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悪性腫瘍におけるインテグリンαvβ6標的PET

2023年4月18日 更新者:Zhongnan Hospital

悪性腫瘍に対するインテグリンαvβ6標的陽電子放出断層撮影法(PET)の評価に対する単一群、非盲検、単一施設の臨床研究

悪性腫瘍は、発生率と死亡率が高く、重大な健康上の脅威であり、分子イメージングは​​、早期診断、病期分類、予後評価、および治療効果評価に不可欠です。 18F-FDG PET イメージングは​​広く使用されていますが、制限があります。 インテグリンαvβ6は、癌性または再構築された上皮細胞でのみ発現するため、腫瘍を標的としたイメージングの有望な標的です。 インテグリンαvβ6を標的とする新しいPETプローブ、68Ga-Trivehexinが開発され、以前のプローブよりも親和性と選択性が向上しました。 臨床データはその安全性と代謝安定性を裏付けており、今後の研究では、さまざまな種類の腫瘍における診断と病期分類の価値を調査し、18F-FDG と比較して、悪性腫瘍の新しい正確な評価方法を提供します。

調査の概要

詳細な説明

悪性腫瘍は、発生率と死亡率が高く、人間の健康と生命を脅かす重大な疾患です。 分子イメージングは​​、腫瘍などの主要な疾患の早期診断、病期分類、予後評価、および治療効果評価において重要な役割を果たします。 現在、18F-FDG PET イメージングが最も広く使用されている分子イメージングですが、生理学的な取り込み、偽陰性、偽陽性などの問題がまだあります。 新しいタイプの腫瘍を標的とする PET イメージングを探索し、開発することが急務です。 インテグリン αvβ6 は、癌化または組織再構築を受ける上皮細胞でのみ発現でき、健康な上皮細胞ではほとんど発現せず、より優れた発現特異性を持つため、αvβ6 は「癌インテグリン」としても知られています。 最近、インテグリン αvβ6 を標的とする新しい PET プローブである 68Ga-Trivehexin が 2021 年に国際的に開発され、他の同様のプローブよりも腫瘍親和性と選択性が大幅に向上し、悪性腫瘍と炎症性病変を効果的に区別できます。 インテグリンαvβ6を標的とする68Ga-トリベヘキシンの安全性と代謝安定性は現在、臨床データによって裏付けられており、このプロジェクトは、さまざまな悪性腫瘍への適用をさらに拡大し、さまざまな種類の腫瘍における診断および病期分類の価値、および質的および量的特徴を明らかにします。 18F-FDGと真っ向から比較。 このプロジェクトは、現在の画像法の欠点を補うために、悪性腫瘍の新しい正確な評価方法を提供することが期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430071
        • 募集
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • コンタクト:
          • Lei Zheng
          • 電話番号:+86-27-67812787
        • 主任研究者:
          • Yong He, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パティネット内

説明

包含基準:

-臨床試験に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名するボランティア 悪性腫瘍が疑われる、または確認された患者

除外基準:

・6ヶ月以内に妊娠を予定している女性 ・妊娠中および授乳中の女性 ・被験薬を含む複数の薬剤にアレルギーのある患者 ・過去1ヶ月以内に他の臨床試験に参加した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪性腫瘍の病期分類における 68Ga-Integrin αvβ6 PET/CT の診断感度と特異性
時間枠:2年
病理学または臨床経過観察をゴールド スタンダードとして採用し、悪性腫瘍の検出における 68Ga-インテグリン αvβ6 PET/CT の感度と特異性を計算しました。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yong He, MD, PhD、Wuhan University Zhongnan Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年11月30日

研究の完了 (予想される)

2024年12月13日

試験登録日

最初に提出

2023年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月18日

最初の投稿 (実際)

2023年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月18日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZNYYHYXK0003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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