Trachéotomie dilatée percutanée guidée par échographie versus guidée par repère chez les patients pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La trachéotomie, l'une des procédures les plus courantes pratiquées dans les unités de soins intensifs (USI), consiste à créer une stomie dans la paroi antérieure de la trachée pour maintenir la sécurité des voies respiratoires. La trachéotomie peut être formée par une technique de dilatation chirurgicale ou percutanée (1). La technique chirurgicale nécessite le transport du patient au bloc opératoire, tandis que la technique de dilatation percutanée peut être réalisée en réanimation. Ainsi, les praticiens des soins intensifs préfèrent généralement la technique de dilatation percutanée.
La trachéotomie dilatationnelle percutanée peut être réalisée selon trois approches : repère, échographie (USG) ou guidée par bronchoscopie. Bien que la PTD guidée par repère soit une approche pratique, il existe des préoccupations croissantes concernant l'emplacement des deuxième et troisième anneaux trachéaux et les lésions des structures vasculaires et de la glande thyroïde. L'USG peut être utile pour établir l'anatomie des voies respiratoires et la structure vasculaire et glandulaire de la région.
Nous avons cherché à comparer la trachéotomie dilatationnelle percutanée guidée par repère traditionnelle et la trachéotomie dilatationnelle percutanée guidée par USG chez les patients pédiatriques en termes de localisation, de durée et de complications potentielles liées à la procédure.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cengizhan Kilicaslan, MD
- Numéro de téléphone: +905052719417
- E-mail: dr_cengizhan@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ekin Guran, MD
- Numéro de téléphone: +905078448449
- E-mail: drekinguran@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Aksaray, Turquie, 68640
- Aksaray University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients pédiatriques en bonne santé
- entre 5 et 13 ans
Critère d'exclusion:
- anomalies du cou
- patients syndromiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Trachéotomie dilatationnelle percutanée guidée par repère
Tous les patients seront inscrits deux fois.
Tout d'abord, un anesthésiste expérimenté examinera l'anatomie du cou et marquera le deuxième ou le troisième anneau trachéal en utilisant la technique traditionnelle guidée par repère, et la durée sera enregistrée.
Ensuite, le même anesthésiste examinera l'anatomie du cou et marquera le deuxième ou le troisième anneau trachéal en utilisant l'approche guidée par ultrasons (USG), et la durée sera enregistrée.
La distance entre ces deux marques susmentionnées sera mesurée et enregistrée.
Le premier marquage déterminé par la méthode des points de repère sera examiné avec USG et là où il correspond anatomiquement sera enregistré.
En outre, les structures vasculaires et glandulaires de la région et les complications potentielles seront notées.
|
|
|
Trachéotomie dilatationnelle percutanée échoguidée
Tous les patients seront inscrits deux fois.
Tout d'abord, un anesthésiste expérimenté examinera l'anatomie du cou et marquera le deuxième ou le troisième anneau trachéal en utilisant la technique traditionnelle guidée par repère, et la durée sera enregistrée.
Ensuite, le même anesthésiste examinera l'anatomie du cou et marquera le deuxième ou le troisième anneau trachéal en utilisant l'approche guidée par ultrasons (USG), et la durée sera enregistrée.
La distance entre ces deux marques susmentionnées sera mesurée et enregistrée.
Le premier marquage déterminé par la méthode des points de repère sera examiné avec USG et là où il correspond anatomiquement sera enregistré.
En outre, les structures vasculaires et glandulaires de la région et les complications potentielles seront notées.
|
Tous les participants seront examinés deux fois.
Tout d'abord, la technique guidée par repère sera réalisée.
Ensuite, la technique écho-guidée sera réalisée.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision anatomique du site d'entrée pour la trachéotomie dilatationnelle percutanée
Délai: 20 minutes
|
Identification des deuxième et troisième anneaux trachéaux
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection des complications potentielles du point d'entrée des voies respiratoires déterminées par la méthode traditionnelle
Délai: 20 minutes
|
Proximité du point d'entrée des voies respiratoires déterminée par la méthode traditionnelle aux structures vasculaires et glandulaires
|
20 minutes
|
|
Le temps pris par les techniques guidées par repère et guidées par ultrasons
Délai: 20 minutes
|
Temps nécessaire pour déterminer le point d'entrée des voies respiratoires avec des techniques guidées par repère et guidées par ultrasons
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cengizhan Kilicaslan, MD, Pediatrician
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34-SBKAEK-2023-05-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .