Integriini αvβ6-kohdennettu PET pahanlaatuisissa kasvaimissa
sunnuntai 27. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Yong He, Zhongnan Hospital
Yksihaarainen, avoin, yhden keskuksen kliininen tutkimus αvβ6-integriinin kohdennetun positroniemissiotomografian (PET) arvioimiseksi pahanlaatuisten kasvaimien varalta
Pahanlaatuiset kasvaimet ovat merkittävä terveysuhka, jolla on korkea ilmaantuvuus ja kuolleisuus, ja molekyylikuvantaminen on ratkaisevan tärkeää varhaisessa diagnosoinnissa, vaiheittamisessa, ennusteen arvioinnissa ja terapeuttisen tehon arvioinnissa.
18F-FDG PET-kuvausta käytetään laajalti, mutta sillä on rajoituksia.
Integriini αvβ6 on lupaava kohde kasvaimeen kohdistetussa kuvantamisessa, koska se ilmentyy vain syöpä- tai rekonstruoiduissa epiteelisoluissa.
Uusi PET-koetin, 68Ga-Trivehexin, kohdistuu αvβ6-integriiniin, on kehitetty paremmalla affiniteetilla ja selektiivisyydellä kuin aikaisemmat koettimet.
Kliiniset tiedot tukevat sen turvallisuutta ja aineenvaihdunnan vakautta, ja tulevassa tutkimuksessa selvitetään sen diagnostista ja staging-arvoa erityyppisissä kasvaimissa ja verrataan sitä 18F-FDG:hen, mikä tarjoaa uuden ja tarkan arviointimenetelmän pahanlaatuisille kasvaimille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahanlaatuiset kasvaimet ovat merkittävä sairaus, joka uhkaa ihmisten terveyttä ja elämää ja jolla on korkea ilmaantuvuus ja kuolleisuus.
Molekyylikuvauksella on tärkeä rooli suurten sairauksien, kuten kasvainten, varhaisessa diagnoosissa, vaiheittamisessa, ennusteen arvioinnissa ja terapeuttisen tehon arvioinnissa.
Tällä hetkellä 18F-FDG PET-kuvaus on laajimmin käytetty molekyylikuvaus, mutta ongelmia on edelleen, kuten fysiologinen sisäänotto, vääriä negatiivisia ja vääriä positiivisia.
On kiireellisesti tutkittava ja kehitettävä uudenlainen kasvaimeen kohdistuva PET-kuvaus.
Integriini αvβ6 voidaan ilmentää vain epiteelisoluissa, jotka läpikäyvät syöpätransformaatiota tai kudosten rekonstruktiota, eikä sitä juuri ilmennetä terveissä epiteelisoluissa, ja sen ilmentymisspesifisyys on parempi, joten αvβ6 tunnetaan myös "syöpäintegriininä".
Äskettäin uusi PET-koetin, joka on kohdistettu integriiniin αvβ6, 68Ga-Trivehexin, on kansainvälisesti kehitetty menestyksekkäästi vuonna 2021. Sen kasvaimen affiniteetti ja selektiivisyys on huomattavasti parempi kuin muilla vastaavilla koettimilla, ja se voi tehokkaasti erottaa pahanlaatuiset kasvaimet tulehduksellisista leesioista.
68Ga-Triveheksiiniin kohdistuvan αvβ6-integriinin turvallisuutta ja metabolista stabiilisuutta tukevat tällä hetkellä kliiniset tiedot, ja tämä projekti laajentaa entisestään sen käyttöä erilaisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa, selventää sen diagnostista ja vaiheittaista arvoa erityyppisissä kasvaimissa sekä kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia ominaisuuksia, ja vertaa sitä 18F-FDG:hen.
Tämän hankkeen odotetaan tarjoavan uuden ja tarkan pahanlaatuisten kasvainten arviointimenetelmän kompensoimaan nykyisten kuvantamismenetelmien puutteita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yong He, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86-27-67812698
- Sähköposti: vincentheyong@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
- Rekrytointi
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Zheng
- Puhelinnumero: +86-27-67812787
-
Päätutkija:
- Yong He, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
in-patietit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen Potilaille, joilla on epäilty tai vahvistettu pahanlaatuinen kasvain
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat suunnittelevat raskautta 6 kuukauden sisällä Raskaana olevat ja imettävät naiset Potilaat ovat allergisia useille lääkkeille, mukaan lukien testilääkkeet Potilaat ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Integriini αvβ6-kohdennettu PET pahanlaatuisissa kasvaimissa
Osallistujat: Äskettäin diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain, jonka vahvistaa patologia tai epäillyt keuhkosyöpä. Interventiot: Osallistumiskriteerien mukainen osallistuja suorittaa 18F-FDG- ja 68GA-Triveheksin PET/CT-skannaukset viikon kuluessa. Interventiot: Osallistumiskriteerien mukainen osallistuja suorittaa 18F-FDG- ja 68GA-Triveheksin PET/CT-skannaukset viikon kuluessa. Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata 68GA-Triveheksiinin ja 18F-FDG PET/CT: n diagnostista suorituskykyä primaaristen kasvaimien, välikarsinan imusolmukkeiden ja etäisten metastaasien havaitsemiseksi ja tutkimaan korrelaatiota 68GA-Triveheksiinin kertymisen ja immunohistokemiallisen β6-ekspression välillä NSCLC: ssä. |
Diagnostinen testi: 68GA-Triveheksin PET/CT: lle ei tarvita erityistä valmistelua.
Noin 50 minuuttia i.v.
[68GA] GA-Tribeheksiinin antaminen annoksella 1,85-2,22
MBQ/kg, ja lemmikkieläinten hankinta -aika oli 2,5 min per sänky.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-integriinin αVp6 PET/CT: n diagnostinen herkkyys ja spesifisyys pahanlaatuisten kasvainten vaiheessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
[68GA] GA-Triveheksiinin PET/CT: n ja [18F] -fdg PET/CT: n diagnostinen suorituskyky alkuvaiheessa arvioidaan ja verrataan käyttämällä referenssistandardina histopatologisia löydöksiä tai tyypillisiä kuvantamisominaisuuksia.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaaristen ja metastaattisten vaurioiden vertailu [68GA] GA-Triveheksin PET/CT: n ja [18F] FDG PET/CT: n välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yong He, MD, PhD, Zhongnan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Quigley NG, Steiger K, Hoberuck S, Czech N, Zierke MA, Kossatz S, Pretze M, Richter F, Weichert W, Pox C, Kotzerke J, Notni J. PET/CT imaging of head-and-neck and pancreatic cancer in humans by targeting the "Cancer Integrin" alphavbeta6 with Ga-68-Trivehexin. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Mar;49(4):1136-1147. doi: 10.1007/s00259-021-05559-x. Epub 2021 Sep 24.
- Kimura RH, Wang L, Shen B, Huo L, Tummers W, Filipp FV, Guo HH, Haywood T, Abou-Elkacem L, Baratto L, Habte F, Devulapally R, Witney TH, Cheng Y, Tikole S, Chakraborti S, Nix J, Bonagura CA, Hatami N, Mooney JJ, Desai T, Turner S, Gaster RS, Otte A, Visser BC, Poultsides GA, Norton J, Park W, Stolowitz M, Lau K, Yang E, Natarajan A, Ilovich O, Srinivas S, Srinivasan A, Paulmurugan R, Willmann J, Chin FT, Cheng Z, Iagaru A, Li F, Gambhir SS. Evaluation of integrin alphavbeta6 cystine knot PET tracers to detect cancer and idiopathic pulmonary fibrosis. Nat Commun. 2019 Oct 14;10(1):4673. doi: 10.1038/s41467-019-11863-w.
- Roesch S, Lindner T, Sauter M, Loktev A, Flechsig P, Muller M, Mier W, Warta R, Dyckhoff G, Herold-Mende C, Haberkorn U, Altmann A. Comparison of the RGD Motif-Containing alphavbeta6 Integrin-Binding Peptides SFLAP3 and SFITGv6 for Diagnostic Application in HNSCC. J Nucl Med. 2018 Nov;59(11):1679-1685. doi: 10.2967/jnumed.118.210013. Epub 2018 Apr 19.
- Flechsig P, Lindner T, Loktev A, Roesch S, Mier W, Sauter M, Meister M, Herold-Mende C, Haberkorn U, Altmann A. PET/CT Imaging of NSCLC with a alphavbeta6 Integrin-Targeting Peptide. Mol Imaging Biol. 2019 Oct;21(5):973-983. doi: 10.1007/s11307-018-1296-6.
- Hausner SH, Bold RJ, Cheuy LY, Chew HK, Daly ME, Davis RA, Foster CC, Kim EJ, Sutcliffe JL. Preclinical Development and First-in-Human Imaging of the Integrin alphavbeta6 with [18F]alphavbeta6-Binding Peptide in Metastatic Carcinoma. Clin Cancer Res. 2019 Feb 15;25(4):1206-1215. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-2665. Epub 2018 Nov 6.
- Keat N, Kenny J, Chen K, Onega M, Garman N, Slack RJ, Parker CA, Lumbers RT, Hallett W, Saleem A, Passchier J, Lukey PT. A Microdose PET Study of the Safety, Immunogenicity, Biodistribution, and Radiation Dosimetry of 18F-FB-A20FMDV2 for Imaging the Integrin alphavbeta6. J Nucl Med Technol. 2018 Jun;46(2):136-143. doi: 10.2967/jnmt.117.203547. Epub 2018 Feb 2.
- Van Aarsen LA, Leone DR, Ho S, Dolinski BM, McCoon PE, LePage DJ, Kelly R, Heaney G, Rayhorn P, Reid C, Simon KJ, Horan GS, Tao N, Gardner HA, Skelly MM, Gown AM, Thomas GJ, Weinreb PH, Fawell SE, Violette SM. Antibody-mediated blockade of integrin alpha v beta 6 inhibits tumor progression in vivo by a transforming growth factor-beta-regulated mechanism. Cancer Res. 2008 Jan 15;68(2):561-70. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-2307.
- Elayadi AN, Samli KN, Prudkin L, Liu YH, Bian A, Xie XJ, Wistuba II, Roth JA, McGuire MJ, Brown KC. A peptide selected by biopanning identifies the integrin alphavbeta6 as a prognostic biomarker for nonsmall cell lung cancer. Cancer Res. 2007 Jun 15;67(12):5889-95. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-0245.
- Debordeaux F, Chansel-Debordeaux L, Pinaquy JB, Fernandez P, Schulz J. What about alphavbeta3 integrins in molecular imaging in oncology? Nucl Med Biol. 2018 Jul-Aug;62-63:31-46. doi: 10.1016/j.nucmedbio.2018.04.006. Epub 2018 May 4.
- Brzozowska E, Deshmukh S. Integrin Alpha v Beta 6 (alphavbeta6) and Its Implications in Cancer Treatment. Int J Mol Sci. 2022 Oct 15;23(20):12346. doi: 10.3390/ijms232012346.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZNYYHYXK0003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .