais complicações do ponto de entrada das vias aéreas determinado pelo método tradicional
Prazo: 20 minutos
|
Proximidade do ponto de entrada da via aérea determinada pelo método tradicional a estruturas vasculares e glandulares
|
20 minutos
|
|
O tempo gasto pelas técnicas guiadas por marcos e guiadas por ultrassom
Prazo: 20 minutos
|
Tempo necessário para determinar o ponto de entrada das vias aéreas com técnicas guiadas por pontos de referência e guiadas por ultrassom
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cengizhan Kilicaslan, MD, Pediatrician
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34-SBKAEK-2023-05-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilharemos o protocolo, as ferramentas de medição que usaremos e o plano de análise estatística do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão enviados para clinicialtrials.gov
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .