Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tracheostomia dilatativa percutanea guidata da ultrasuoni rispetto a punto di riferimento in pazienti pediatrici

6 giugno 2023 aggiornato da: Cengiz Kılıçarslan, Aksaray University
La tracheostomia percutanea dilatativa è una delle procedure più comuni eseguite nelle unità di terapia intensiva pediatrica. Abbiamo mirato a confrontare la tradizionale tracheostomia dilatativa percutanea guidata da punto di riferimento (PDT) e la tracheostomia percutanea dilatativa percutanea guidata da ultrasuoni nei pazienti pediatrici in termini di posizione, durata e potenziali complicanze correlate alla procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tracheostomia, una delle procedure più comuni eseguite nelle unità di terapia intensiva (ICU), si riferisce alla creazione di uno stoma nella parete anteriore della trachea per mantenere la sicurezza delle vie aeree. La tracheostomia può essere formata mediante una tecnica dilatativa chirurgica o percutanea (1). La tecnica chirurgica prevede il trasporto del paziente in sala operatoria, mentre la tecnica dilatativa percutanea può essere eseguita in terapia intensiva. Pertanto, i professionisti in terapia intensiva preferiscono comunemente la tecnica dilatativa percutanea.

La tracheostomia percutanea dilatativa può essere eseguita mediante tre approcci: punto di riferimento, ecografia (USG) o broncoscopia guidata. Sebbene il PTD guidato da punto di riferimento sia un approccio pratico, ci sono crescenti preoccupazioni riguardo alla posizione del secondo e terzo anello tracheale e alle lesioni alle strutture vascolari e alla ghiandola tiroidea. L'ecografia può essere utile per stabilire l'anatomia delle vie aeree e la struttura vascolare e ghiandolare dell'area.

Abbiamo mirato a confrontare la tracheostomia dilatazionale percutanea tradizionale guidata da punto di riferimento e la tracheostomia dilatazionale percutanea guidata da USG nei pazienti pediatrici in termini di posizione, durata e potenziali complicanze correlate alla procedura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Aksaray, Tacchino, 68640
        • Aksaray University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti pediatrici sani di età compresa tra i 5 ei 13 anni e ricoverati in sala operatoria e sedati saranno inclusi previo consenso dei genitori o dei tutori legali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pediatrici sani
  • tra i 5 e i 13 anni

Criteri di esclusione:

  • anomalie del collo
  • pazienti sindromici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tracheostomia dilatazionale percutanea guidata dal punto di riferimento
Tutti i pazienti saranno arruolati due volte. In primo luogo, un anestesista esperto esaminerà l'anatomia del collo e segnerà il secondo o il terzo anello tracheale utilizzando la tecnica tradizionale guidata dal punto di riferimento e la durata verrà registrata. Quindi, lo stesso anestesista esaminerà l'anatomia del collo e segnerà il secondo o terzo anello tracheale utilizzando l'approccio guidato da ultrasuoni (USG) e la durata verrà registrata. La distanza tra questi due segni di cui sopra sarà misurata e registrata. La prima marcatura determinata dal metodo del punto di repere verrà esaminata con USG e verrà registrata dove corrisponde anatomicamente. Inoltre, verranno annotate le strutture vascolari e ghiandolari dell'area e le potenziali complicanze.
Tracheostomia percutanea dilatativa ecoguidata
Tutti i pazienti saranno arruolati due volte. In primo luogo, un anestesista esperto esaminerà l'anatomia del collo e segnerà il secondo o il terzo anello tracheale utilizzando la tecnica tradizionale guidata dal punto di riferimento e la durata verrà registrata. Quindi, lo stesso anestesista esaminerà l'anatomia del collo e segnerà il secondo o terzo anello tracheale utilizzando l'approccio guidato da ultrasuoni (USG) e la durata verrà registrata. La distanza tra questi due segni di cui sopra sarà misurata e registrata. La prima marcatura determinata dal metodo del punto di repere verrà esaminata con USG e verrà registrata dove corrisponde anatomicamente. Inoltre, verranno annotate le strutture vascolari e ghiandolari dell'area e le potenziali complicanze.
Dispositivo: Tracheosiomia percutanea dilatativa ecoguidata
Tutti i partecipanti saranno esaminati due volte. In primo luogo, verrà eseguita la tecnica guidata dal punto di riferimento. Quindi, verrà eseguita la tecnica ecoguidata.
Altri nomi:
  • Tracheosiomia dilatazionale percutanea guidata dal punto di riferimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione anatomica del sito di ingresso per tracheostomia percutanea dilatativa
Lasso di tempo: 20 minuti
Identificazione del secondo e terzo anello tracheale
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento di potenziali complicanze del punto di ingresso delle vie aeree determinato dal metodo tradizionale
Lasso di tempo: 20 minuti
Prossimità del punto di ingresso delle vie aeree determinato con il metodo tradizionale alle strutture vascolari e ghiandolari
20 minuti
Il tempo impiegato dalle tecniche guidate da punto di riferimento e guidate da ultrasuoni
Lasso di tempo: 20 minuti
Tempo impiegato per determinare il punto di ingresso delle vie aeree con tecniche guidate da punto di riferimento e guidate da ultrasuoni
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aksaray University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cengizhan Kilicaslan, MD, Pediatrician

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

10 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34-SBKAEK-2023-05-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condivideremo il protocollo, gli strumenti di misurazione che utilizzeremo e il piano di analisi statistica dello studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati verranno caricati su clinichetrials.gov

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi