Ultralyds-guidet versus landemærke-guidet perkutan dilatationstrakeostomi hos pædiatriske patienter
6. juni 2023 opdateret af: Cengiz Kılıçarslan, Aksaray University
Perkutan dilatationstrakeostomi er en af de mest almindelige procedurer, der udføres på pædiatriske intensivafdelinger.
Vi havde til formål at sammenligne traditionel skelsættende-guidet perkutan dilatationel trakeostomi (PDT) og ultralyds-guidet perkutan dilatationel trakeostomi hos pædiatriske patienter med hensyn til placering, varighed og potentielle komplikationer relateret til proceduren.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Trakeostomi, en af de mest almindelige procedurer, der udføres på intensivafdelinger (ICU), refererer til at skabe en stomi i luftrørets forvæg for at opretholde luftvejssikkerhed. Trakeostomi kan dannes via en kirurgisk eller perkutan dilatationsteknik (1). Den kirurgiske teknik kræver transport af patienten til operationsstuen, mens den perkutane dilatationsteknik kan udføres på intensivafdelingen. Derfor foretrækker ICU-udøvere almindeligvis den perkutane dilatationsteknik.
Perkutan dilatationstrakeostomi kan udføres via tre tilgange: landemærke, ultralyd (USG) eller bronkoskopi-guidet. Selvom landemærkestyret PTD er en praktisk tilgang, er der voksende bekymringer med hensyn til placeringen af den anden og tredje luftrørsring og skader på vaskulære strukturer og skjoldbruskkirtlen. USG kan være nyttigt til at fastslå luftvejens anatomi og områdets vaskulære og kirtelstruktur.
Vi havde til formål at sammenligne traditionel skelsættende-guidet perkutan dilatationel trakeostomi og USG-guidet perkutan dilatationel trakeostomi hos pædiatriske patienter med hensyn til placering, varighed og potentielle komplikationer relateret til proceduren.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cengizhan Kilicaslan, MD
- Telefonnummer: +905052719417
- E-mail: dr_cengizhan@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ekin Guran, MD
- Telefonnummer: +905078448449
- E-mail: drekinguran@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Aksaray, Kalkun, 68640
- Aksaray University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske pædiatriske patienter mellem 5 og 13 år og indlagt på operationsstuen og bedøvet vil blive inkluderet efter samtykke fra deres forældre eller værger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde pædiatriske patienter
- mellem 5 og 13 år
Ekskluderingskriterier:
- nakke anomalier
- syndrompatienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Landmark-guidet perkutan dilatationel trakeostomi
Alle patienter vil blive indskrevet to gange.
Først vil en erfaren anæstesilæge undersøge nakkens anatomi og markere den anden eller tredje luftrørsring ved hjælp af den traditionelle vartegn-guidede teknik, og varigheden vil blive registreret.
Derefter vil den samme anæstesiolog undersøge halsens anatomi og markere den anden eller tredje luftrørsring ved hjælp af den ultralyds (USG)-guidede tilgang, og varigheden vil blive registreret.
Afstanden mellem disse to førnævnte markeringer vil blive målt og registreret.
Den første markering, der bestemmes af landemærkemetoden, vil blive set på med USG, og hvor den svarer anatomisk vil blive registreret.
Også de vaskulære og kirtelstrukturer i området og potentielle komplikationer vil blive noteret.
|
|
|
Ultralydsstyret perkutan dilatationstrakeostomi
Alle patienter vil blive indskrevet to gange.
Først vil en erfaren anæstesilæge undersøge nakkens anatomi og markere den anden eller tredje luftrørsring ved hjælp af den traditionelle vartegn-guidede teknik, og varigheden vil blive registreret.
Derefter vil den samme anæstesiolog undersøge halsens anatomi og markere den anden eller tredje luftrørsring ved hjælp af den ultralyds (USG)-guidede tilgang, og varigheden vil blive registreret.
Afstanden mellem disse to førnævnte markeringer vil blive målt og registreret.
Den første markering, der bestemmes af landemærkemetoden, vil blive set på med USG, og hvor den svarer anatomisk vil blive registreret.
Også de vaskulære og kirtelstrukturer i området og potentielle komplikationer vil blive noteret.
|
Alle deltagere vil blive eksamineret to gange.
Først vil den landemærke-guidede teknik blive udført.
Derefter udføres den ultralydsguidede teknik.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anatomisk nøjagtighed af indgangsstedet for perkutan dilatationstrakeostomi
Tidsramme: 20 minutter
|
Identifikation af anden og tredje trakealring
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af potentielle komplikationer af luftvejsindgangspunktet bestemt ved den traditionelle metode
Tidsramme: 20 minutter
|
Nærhed af luftvejsindgangspunktet bestemt ved den traditionelle metode til vaskulære og kirtelstrukturer
|
20 minutter
|
|
Den tid, det tager de skelsættende-guidede og ultralyds-guidede teknikker
Tidsramme: 20 minutter
|
Tid det tager at bestemme luftvejsindgangspunktet med vartegn-guidede og ultralyds-guidede teknikker
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cengizhan Kilicaslan, MD, Pediatrician
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2023
Studieafslutning (Anslået)
10. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2023
Først opslået (Faktiske)
28. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 34-SBKAEK-2023-05-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi deler protokollen, måleværktøjer, som vi vil bruge, og den statistiske analyseplan for undersøgelsen.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgængelige efter offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil blive uploadet til clinicialtrials.gov
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .