恶性肿瘤中整合素 αvβ6 靶向 PET
2025年4月27日 更新者：Yong He、Zhongnan Hospital
评估整合素 αvβ6 靶向正电子发射断层扫描 (PET) 治疗恶性肿瘤的单臂、开放标签、单中心临床研究
恶性肿瘤是一种高发病率和高死亡率的重大健康威胁，分子影像学对于早期诊断、分期、预后评估和疗效评估至关重要。
18F-FDG PET 成像应用广泛，但也有局限性。
整合素 αvβ6 是肿瘤靶向成像的有前途的靶标，因为它仅在癌细胞或重建的上皮细胞中表达。
一种新的 PET 探针，68Ga-Trivehexin，靶向整合素 αvβ6，比以前的探针具有更好的亲和力和选择性。
临床数据支持其安全性和代谢稳定性，未来的研究将探索其在不同类型肿瘤中的诊断和分期价值，并将其与18F-FDG进行比较，为恶性肿瘤提供一种新的精准评估方法。
研究概览
详细说明
恶性肿瘤是威胁人类健康和生命的重大疾病，发病率和死亡率都很高。
分子影像学在肿瘤等重大疾病的早期诊断、分期、预后评估、疗效评估等方面具有重要作用。
目前，18F-FDG PET成像是应用最广泛的分子成像，但仍存在生理摄取、假阴性、假阳性等问题。
探索和开发一种新型的肿瘤靶向PET成像技术迫在眉睫。
整合素αvβ6只能在发生癌变或组织重建的上皮细胞中表达，在健康上皮细胞中几乎不表达，表达特异性较好，因此αvβ6又被称为“癌整合素”。
近期，一种靶向整合素αvβ6的新型PET探针68Ga-Trivehexin于2021年在国际上研发成功，其肿瘤亲和性和选择性明显优于其他同类探针，可有效区分恶性肿瘤和炎性病变。
68Ga-Trivehexin靶向整合素αvβ6的安全性和代谢稳定性目前有临床数据支持，本项目将进一步扩大其在多种恶性肿瘤中的应用，阐明其在不同类型肿瘤中的诊断和分期价值，以及定性和定量特征，并将其与 18F-FDG 进行直接比较。
该项目有望为恶性肿瘤提供一种全新的、精准的评估方法，以弥补目前影像学手段的不足。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yong He, MD, PhD
- 电话号码：+86-27-67812698
- 邮箱：vincentheyong@163.com
学习地点
-
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430071
- 招聘中
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
接触：
- Lei Zheng
- 电话号码：+86-27-67812787
-
首席研究员：
- Yong He, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
内部专利
描述
纳入标准：
- 自愿参加临床试验并签署知情同意书的疑似或确诊恶性肿瘤患者
排除标准：
- 计划在 6 个月内怀孕的女性患者 孕妇和哺乳期妇女 患者对包括试验药物在内的多种药物过敏 患者在过去一个月内参加过其他临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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整合素αVβ6靶向恶性肿瘤的PET
参与者：新诊断的被病理或怀疑肺癌证实的恶性肿瘤。 干预措施：符合纳入标准的参与者将在1周内进行18F-FDG和68GA-TRIVEHEXIN PET/CT扫描。 干预措施：符合纳入标准的参与者将在1周内进行18F-FDG和68GA-TRIVEHEXIN PET/CT扫描。 目的：本研究旨在评估和比较68Ga-TriveHexin和18F-FDG PET/CT的诊断性能，以检测原发性肿瘤，纵隔淋巴结和远处转移，并探索68GA-TriveHExin累积和Immuno-Historicalβ6在NSCLC中的相关性。 |
诊断测试：对于68GA-TriveHexin PET/CT，无需特别准备。
静脉内大约50分钟
剂量为1.85-2.22的[68GA] GA-TRIVEHEXIN
MBQ/kg，宠物收购时间为每张床2.5分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在恶性肿瘤的分期中，68GA-整合蛋白αVβ6PET的诊断灵敏度和特异性
大体时间：2年
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[68GA] GA-TRIVEHEXIN PET/CT和[18F] -FDG PET/CT的诊断性能将通过组织病理学发现或典型成像特征作为参考标准评估和比较。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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[68GA] GA-TRIVEHEXIN PET/CT和[18F] FDG PET/CT之间的原发性和转移性病变的比较
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yong He, MD, PhD、Zhongnan Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Quigley NG, Steiger K, Hoberuck S, Czech N, Zierke MA, Kossatz S, Pretze M, Richter F, Weichert W, Pox C, Kotzerke J, Notni J. PET/CT imaging of head-and-neck and pancreatic cancer in humans by targeting the "Cancer Integrin" alphavbeta6 with Ga-68-Trivehexin. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Mar;49(4):1136-1147. doi: 10.1007/s00259-021-05559-x. Epub 2021 Sep 24.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年11月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月18日
首次发布 (实际的)
2023年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月27日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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