Ultralydveiledet versus landemerkeveiledet perkutan dilatasjonstrakeostomi hos pediatriske pasienter
6. juni 2023 oppdatert av: Cengiz Kılıçarslan, Aksaray University
Perkutan dilatatorisk trakeostomi er en av de vanligste prosedyrene som utføres på pediatriske intensivavdelinger.
Vi hadde som mål å sammenligne tradisjonell landemerkeveiledet perkutan dilatasjonstrakeostomi (PDT) og ultralydveiledet perkutan dilatasjonstrakeostomi hos pediatriske pasienter når det gjelder lokalisering, varighet og potensielle komplikasjoner relatert til prosedyren.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trakeostomi, en av de vanligste prosedyrene utført på intensivavdelinger (ICU), refererer til å lage en stomi i den fremre veggen av luftrøret for å opprettholde luftveissikkerheten. Trakeostomi kan dannes via en kirurgisk eller perkutan dilatasjonsteknikk (1). Den kirurgiske teknikken krever transport av pasienten til operasjonsstuen, mens den perkutane dilatasjonsteknikken kan utføres på intensivavdelingen. Derfor foretrekker ICU-utøvere vanligvis den perkutane dilatasjonsteknikken.
Perkutan dilatasjonstrakeostomi kan utføres via tre tilnærminger: landemerke, ultralyd (USG) eller bronkoskopiveiledet. Selv om landemerkeveiledet PTD er en praktisk tilnærming, er det økende bekymringer angående plasseringen av andre og tredje luftrørsringer og skader på vaskulære strukturer og skjoldbruskkjertelen. USG kan være nyttig for å etablere anatomien til luftveiene og den vaskulære og kjertelstrukturen i området.
Vi hadde som mål å sammenligne tradisjonell landemerkeveiledet perkutan dilatasjonstrakeostomi og USG-veiledet perkutan dilatasjonstrakeostomi hos pediatriske pasienter når det gjelder lokalisering, varighet og potensielle komplikasjoner relatert til prosedyren.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cengizhan Kilicaslan, MD
- Telefonnummer: +905052719417
- E-post: dr_cengizhan@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ekin Guran, MD
- Telefonnummer: +905078448449
- E-post: drekinguran@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Aksaray, Tyrkia, 68640
- Aksaray University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske pediatriske pasienter mellom 5 og 13 år og innlagt på operasjonsstuen og bedøvet vil bli inkludert etter samtykke fra deres foreldre eller foresatte.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske pediatriske pasienter
- mellom 5 og 13 år
Ekskluderingskriterier:
- nakke anomalier
- syndrompasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Landemerkeveiledet perkutan dilatasjonstrakeostomi
Alle pasienter vil bli registrert to ganger.
Først vil en erfaren anestesilege undersøke nakkens anatomi og merke den andre eller tredje luftrørsringen ved hjelp av den tradisjonelle landemerkeveiledede teknikken, og varigheten vil bli registrert.
Deretter vil den samme anestesilegen undersøke halsens anatomi og merke den andre eller tredje luftrørsringen ved hjelp av ultralyd (USG)-veiledet tilnærming, og varigheten vil bli registrert.
Avstanden mellom disse to nevnte markeringene vil bli målt og registrert.
Den første markeringen bestemt av landemerkemetoden vil bli sett på med USG og hvor den korresponderer anatomisk vil bli registrert.
Også de vaskulære og kjertelstrukturene i området og potensielle komplikasjoner vil bli notert.
|
|
|
Ultralydveiledet perkutan dilatasjonstrakeostomi
Alle pasienter vil bli registrert to ganger.
Først vil en erfaren anestesilege undersøke nakkens anatomi og merke den andre eller tredje luftrørsringen ved hjelp av den tradisjonelle landemerkeveiledede teknikken, og varigheten vil bli registrert.
Deretter vil den samme anestesilegen undersøke halsens anatomi og merke den andre eller tredje luftrørsringen ved hjelp av ultralyd (USG)-veiledet tilnærming, og varigheten vil bli registrert.
Avstanden mellom disse to nevnte markeringene vil bli målt og registrert.
Den første markeringen bestemt av landemerkemetoden vil bli sett på med USG og hvor den korresponderer anatomisk vil bli registrert.
Også de vaskulære og kjertelstrukturene i området og potensielle komplikasjoner vil bli notert.
|
Alle deltakerne vil bli undersøkt to ganger.
Først vil den landemerkestyrte teknikken utføres.
Deretter vil den ultralydveiledede teknikken utføres.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anatomisk nøyaktighet av inngangsstedet for perkutan dilatasjonstrakeostomi
Tidsramme: 20 minutter
|
Identifikasjon av andre og tredje trakealring
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av potensielle komplikasjoner ved luftveisinngangspunktet bestemt ved den tradisjonelle metoden
Tidsramme: 20 minutter
|
Nærhet til luftveisinngangspunktet bestemt av den tradisjonelle metoden til vaskulære og kjertelstrukturer
|
20 minutter
|
|
Tiden som de landemerkeveilede og ultralydveilede teknikkene tar
Tidsramme: 20 minutter
|
Tid det tar å bestemme luftveisinngangspunktet med landemerkeveiledet og ultralydveiledet teknikker
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cengizhan Kilicaslan, MD, Pediatrician
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2023
Studiet fullført (Antatt)
10. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 34-SBKAEK-2023-05-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele protokollen, måleverktøyene vi skal bruke og den statistiske analyseplanen for studien.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgjengelige etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil bli lastet opp til clinicialtrials.gov
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .