- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05835570
PET mirato all'integrina αvβ6 nei tumori maligni
Uno studio clinico a braccio singolo, in aperto, monocentrico per la valutazione della tomografia a emissione di positroni (PET) mirata all'integrina αvβ6 per i tumori maligni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yong He, MD, PhD
- Numero di telefono: +86-27-67812698
- Email: vincentheyong@163.com
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430071
- Reclutamento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Contatto:
- Lei Zheng
- Numero di telefono: +86-27-67812787
-
Investigatore principale:
- Yong He, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fare volontariato per partecipare a studi clinici e firmare un modulo di consenso informato Pazienti con tumore maligno sospetto o confermato
Criteri di esclusione:
- Le pazienti di sesso femminile pianificano una gravidanza entro 6 mesi Donne in gravidanza e in allattamento I pazienti sono allergici a più farmaci, inclusi i farmaci in prova I pazienti hanno partecipato ad altri studi clinici nell'ultimo mese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PET mirata di integrina αvβ6 nei tumori maligni
Partecipanti: tumore maligno appena diagnosticato confermato dalla patologia o dal sospetto cancro ai polmoni. Interventi: il partecipante che è conforme ai criteri di inclusione subirà scansioni PET/CT di 18F-FDG e 68GA-TIVEHEXIN entro 1 settimana. Interventi: il partecipante che è conforme ai criteri di inclusione subirà scansioni PET/CT di 18F-FDG e 68GA-TIVEHEXIN entro 1 settimana. Obiettivi: questo studio mira a valutare e confrontare le prestazioni diagnostiche di PET/CT 68GA-Triveexin e 18F-FDG per la rilevazione di tumori primari, linfonodi mediastinali e metastasi distanti, ed esplorare la correlazione tra l'accumulo di 68GA-Treveexina e l'espressione immunoistochimica β6 in NSCLC. |
Test diagnostico: per PET/CT 68GA-TIVEHEXIN, non è stata richiesta alcuna preparazione speciale.
Circa 50 minuti dopo un i.v.
somministrazione di [68ga] GA-Trivehexin con una dose di 1,85-2,22
MBQ/kg e il tempo di acquisizione degli animali domestici era di 2,5 minuti per letto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La sensibilità diagnostica e la specificità del PET/CT αvβ6 68GA-integrina nella stadiazione dei tumori maligni
Lasso di tempo: 2 anni
|
Le prestazioni diagnostiche di [68GA] GA-Trivehexin PET/CT e [18F] -FDG PET/CT per la stadiazione iniziale saranno valutate e confrontate usando risultati istopatologici o caratteristiche tipiche di imaging come standard di riferimento.
|
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra lesioni primarie e metastatiche tra [68GA] GA-TIVEHEXIN PET/CT e [18F] FDG PET/CT
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yong He, MD, PhD, Zhongnan hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Quigley NG, Steiger K, Hoberuck S, Czech N, Zierke MA, Kossatz S, Pretze M, Richter F, Weichert W, Pox C, Kotzerke J, Notni J. PET/CT imaging of head-and-neck and pancreatic cancer in humans by targeting the "Cancer Integrin" alphavbeta6 with Ga-68-Trivehexin. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Mar;49(4):1136-1147. doi: 10.1007/s00259-021-05559-x. Epub 2021 Sep 24.
- Kimura RH, Wang L, Shen B, Huo L, Tummers W, Filipp FV, Guo HH, Haywood T, Abou-Elkacem L, Baratto L, Habte F, Devulapally R, Witney TH, Cheng Y, Tikole S, Chakraborti S, Nix J, Bonagura CA, Hatami N, Mooney JJ, Desai T, Turner S, Gaster RS, Otte A, Visser BC, Poultsides GA, Norton J, Park W, Stolowitz M, Lau K, Yang E, Natarajan A, Ilovich O, Srinivas S, Srinivasan A, Paulmurugan R, Willmann J, Chin FT, Cheng Z, Iagaru A, Li F, Gambhir SS. Evaluation of integrin alphavbeta6 cystine knot PET tracers to detect cancer and idiopathic pulmonary fibrosis. Nat Commun. 2019 Oct 14;10(1):4673. doi: 10.1038/s41467-019-11863-w.
- Roesch S, Lindner T, Sauter M, Loktev A, Flechsig P, Muller M, Mier W, Warta R, Dyckhoff G, Herold-Mende C, Haberkorn U, Altmann A. Comparison of the RGD Motif-Containing alphavbeta6 Integrin-Binding Peptides SFLAP3 and SFITGv6 for Diagnostic Application in HNSCC. J Nucl Med. 2018 Nov;59(11):1679-1685. doi: 10.2967/jnumed.118.210013. Epub 2018 Apr 19.
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- Brzozowska E, Deshmukh S. Integrin Alpha v Beta 6 (alphavbeta6) and Its Implications in Cancer Treatment. Int J Mol Sci. 2022 Oct 15;23(20):12346. doi: 10.3390/ijms232012346.
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