Traqueostomía dilatada percutánea guiada por ecografía versus guiada por puntos de referencia en pacientes pediátricos
6 de junio de 2023 actualizado por: Cengiz Kılıçarslan, Aksaray University
La traqueotomía percutánea por dilatación es uno de los procedimientos más comunes realizados en las unidades de cuidados intensivos pediátricos.
El objetivo fue comparar la traqueotomía percutánea por dilatación (TFD) tradicional guiada por puntos de referencia y la traqueotomía por dilatación percutánea guiada por ultrasonido en pacientes pediátricos en términos de ubicación, duración y posibles complicaciones relacionadas con el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La traqueotomía, uno de los procedimientos más comunes realizados en las unidades de cuidados intensivos (UCI), se refiere a la creación de un estoma en la pared anterior de la tráquea para mantener la seguridad de las vías respiratorias. La traqueotomía se puede realizar mediante una técnica de dilatación quirúrgica o percutánea (1). La técnica quirúrgica requiere el traslado del paciente al quirófano, mientras que la técnica de dilatación percutánea puede realizarse en la UCI. Por lo tanto, los médicos de la UCI suelen preferir la técnica de dilatación percutánea.
La traqueostomía percutánea por dilatación se puede realizar a través de tres enfoques: guiado por puntos de referencia, ultrasonido (USG) o broncoscopia. Aunque la PTD guiada por puntos de referencia es un enfoque práctico, existen preocupaciones crecientes con respecto a la ubicación del segundo y tercer anillos traqueales y las lesiones de las estructuras vasculares y la glándula tiroides. La USG puede ser útil para establecer la anatomía de las vías respiratorias y la estructura vascular y glandular del área.
Nuestro objetivo fue comparar la traqueotomía percutánea por dilatación guiada por puntos de referencia tradicional y la traqueotomía por dilatación percutánea guiada por USG en pacientes pediátricos en términos de ubicación, duración y posibles complicaciones relacionadas con el procedimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cengizhan Kilicaslan, MD
- Número de teléfono: +905052719417
- Correo electrónico: dr_cengizhan@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ekin Guran, MD
- Número de teléfono: +905078448449
- Correo electrónico: drekinguran@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Aksaray, Pavo, 68640
- Aksaray University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán pacientes pediátricos sanos entre 5 y 13 años e ingresados en quirófano y sedados previo consentimiento de sus padres o tutores legales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos sanos
- entre 5 y 13 años
Criterio de exclusión:
- anomalías del cuello
- pacientes sindrómicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Traqueostomía por dilatación percutánea guiada por puntos de referencia
Todos los pacientes serán inscritos dos veces.
Primero, un anestesiólogo experimentado examinará la anatomía del cuello y marcará el segundo o tercer anillo traqueal utilizando la técnica tradicional guiada por puntos de referencia, y se registrará la duración.
Luego, el mismo anestesiólogo examinará la anatomía del cuello y marcará el segundo o tercer anillo traqueal mediante el abordaje guiado por ultrasonido (USG), y se registrará la duración.
Se medirá y registrará la distancia entre estas dos marcas antes mencionadas.
La primera marca determinada por el método de puntos de referencia se observará con USG y se registrará donde corresponda anatómicamente.
Además, se anotarán las estructuras vasculares y glandulares del área y las posibles complicaciones.
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Traqueostomía por dilatación percutánea guiada por ecografía
Todos los pacientes serán inscritos dos veces.
Primero, un anestesiólogo experimentado examinará la anatomía del cuello y marcará el segundo o tercer anillo traqueal utilizando la técnica tradicional guiada por puntos de referencia, y se registrará la duración.
Luego, el mismo anestesiólogo examinará la anatomía del cuello y marcará el segundo o tercer anillo traqueal mediante el abordaje guiado por ultrasonido (USG), y se registrará la duración.
Se medirá y registrará la distancia entre estas dos marcas antes mencionadas.
La primera marca determinada por el método de puntos de referencia se observará con USG y se registrará donde corresponda anatómicamente.
Además, se anotarán las estructuras vasculares y glandulares del área y las posibles complicaciones.
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Todos los participantes serán examinados dos veces.
En primer lugar, se realizará la técnica guiada por puntos de referencia.
A continuación, se realizará la técnica guiada por ecografía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión anatómica del sitio de entrada para traqueotomía percutánea por dilatación
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Identificación del segundo y tercer anillo traqueal
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de posibles complicaciones del punto de entrada de la vía aérea determinado por el método tradicional
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Proximidad del punto de entrada de la vía aérea determinado por el método tradicional a las estructuras vasculares y glandulares
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20 minutos
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El tiempo que tardan las técnicas guiadas por puntos de referencia y guiadas por ecografía
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Tiempo necesario para determinar el punto de entrada de la vía aérea con técnicas guiadas por puntos de referencia y guiadas por ultrasonido
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cengizhan Kilicaslan, MD, Pediatrician
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
10 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34-SBKAEK-2023-05-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartiremos el protocolo, las herramientas de medición que utilizaremos y el plan de análisis estadístico del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se cargarán en clinicialtrials.gov
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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