Чрескожная дилатационная трахеостомия под ультразвуковым контролем в сравнении с чрескожной диляционной трахеостомией у педиатрических пациентов
6 июня 2023 г. обновлено: Cengiz Kılıçarslan, Aksaray University
Чрескожная дилатационная трахеостомия является одной из наиболее распространенных процедур, выполняемых в детских отделениях интенсивной терапии.
Мы стремились сравнить традиционную чрескожную дилатационную трахеостомию (ЧДТ) с наведением на ориентирах и чрескожную дилатационную трахеостомию с ультразвуковым наведением у детей с точки зрения местоположения, продолжительности и возможных осложнений, связанных с процедурой.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трахеостомия, одна из наиболее распространенных процедур, выполняемых в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), заключается в создании стомы на передней стенке трахеи для обеспечения безопасности дыхательных путей. Трахеостому можно формировать хирургическим или чрескожным методом расширения (1). Хирургическая техника требует транспортировки пациента в операционную, в то время как метод чрескожной дилатации может быть выполнен в отделении интенсивной терапии. Таким образом, практикующие врачи интенсивной терапии обычно предпочитают метод чрескожной дилатации.
Чрескожная дилатационная трахеостомия может быть выполнена с использованием трех подходов: ориентир, УЗИ (УЗИ) или бронхоскопия под контролем. Несмотря на то, что ПТД по ориентирам является практичным подходом, растет озабоченность по поводу расположения второго и третьего колец трахеи и повреждений сосудистых структур и щитовидной железы. УЗИ может быть полезным для установления анатомии дыхательных путей, а также сосудистой и железистой структуры области.
Мы стремились сравнить традиционную чрескожную дилатационную трахеостомию под контролем ориентиров и чрескожную дилатационную трахеостомию под контролем УЗИ у детей с точки зрения местоположения, продолжительности и возможных осложнений, связанных с процедурой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cengizhan Kilicaslan, MD
- Номер телефона: +905052719417
- Электронная почта: dr_cengizhan@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ekin Guran, MD
- Номер телефона: +905078448449
- Электронная почта: drekinguran@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Aksaray, Турция, 68640
- Aksaray University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые педиатрические пациенты в возрасте от 5 до 13 лет, госпитализированные в операционную и находящиеся под седацией, будут включены после согласия их родителей или законных опекунов.
Описание
Критерии включения:
- здоровые педиатрические пациенты
- от 5 до 13 лет
Критерий исключения:
- аномалии шеи
- синдромальные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Чрескожная дилатационная трахеостомия с наведением по ориентиру
Все пациенты будут зарегистрированы дважды.
Сначала опытный анестезиолог осмотрит анатомию шеи и отметит второе или третье кольцо трахеи, используя традиционную технику с ориентиром, а продолжительность будет записана.
Затем тот же анестезиолог осмотрит анатомию шеи и отметит второе или третье кольцо трахеи, используя доступ под контролем УЗИ (УЗИ), а продолжительность будет записана.
Расстояние между этими двумя вышеупомянутыми отметками будет измерено и записано.
Первая маркировка, определенная методом ориентиров, будет рассмотрена с помощью УЗИ и записана там, где она соответствует анатомическим признакам.
Также будут отмечены сосудистые и железистые структуры области и возможные осложнения.
|
|
|
Чрескожная дилатационная трахеостомия под контролем УЗИ
Все пациенты будут зарегистрированы дважды.
Сначала опытный анестезиолог осмотрит анатомию шеи и отметит второе или третье кольцо трахеи, используя традиционную технику с ориентиром, а продолжительность будет записана.
Затем тот же анестезиолог осмотрит анатомию шеи и отметит второе или третье кольцо трахеи, используя доступ под контролем УЗИ (УЗИ), а продолжительность будет записана.
Расстояние между этими двумя вышеупомянутыми отметками будет измерено и записано.
Первая маркировка, определенная методом ориентиров, будет рассмотрена с помощью УЗИ и записана там, где она соответствует анатомическим признакам.
Также будут отмечены сосудистые и железистые структуры области и возможные осложнения.
|
Все участники будут обследованы два раза.
Во-первых, будет выполнена методика ориентировки.
Затем выполняется техника под контролем УЗИ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анатомическая точность места входа при чрескожной дилатационной трахеостомии
Временное ограничение: 20 минут
|
Идентификация второго и третьего кольца трахеи
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление потенциальных осложнений точки входа в дыхательные пути, определяемой традиционным методом
Временное ограничение: 20 минут
|
Близость точки входа в дыхательные пути, определяемую традиционным методом, к сосудистым и железистым структурам
|
20 минут
|
|
Время, затрачиваемое методами ориентировочного и ультразвукового контроля
Временное ограничение: 20 минут
|
Время, необходимое для определения точки входа в дыхательные пути с помощью методов ориентировки и ультразвукового контроля
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cengizhan Kilicaslan, MD, Pediatrician
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34-SBKAEK-2023-05-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы поделимся протоколом, инструментами измерения, которые мы будем использовать, и планом статистического анализа исследования.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут загружены на сайт ClinicialTrials.gov.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .