Przezskórna tracheostomia dylatacyjna pod kontrolą USG w porównaniu z przezskórną tracheostomią dylatacyjną pod kontrolą punktu orientacyjnego u pacjentów pediatrycznych
6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Cengiz Kılıçarslan, Aksaray University
Przezskórna tracheostomia dylatacyjna jest jedną z najczęstszych procedur wykonywanych na oddziałach intensywnej terapii dziecięcej.
Naszym celem było porównanie tradycyjnej przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej pod kontrolą punktu orientacyjnego (PDT) i przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej pod kontrolą USG u pacjentów pediatrycznych pod względem lokalizacji, czasu trwania i potencjalnych powikłań związanych z zabiegiem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tracheostomia, jedna z najczęstszych procedur wykonywanych na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), polega na wytworzeniu stomii w przedniej ścianie tchawicy w celu zapewnienia bezpieczeństwa dróg oddechowych. Tracheostomię można wykonać chirurgicznie lub przezskórnie (1). Technika operacyjna wymaga transportu chorego na salę operacyjną, natomiast technika przezskórnego poszerzenia może być wykonywana na OIT. W związku z tym, lekarze OIOM zwykle preferują technikę przezskórnego rozszerzania.
Przezskórna tracheostomia dylatacyjna może być wykonana na trzy sposoby: punkt orientacyjny, ultrasonografia (USG) lub pod kontrolą bronchoskopii. Chociaż PTD sterowana punktami orientacyjnymi jest podejściem praktycznym, pojawiają się coraz większe obawy dotyczące umiejscowienia drugiego i trzeciego pierścienia tchawicy oraz urazów struktur naczyniowych i tarczycy. USG może być pomocne w ustaleniu budowy anatomicznej dróg oddechowych oraz struktury naczyniowej i gruczołowej okolicy.
Naszym celem było porównanie tradycyjnej przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej pod kontrolą punktu orientacyjnego i przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej pod kontrolą USG u pacjentów pediatrycznych pod względem lokalizacji, czasu trwania i potencjalnych powikłań związanych z zabiegiem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cengizhan Kilicaslan, MD
- Numer telefonu: +905052719417
- E-mail: dr_cengizhan@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ekin Guran, MD
- Numer telefonu: +905078448449
- E-mail: drekinguran@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aksaray, Indyk, 68640
- Aksaray University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi pacjenci pediatryczni w wieku od 5 do 13 lat, przyjmowani na blok operacyjny i uspokojeni, zostaną włączeni po uzyskaniu zgody rodziców lub opiekunów prawnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych pacjentów pediatrycznych
- w wieku od 5 do 13 lat
Kryteria wyłączenia:
- anomalie szyi
- pacjenci syndromowi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przezskórna tracheostomia dylatacyjna pod kontrolą punktu orientacyjnego
Wszyscy pacjenci będą zapisani dwukrotnie.
Najpierw doświadczony anestezjolog zbada anatomię szyi i zaznaczy drugi lub trzeci pierścień tchawicy, stosując tradycyjną technikę naprowadzania na punkt orientacyjny, a czas trwania zostanie zarejestrowany.
Następnie ten sam anestezjolog zbada anatomię szyi i oznaczy drugi lub trzeci pierścień tchawicy pod kontrolą USG, a czas trwania zostanie zarejestrowany.
Odległość między tymi dwoma wyżej wymienionymi oznaczeniami zostanie zmierzona i zarejestrowana.
Pierwsze oznaczenie określone metodą punktową zostanie obejrzane za pomocą USG i tam, gdzie odpowiada anatomicznie, zostanie zapisane.
Zostaną również odnotowane struktury naczyniowe i gruczołowe okolicy oraz potencjalne powikłania.
|
|
|
Przezskórna tracheostomia dylatacyjna pod kontrolą USG
Wszyscy pacjenci będą zapisani dwukrotnie.
Najpierw doświadczony anestezjolog zbada anatomię szyi i zaznaczy drugi lub trzeci pierścień tchawicy, stosując tradycyjną technikę naprowadzania na punkt orientacyjny, a czas trwania zostanie zarejestrowany.
Następnie ten sam anestezjolog zbada anatomię szyi i oznaczy drugi lub trzeci pierścień tchawicy pod kontrolą USG, a czas trwania zostanie zarejestrowany.
Odległość między tymi dwoma wyżej wymienionymi oznaczeniami zostanie zmierzona i zarejestrowana.
Pierwsze oznaczenie określone metodą punktową zostanie obejrzane za pomocą USG i tam, gdzie odpowiada anatomicznie, zostanie zapisane.
Zostaną również odnotowane struktury naczyniowe i gruczołowe okolicy oraz potencjalne powikłania.
|
Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani dwukrotnie.
Najpierw zostanie wykonana technika z przewodnikiem po punkcie orientacyjnym.
Następnie zostanie wykonana technika pod kontrolą USG.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anatomiczna dokładność miejsca wprowadzenia przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej
Ramy czasowe: 20 minut
|
Identyfikacja drugiego i trzeciego pierścienia tchawicy
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie potencjalnych powikłań punktu wejścia do dróg oddechowych określanego metodą tradycyjną
Ramy czasowe: 20 minut
|
Odległość punktu wejścia do dróg oddechowych określona metodą tradycyjną do struktur naczyniowych i gruczołowych
|
20 minut
|
|
Czas potrzebny w przypadku technik naprowadzanych na punkt orientacyjny i pod kontrolą ultrasonografii
Ramy czasowe: 20 minut
|
Czas potrzebny do określenia punktu wejścia do dróg oddechowych za pomocą technik naprowadzanych na punkt orientacyjny i pod kontrolą ultrasonografii
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cengizhan Kilicaslan, MD, Pediatrician
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34-SBKAEK-2023-05-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnimy protokół, narzędzia pomiarowe, których będziemy używać, oraz plan analizy statystycznej badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną przesłane na stronę Clinicialtrials.gov
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .