Ultraschallgeführte vs. Landmarkengeführte perkutane dilationale Tracheotomie bei pädiatrischen Patienten
6. Juni 2023 aktualisiert von: Cengiz Kılıçarslan, Aksaray University
Die perkutane dilatative Tracheotomie ist eines der häufigsten Verfahren, das auf pädiatrischen Intensivstationen durchgeführt wird.
Unser Ziel war es, die herkömmliche Landmarken-geführte perkutane dilatative Tracheostomie (PDT) und die ultraschallgeführte perkutane dilatative Tracheostomie bei pädiatrischen Patienten in Bezug auf Ort, Dauer und mögliche Komplikationen im Zusammenhang mit dem Verfahren zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tracheostomie, eines der häufigsten Verfahren, das auf Intensivstationen (ICU) durchgeführt wird, bezieht sich auf die Schaffung eines Stoma in der Vorderwand der Luftröhre, um die Sicherheit der Atemwege aufrechtzuerhalten. Tracheotomie kann durch eine chirurgische oder perkutane Dilatationstechnik gebildet werden (1). Die Operationstechnik erfordert den Transport des Patienten in den Operationssaal, während die perkutane Dilatationstechnik auf der Intensivstation durchgeführt werden kann. Daher bevorzugen Intensivmediziner im Allgemeinen die perkutane Dilatationstechnik.
Die perkutane dilatative Tracheostomie kann über drei Zugänge durchgeführt werden: Orientierungspunkt, Ultraschall (USG) oder bronchoskopiegeführt. Obwohl die Landmarken-geführte PTD ein praktischer Ansatz ist, gibt es wachsende Bedenken hinsichtlich der Lage des zweiten und dritten Trachealrings und Verletzungen von Gefäßstrukturen und der Schilddrüse. USG kann hilfreich sein, um die Anatomie der Atemwege und die Gefäß- und Drüsenstruktur des Bereichs festzustellen.
Unser Ziel war es, die herkömmliche Landmarken-geführte perkutane dilatative Tracheostomie und die USG-geführte perkutane dilatative Tracheostomie bei pädiatrischen Patienten in Bezug auf Ort, Dauer und mögliche Komplikationen im Zusammenhang mit dem Verfahren zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cengizhan Kilicaslan, MD
- Telefonnummer: +905052719417
- E-Mail: dr_cengizhan@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ekin Guran, MD
- Telefonnummer: +905078448449
- E-Mail: drekinguran@gmail.com
Studienorte
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-
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Aksaray, Truthahn, 68640
- Aksaray University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde pädiatrische Patienten zwischen 5 und 13 Jahren, die in den Operationssaal aufgenommen und sediert werden, werden nach Zustimmung ihrer Eltern oder Erziehungsberechtigten aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde pädiatrische Patienten
- zwischen 5 und 13 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Nackenanomalien
- syndromale Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Orientierungspunktgeführte perkutane dilatative Tracheotomie
Alle Patienten werden zweimal aufgenommen.
Zunächst untersucht ein erfahrener Anästhesist die Halsanatomie und markiert den zweiten oder dritten Trachealring mit der traditionellen Landmarken-geführten Technik, und die Dauer wird aufgezeichnet.
Dann untersucht derselbe Anästhesist die Halsanatomie und markiert den zweiten oder dritten Trachealring mit dem Ultraschall (USG)-geführten Ansatz, und die Dauer wird aufgezeichnet.
Der Abstand zwischen diesen beiden oben genannten Markierungen wird gemessen und aufgezeichnet.
Die mit der Landmarkenmethode ermittelte erste Markierung wird mit USG angeschaut und dort, wo sie anatomisch korrespondiert, festgehalten.
Außerdem werden die Gefäß- und Drüsenstrukturen des Bereichs und mögliche Komplikationen notiert.
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Ultraschallgeführte perkutane dilatative Tracheotomie
Alle Patienten werden zweimal aufgenommen.
Zunächst untersucht ein erfahrener Anästhesist die Halsanatomie und markiert den zweiten oder dritten Trachealring mit der traditionellen Landmarken-geführten Technik, und die Dauer wird aufgezeichnet.
Dann untersucht derselbe Anästhesist die Halsanatomie und markiert den zweiten oder dritten Trachealring mit dem Ultraschall (USG)-geführten Ansatz, und die Dauer wird aufgezeichnet.
Der Abstand zwischen diesen beiden oben genannten Markierungen wird gemessen und aufgezeichnet.
Die mit der Landmarkenmethode ermittelte erste Markierung wird mit USG angeschaut und dort, wo sie anatomisch korrespondiert, festgehalten.
Außerdem werden die Gefäß- und Drüsenstrukturen des Bereichs und mögliche Komplikationen notiert.
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Alle Teilnehmer werden zweimal untersucht.
Zuerst wird die Landmarken-geführte Technik durchgeführt.
Dann wird die ultraschallgeführte Technik durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anatomische Genauigkeit der Eintrittsstelle für die perkutane dilatative Tracheotomie
Zeitfenster: 20 Minuten
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Identifizierung des zweiten und dritten Trachealrings
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20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennung potenzieller Komplikationen des Atemwegseintrittspunkts, der durch die traditionelle Methode bestimmt wird
Zeitfenster: 20 Minuten
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Nähe des Eintrittspunkts der Atemwege, bestimmt durch die herkömmliche Methode, zu Gefäß- und Drüsenstrukturen
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20 Minuten
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Die Zeit, die von den Landmarken-geführten und Ultraschall-geführten Techniken benötigt wird
Zeitfenster: 20 Minuten
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Benötigte Zeit zur Bestimmung des Atemwegseintrittspunkts mit Landmarken-geführten und Ultraschall-geführten Techniken
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cengizhan Kilicaslan, MD, Pediatrician
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
10. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 34-SBKAEK-2023-05-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir teilen das Protokoll, die Messinstrumente, die wir verwenden werden, und den statistischen Analyseplan der Studie.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach der Veröffentlichung verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf clinicaltrials.gov hochgeladen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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