Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrin αvβ6-riktad PET i maligna tumörer

27 april 2025 uppdaterad av: Yong He, Zhongnan Hospital

En enarmad, öppen, singelcenter klinisk studie för utvärdering av integrin αvβ6-målinriktad positronemissionstomografi (PET) för maligna tumörer

Maligna tumörer är ett betydande hälsohot med hög incidens och dödlighet, och molekylär avbildning är avgörande för tidig diagnos, stadieindelning, prognosutvärdering och terapeutisk effektbedömning. 18F-FDG PET-avbildning används i stor utsträckning, men har begränsningar. Integrin αvβ6 är ett lovande mål för tumörriktad avbildning, eftersom det endast uttrycks i cancerösa eller rekonstruerade epitelceller. En ny PET-sond, 68Ga-Trivehexin, riktad mot integrin αvβ6 har utvecklats med bättre affinitet och selektivitet än tidigare prober. Kliniska data stödjer dess säkerhet och metaboliska stabilitet, och framtida forskning kommer att utforska dess diagnostiska och stadieinriktade värde i olika typer av tumörer och jämföra det med 18F-FDG, vilket ger en ny och exakt utvärderingsmetod för maligna tumörer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Maligna tumörer är en betydande sjukdom som hotar människors hälsa och liv, med hög incidens och dödlighet. Molekylär avbildning spelar en viktig roll i tidig diagnos, stadieindelning, prognosutvärdering och terapeutisk effektbedömning av stora sjukdomar som tumörer. För närvarande är 18F-FDG PET-avbildning den mest använda molekylära avbildningen, men det finns fortfarande problem som fysiologiskt upptag, falska negativa och falska positiva. Det är angeläget att utforska och utveckla en ny typ av tumörinriktad PET-avbildning. Integrin αvβ6 kan endast uttryckas i epitelceller som genomgår en canceromvandling eller vävnadsrekonstruktion och uttrycks nästan inte i friska epitelceller, med bättre expressionsspecificitet, därför är αvβ6 också känt som "cancerintegrin". Nyligen har en ny PET-sond riktad mot integrin αvβ6, 68Ga-Trivehexin, framgångsrikt utvecklats internationellt 2021, med betydligt bättre tumöraffinitet och selektivitet än andra liknande prober, och kan effektivt skilja maligna tumörer från inflammatoriska lesioner. Säkerheten och den metaboliska stabiliteten för 68Ga-Trivehexin som riktar sig mot integrin αvβ6 stöds för närvarande av kliniska data, och detta projekt kommer att ytterligare utöka dess tillämpning i olika maligna tumörer, klargöra dess diagnostiska och iscensättande värde i olika typer av tumörer, och kvalitativa och kvantitativa egenskaper, och jämför det head-to-head med 18F-FDG. Detta projekt förväntas tillhandahålla en ny och exakt utvärderingsmetod för maligna tumörer för att kompensera för bristerna med nuvarande avbildningsmetoder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekrytering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Lei Zheng
          • Telefonnummer: +86-27-67812787
        • Huvudutredare:
          • Yong He, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

in-patineter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Att frivilligt delta i kliniska prövningar och underteckna ett informerat samtyckesformulär Patienter med misstänkt eller bekräftad malign tumör

Exklusions kriterier:

- Kvinnliga patienter planerar att bli gravida inom 6 månader. Gravida och ammande kvinnor Patienter är allergiska mot flera läkemedel inklusive testläkemedel. Patienter har deltagit i andra kliniska prövningar under den senaste månaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Integrin αvp6-målinriktat husdjur i maligna tumörer

Deltagare: nyligen diagnostiserad malign tumör bekräftad genom patologi eller misstänkt lungcancer. Interventioner: Deltagare som överensstämmer med inkluderingskriterierna kommer att genomgå 18F-FDG och 68GA-trivehexin PET/CT-skanningar inom en vecka.

Interventioner: Deltagare som överensstämmer med inkluderingskriterierna kommer att genomgå 18F-FDG och 68GA-trivehexin PET/CT-skanningar inom en vecka.

Mål: Denna studie syftar till att bedöma och jämföra diagnostisk prestanda för 68GA-trivehexin och 18F-FDG PET/CT för detektion av primära tumörer, mediastinala lymfkörtlar och avlägsna metastaser och att utforska korrelationen mellan 68GA-trivehexinansamling och immunhistokemiska ß6-uttryck.

Diagnostiskt test: För 68GA-trivehexin PET/CT krävdes ingen speciell förberedelse. Cirka 50 minuter efter en i.v. Administration av [68GA] GA-trivehexin med en dos på 1,85-2,22 MBQ/kg, och PET -förvärvstiden var 2,5 min per säng.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den diagnostiska känsligheten och specificiteten hos 68GA-integrin αvp6 PET/CT i iscenesättningen av maligna tumörer
Tidsram: 2 år
Den diagnostiska prestandan för [68GA] Ga-trivehexin PET/CT och [18F] -FDG PET/CT för initial iscensättning kommer att utvärderas och jämföras med hjälp av histopatologiska fynd eller typiska avbildningsfunktioner som referensstandard.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av primära och metastatiska lesioner mellan [68GA] Ga-trivehexin PET/CT och [18F] FDG PET/CT
Tidsram: 2 år
  1. Jämförelse av spårupptagningsvärden för primära och metastatiska lesioner mellan [68GA] Ga-trivehexin PET/CT och [18F] FDG PET/CT.
  2. Utvärdering av korrelationen mellan [68GA] GA-trivehexin-härledda parametrar och tumörintegrin-ß6-uttryck.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yong He, MD, PhD, Zhongnan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Första postat (Faktisk)

28 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera