TEP ciblée sur l'intégrine αvβ6 dans les tumeurs malignes
27 avril 2025 mis à jour par: Yong He, Zhongnan Hospital
Une étude clinique monocentrique, ouverte et à un seul bras pour l'évaluation de la tomographie par émission de positons (TEP) ciblée sur l'intégrine αvβ6 pour les tumeurs malignes
Les tumeurs malignes sont une menace importante pour la santé avec des taux d'incidence et de mortalité élevés, et l'imagerie moléculaire est cruciale pour le diagnostic précoce, la stadification, l'évaluation du pronostic et l'évaluation de l'efficacité thérapeutique.
L'imagerie TEP au 18F-FDG est largement utilisée, mais présente des limites.
L'intégrine αvβ6 est une cible prometteuse pour l'imagerie ciblée sur les tumeurs, car elle n'est exprimée que dans les cellules épithéliales cancéreuses ou reconstruites.
Une nouvelle sonde PET, 68Ga-Trivehexin, ciblant l'intégrine αvβ6 a été développée avec une meilleure affinité et sélectivité que les sondes précédentes.
Les données cliniques soutiennent sa sécurité et sa stabilité métabolique, et les recherches futures exploreront sa valeur diagnostique et de stadification dans différents types de tumeurs et la compareront au 18F-FDG, fournissant une nouvelle méthode d'évaluation précise pour les tumeurs malignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tumeurs malignes sont une maladie importante qui menace la santé et la vie humaines, avec des taux d'incidence et de mortalité élevés.
L'imagerie moléculaire joue un rôle important dans le diagnostic précoce, la stadification, l'évaluation du pronostic et l'évaluation de l'efficacité thérapeutique de maladies majeures telles que les tumeurs.
Actuellement, l'imagerie TEP au 18F-FDG est l'imagerie moléculaire la plus largement utilisée, mais il existe encore des problèmes tels que l'absorption physiologique, les faux négatifs et les faux positifs.
Il est urgent d'explorer et de développer un nouveau type d'imagerie TEP ciblant la tumeur.
L'intégrine αvβ6 ne peut être exprimée que dans les cellules épithéliales qui subissent une transformation cancéreuse ou une reconstruction tissulaire et n'est presque pas exprimée dans les cellules épithéliales saines, avec une meilleure spécificité d'expression, d'où l'αvβ6 est également connue sous le nom d'« intégrine du cancer ».
Récemment, une nouvelle sonde TEP ciblant l'intégrine αvβ6, la 68Ga-Trivehexine, a été développée avec succès à l'échelle internationale en 2021, avec une affinité et une sélectivité tumorales nettement meilleures que d'autres sondes similaires, et peut distinguer efficacement les tumeurs malignes des lésions inflammatoires.
La sécurité et la stabilité métabolique de la 68Ga-Trivehexine ciblant l'intégrine αvβ6 sont actuellement étayées par des données cliniques, et ce projet élargira encore son application dans diverses tumeurs malignes, clarifiera sa valeur diagnostique et de stadification dans différents types de tumeurs, ainsi que ses caractéristiques qualitatives et quantitatives, et comparez-le avec le 18F-FDG.
Ce projet devrait fournir une nouvelle méthode d'évaluation précise des tumeurs malignes pour pallier les lacunes des méthodes d'imagerie actuelles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yong He, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +86-27-67812698
- E-mail: vincentheyong@163.com
Lieux d'étude
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430071
- Recrutement
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Contact:
- Lei Zheng
- Numéro de téléphone: +86-27-67812787
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Chercheur principal:
- Yong He, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
en-patinets
La description
Critère d'intégration:
- Volontariat pour participer à des essais cliniques et signer un formulaire de consentement éclairé Patients avec tumeur maligne suspectée ou confirmée
Critère d'exclusion:
- Les patientes prévoient de devenir enceintes dans les 6 mois Femmes enceintes et allaitantes Les patientes sont allergiques à plusieurs médicaments, y compris les médicaments à l'essai Les patientes ont participé à d'autres essais cliniques au cours du mois dernier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PET ciblé par intégrine αvβ6 dans les tumeurs malignes
Participants: tumeur maligne nouvellement diagnostiquée confirmée par pathologie ou cancer du poumon suspecté. Interventions: Les participants qui se conforment aux critères d'inclusion subiront des scans TEP / TET / CT de 18F-FDG et 68GA-Trivehexin dans une semaine. Interventions: Les participants qui se conforment aux critères d'inclusion subiront des scans TEP / TET / CT de 18F-FDG et 68GA-Trivehexin dans une semaine. Objectifs: Cette étude vise à évaluer et à comparer les performances diagnostiques de 68GA-TriveHexin et 18F-FDG PET / CT pour la détection des tumeurs primaires, des ganglions lymphatiques médiastinaux et des métastases distantes, et à explorer la corrélation entre l'accumulation de 68GA-TriveHexine et la norme immunohistochimique dans le NSCLC. |
Test de diagnostic: pour 68GA-Trivehexin PET / CT, aucune préparation spéciale n'était requise.
Environ 50 min après un i.v.
Administration de [68GA] Ga-Trivehexin avec une dose de 1,85-2,22
MBQ / kg, et le temps d'acquisition de PET était de 2,5 min par lit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La sensibilité diagnostique et la spécificité de la TEP / CT 68 Ga-intégrine αvβ6 dans la mise en scène des tumeurs malignes
Délai: 2 ans
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Les performances diagnostiques de [68GA] GA-Trivehexin PET / CT et [18F] -FDG PET / CT pour la stadification initiale seront évaluées et comparées à l'aide de résultats histopathologiques ou de caractéristiques d'imagerie typiques comme standard de référence.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des lésions primaires et métastatiques entre [68GA] GA-Trivehexin PET / CT et [18F] FDG PET / CT
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yong He, MD, PhD, Zhongnan Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Quigley NG, Steiger K, Hoberuck S, Czech N, Zierke MA, Kossatz S, Pretze M, Richter F, Weichert W, Pox C, Kotzerke J, Notni J. PET/CT imaging of head-and-neck and pancreatic cancer in humans by targeting the "Cancer Integrin" alphavbeta6 with Ga-68-Trivehexin. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Mar;49(4):1136-1147. doi: 10.1007/s00259-021-05559-x. Epub 2021 Sep 24.
- Kimura RH, Wang L, Shen B, Huo L, Tummers W, Filipp FV, Guo HH, Haywood T, Abou-Elkacem L, Baratto L, Habte F, Devulapally R, Witney TH, Cheng Y, Tikole S, Chakraborti S, Nix J, Bonagura CA, Hatami N, Mooney JJ, Desai T, Turner S, Gaster RS, Otte A, Visser BC, Poultsides GA, Norton J, Park W, Stolowitz M, Lau K, Yang E, Natarajan A, Ilovich O, Srinivas S, Srinivasan A, Paulmurugan R, Willmann J, Chin FT, Cheng Z, Iagaru A, Li F, Gambhir SS. Evaluation of integrin alphavbeta6 cystine knot PET tracers to detect cancer and idiopathic pulmonary fibrosis. Nat Commun. 2019 Oct 14;10(1):4673. doi: 10.1038/s41467-019-11863-w.
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- Brzozowska E, Deshmukh S. Integrin Alpha v Beta 6 (alphavbeta6) and Its Implications in Cancer Treatment. Int J Mol Sci. 2022 Oct 15;23(20):12346. doi: 10.3390/ijms232012346.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2023
Première publication (Réel)
28 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZNYYHYXK0003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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