Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrin αvβ6-målrettet PET i maligne tumorer

27. april 2025 opdateret af: Yong He, Zhongnan Hospital

En enkelt-arm, åben, enkelt-center klinisk undersøgelse til evaluering af integrin αvβ6-målrettet positronemissionstomografi (PET) for maligne tumorer

Maligne tumorer er en betydelig sundhedstrussel med høj forekomst og dødelighed, og molekylær billeddannelse er afgørende for tidlig diagnose, iscenesættelse, prognoseevaluering og terapeutisk effektvurdering. 18F-FDG PET-billeddannelse er meget udbredt, men har begrænsninger. Integrin αvβ6 er et lovende mål for tumor-målrettet billeddannelse, da det kun udtrykkes i cancerøse eller rekonstruerede epitelceller. En ny PET-probe, 68Ga-Trivehexin, rettet mod integrin αvβ6 er blevet udviklet med bedre affinitet og selektivitet end tidligere prober. Kliniske data understøtter dets sikkerhed og metaboliske stabilitet, og fremtidig forskning vil udforske dets diagnostiske og stadiemæssige værdi i forskellige typer tumorer og sammenligne det med 18F-FDG, hvilket giver en ny og præcis evalueringsmetode for ondartede tumorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ondartede tumorer er en betydelig sygdom, der truer menneskers sundhed og liv, med høj forekomst og dødelighed. Molekylær billeddannelse spiller en vigtig rolle i den tidlige diagnose, iscenesættelse, prognoseevaluering og vurdering af terapeutisk effekt af større sygdomme såsom tumorer. I øjeblikket er 18F-FDG PET-billeddannelse den mest udbredte molekylære billeddannelse, men der er stadig problemer som fysiologisk optagelse, falske negativer og falske positive. Det haster med at udforske og udvikle en ny type tumor-målrettet PET-billeddannelse. Integrin αvβ6 kan kun udtrykkes i epitelceller, der gennemgår en kræfttransformation eller vævsrekonstruktion og udtrykkes næsten ikke i raske epitelceller, med bedre ekspressionsspecificitet, derfor er αvβ6 også kendt som "cancer integrin". For nylig er en ny PET-probe rettet mod integrin αvβ6, 68Ga-Trivehexin, med succes blevet udviklet internationalt i 2021, med betydeligt bedre tumoraffinitet og selektivitet end andre lignende prober og kan effektivt skelne maligne tumorer fra inflammatoriske læsioner. Sikkerheden og metaboliske stabilitet af 68Ga-Trivehexin målrettet integrin αvβ6 understøttes i øjeblikket af kliniske data, og dette projekt vil yderligere udvide dets anvendelse i forskellige maligne tumorer, tydeliggøre dets diagnostiske og iscenesættelsesværdi i forskellige typer af tumorer, og kvalitative og kvantitative karakteristika, og sammenligne det head-to-head med 18F-FDG. Dette projekt forventes at give en ny og præcis evalueringsmetode for ondartede tumorer for at kompensere for manglerne ved nuværende billeddannelsesmetoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekruttering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Lei Zheng
          • Telefonnummer: +86-27-67812787
        • Ledende efterforsker:
          • Yong He, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

in-patinets

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Frivilligt at deltage i kliniske forsøg og underskrive en informeret samtykkeerklæring Patienter med mistænkt eller bekræftet malign tumor

Ekskluderingskriterier:

- Kvindelige patienter planlægger at blive gravide inden for 6 måneder. Gravide og ammende kvinder Patienter er allergiske over for flere lægemidler, herunder testmedicin. Patienter har deltaget i andre kliniske forsøg i den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Integrin αvβ6-målrettet kæledyr i ondartede tumorer

Deltagere: Nyligt diagnosticeret ondartet tumor bekræftet af patologi eller mistænkt lungekræft. Interventioner: Deltager, der er i overensstemmelse med inkluderingskriterierne, vil gennemgå 18F-FDG og 68GA-TRIVEHEXIN PET/CT-scanninger inden for 1 uge.

Interventioner: Deltager, der er i overensstemmelse med inkluderingskriterierne, vil gennemgå 18F-FDG og 68GA-TRIVEHEXIN PET/CT-scanninger inden for 1 uge.

Mål: Denne undersøgelse sigter mod at vurdere og sammenligne den diagnostiske ydeevne på 68Ga-TRiveHexin og 18F-FDG PET/CT til påvisning af primære tumorer, mediastinal lymfeknuder og fjerne metastaser og til at undersøge korrelationen mellem 68ga-trivehexin akkumulering og immunohistokemiske β6-ekspression i NSCLC.
Diagnostisk test: PET/CT -scanninger
Diagnostisk test: For 68GA-TRIVEHEXIN PET/CT var der ikke krævet nogen særlig forberedelse. Cirka 50 minutter efter en i.v. Administration af [68GA] GA-TRIVEHEXIN med en dosis på 1,85-2,22 MBQ/kg, og CET -erhvervelsestiden var 2,5 minutter pr. Seng.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske følsomhed og specificitet på 68GA-integrin αvβ6 PET/CT i iscenesættelsen af ​​ondartede tumorer
Tidsramme: 2 år
Den diagnostiske ydeevne af [68GA] GA-TRIVEHEXIN PET/CT og [18F] -FDG PET/CT til indledende iscenesættelse vil blive evalueret og sammenlignet ved hjælp af histopatologiske fund eller typiske billeddannelsesfunktioner som referencestandard.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af primære og metastatiske læsioner mellem [68GA] GA-TRIVEHEXIN PET/CT og [18F] FDG PET/CT
Tidsramme: 2 år
  1. Sammenligning af sporingsoptagelsesværdier for primære og metastatiske læsioner mellem [68GA] GA-TRIVEHEXIN PET/CT og [18F] FDG PET/CT.
  2. Evaluering af sammenhængen mellem [68GA] GA-TRIVEHEXIN-afledte parametre og tumorintegrin β6-ekspression.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yong He, MD, PhD, Zhongnan hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZNYYHYXK0003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med PET/CT -scanninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner