悪性腫瘍におけるインテグリンαvβ6標的PET
2025年4月27日 更新者：Yong He、Zhongnan Hospital
悪性腫瘍に対するインテグリンαvβ6標的陽電子放出断層撮影法（PET）の評価に対する単一群、非盲検、単一施設の臨床研究
悪性腫瘍は、発生率と死亡率が高く、重大な健康上の脅威であり、分子イメージングは、早期診断、病期分類、予後評価、および治療効果評価に不可欠です。
18F-FDG PET イメージングは広く使用されていますが、制限があります。
インテグリンαvβ6は、癌性または再構築された上皮細胞でのみ発現するため、腫瘍を標的としたイメージングの有望な標的です。
インテグリンαvβ6を標的とする新しいPETプローブ、68Ga-Trivehexinが開発され、以前のプローブよりも親和性と選択性が向上しました。
臨床データはその安全性と代謝安定性を裏付けており、今後の研究では、さまざまな種類の腫瘍における診断と病期分類の価値を調査し、18F-FDG と比較して、悪性腫瘍の新しい正確な評価方法を提供します。
調査の概要
詳細な説明
悪性腫瘍は、発生率と死亡率が高く、人間の健康と生命を脅かす重大な疾患です。
分子イメージングは、腫瘍などの主要な疾患の早期診断、病期分類、予後評価、および治療効果評価において重要な役割を果たします。
現在、18F-FDG PET イメージングが最も広く使用されている分子イメージングですが、生理学的な取り込み、偽陰性、偽陽性などの問題がまだあります。
新しいタイプの腫瘍を標的とする PET イメージングを探索し、開発することが急務です。
インテグリン αvβ6 は、癌化または組織再構築を受ける上皮細胞でのみ発現でき、健康な上皮細胞ではほとんど発現せず、より優れた発現特異性を持つため、αvβ6 は「癌インテグリン」としても知られています。
最近、インテグリン αvβ6 を標的とする新しい PET プローブである 68Ga-Trivehexin が 2021 年に国際的に開発され、他の同様のプローブよりも腫瘍親和性と選択性が大幅に向上し、悪性腫瘍と炎症性病変を効果的に区別できます。
インテグリンαvβ6を標的とする68Ga-トリベヘキシンの安全性と代謝安定性は現在、臨床データによって裏付けられており、このプロジェクトは、さまざまな悪性腫瘍への適用をさらに拡大し、さまざまな種類の腫瘍における診断および病期分類の価値、および質的および量的特徴を明らかにします。 18F-FDGと真っ向から比較。
このプロジェクトは、現在の画像法の欠点を補うために、悪性腫瘍の新しい正確な評価方法を提供することが期待されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yong He, MD, PhD
- 電話番号：+86-27-67812698
- メール：vincentheyong@163.com
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430071
- 募集
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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コンタクト：
- Lei Zheng
- 電話番号：+86-27-67812787
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主任研究者：
- Yong He, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パティネット内
説明
包含基準:
-臨床試験に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名するボランティア 悪性腫瘍が疑われる、または確認された患者
除外基準:
・6ヶ月以内に妊娠を予定している女性 ・妊娠中および授乳中の女性 ・被験薬を含む複数の薬剤にアレルギーのある患者 ・過去1ヶ月以内に他の臨床試験に参加した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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悪性腫瘍におけるインテグリンαvβ6標的PET
参加者：新たに診断された悪性腫瘍は、病理学または肺がんの疑いによって確認されました。 介入：インクルージョン基準に準拠した参加者は、1週間以内に18F-FDGおよび68GA-TriveHexin PET/CTスキャンを受けます。 介入：インクルージョン基準に準拠した参加者は、1週間以内に18F-FDGおよび68GA-TriveHexin PET/CTスキャンを受けます。 目的：この研究の目的は、原発腫瘍、縦隔リンパ節および遠隔転移の検出のための68GA-TriveHexinおよび18F-FDG PET/CTの診断パフォーマンスを評価および比較することを目的としています。 |
診断テスト：68GA-TRIVEHEXIN PET/CTの場合、特別な準備は必要ありませんでした。
i.v.の約50分後
1.85-2.22の用量で[68GA] Ga-Trivehexinの投与
MBQ/kg、およびペットの獲得時間はベッドあたり2.5分でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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悪性腫瘍の病期分類における68GA-インテグリンαvβ6PET/CTの診断感度と特異性
時間枠：2年
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[68GA] Ga-TriveHexin PET/CTおよび[18F] -FDG PET/CTの初期ステージングの診断パフォーマンスは、組織病理学的所見または典型的なイメージング機能を参照標準として使用して評価され、比較されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[68GA] Ga-TriveHexin PET/CTと[18F] FDG PET/CT間の一次および転移性病変の比較
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yong He, MD, PhD、Zhongnan Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Quigley NG, Steiger K, Hoberuck S, Czech N, Zierke MA, Kossatz S, Pretze M, Richter F, Weichert W, Pox C, Kotzerke J, Notni J. PET/CT imaging of head-and-neck and pancreatic cancer in humans by targeting the "Cancer Integrin" alphavbeta6 with Ga-68-Trivehexin. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Mar;49(4):1136-1147. doi: 10.1007/s00259-021-05559-x. Epub 2021 Sep 24.
- Kimura RH, Wang L, Shen B, Huo L, Tummers W, Filipp FV, Guo HH, Haywood T, Abou-Elkacem L, Baratto L, Habte F, Devulapally R, Witney TH, Cheng Y, Tikole S, Chakraborti S, Nix J, Bonagura CA, Hatami N, Mooney JJ, Desai T, Turner S, Gaster RS, Otte A, Visser BC, Poultsides GA, Norton J, Park W, Stolowitz M, Lau K, Yang E, Natarajan A, Ilovich O, Srinivas S, Srinivasan A, Paulmurugan R, Willmann J, Chin FT, Cheng Z, Iagaru A, Li F, Gambhir SS. Evaluation of integrin alphavbeta6 cystine knot PET tracers to detect cancer and idiopathic pulmonary fibrosis. Nat Commun. 2019 Oct 14;10(1):4673. doi: 10.1038/s41467-019-11863-w.
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- Brzozowska E, Deshmukh S. Integrin Alpha v Beta 6 (alphavbeta6) and Its Implications in Cancer Treatment. Int J Mol Sci. 2022 Oct 15;23(20):12346. doi: 10.3390/ijms232012346.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2025年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月18日
最初の投稿 (実際)
2023年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月27日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
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