Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ, нацеленный на интегрин αvβ6, при злокачественных опухолях

18 апреля 2023 г. обновлено: Zhongnan Hospital

Одностороннее, открытое, одноцентровое клиническое исследование по оценке позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) злокачественных опухолей, нацеленной на интегрин αvβ6

Злокачественные опухоли представляют собой серьезную угрозу для здоровья с высокими показателями заболеваемости и смертности, и молекулярная визуализация имеет решающее значение для ранней диагностики, определения стадии, оценки прогноза и оценки терапевтической эффективности. ПЭТ с 18F-FDG широко используется, но имеет ограничения. Интегрин αvβ6 является многообещающей мишенью для направленной на опухоль визуализации, поскольку он экспрессируется только в раковых или реконструированных эпителиальных клетках. Новый ПЭТ-зонд, 68Ga-тривегексин, нацеленный на интегрин αvβ6, был разработан с большей аффинностью и селективностью, чем предыдущие зонды. Клинические данные подтверждают его безопасность и метаболическую стабильность, и в будущих исследованиях будет изучено его диагностическое и стадийное значение при различных типах опухолей и проведено сравнение его с 18F-ФДГ, что обеспечит новый и точный метод оценки злокачественных опухолей.

Обзор исследования

Подробное описание

Злокачественные новообразования представляют собой серьезное заболевание, угрожающее здоровью и жизни человека, с высокими показателями заболеваемости и смертности. Молекулярная визуализация играет важную роль в ранней диагностике, определении стадии, оценке прогноза и оценке терапевтической эффективности основных заболеваний, таких как опухоли. В настоящее время ПЭТ с 18F-FDG является наиболее широко используемой молекулярной визуализацией, но все еще существуют проблемы, такие как физиологическое поглощение, ложноотрицательные и ложноположительные результаты. Необходимо срочно изучить и разработать новый тип ПЭТ-визуализации, нацеленный на опухоль. Интегрин αvβ6 может экспрессироваться только в эпителиальных клетках, которые подвергаются раковой трансформации или реконструкции ткани, и почти не экспрессируется в здоровых эпителиальных клетках с большей специфичностью экспрессии, поэтому αvβ6 также известен как «раковый интегрин». Недавно в 2021 году на международном уровне был успешно разработан новый ПЭТ-зонд, нацеленный на интегрин αvβ6, 68Ga-тривегексин, который обладает значительно большей аффинностью и селективностью к опухолям, чем другие аналогичные зонды, и может эффективно отличать злокачественные опухоли от воспалительных поражений. Безопасность и метаболическая стабильность 68Ga-тривегексина, нацеленного на интегрин αvβ6, в настоящее время подтверждены клиническими данными, и этот проект позволит еще больше расширить его применение при различных злокачественных опухолях, уточнить его диагностическое и стадийное значение при различных типах опухолей, а также качественные и количественные характеристики, и сравните его лицом к лицу с 18F-FDG. Ожидается, что этот проект предоставит новый и точный метод оценки злокачественных опухолей, чтобы компенсировать недостатки современных методов визуализации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yong He, MD, PhD
  • Номер телефона: +86-27-67812698
  • Электронная почта: vincentheyong@163.com

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430071
        • Рекрутинг
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Контакт:
          • Lei Zheng
          • Номер телефона: +86-27-67812787
        • Главный следователь:
          • Yong He, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

в-патинетах

Описание

Критерии включения:

- Добровольное участие в клинических испытаниях и подписание формы информированного согласия. Пациенты с подозрением или подтвержденным злокачественным новообразованием.

Критерий исключения:

- Пациенты женского пола планируют забеременеть в течение 6 месяцев. Беременные и кормящие женщины. Пациенты с аллергией на несколько лекарств, включая тестируемые. Пациенты участвовали в других клинических испытаниях за последний месяц.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая чувствительность и специфичность ПЭТ/КТ с 68Ga-интегрином αvβ6 при стадировании злокачественных опухолей
Временное ограничение: 2 года
Принимая патологию или клиническое наблюдение в качестве золотого стандарта, были рассчитаны чувствительность и специфичность 68Ga-Integrin αvβ6 ПЭТ/КТ при выявлении злокачественной опухоли.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yong He, MD, PhD, Wuhan University Zhongnan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

13 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZNYYHYXK0003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться