Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrin avp6-cílený PET u maligních nádorů

27. dubna 2025 aktualizováno: Yong He, Zhongnan Hospital

Jednoramenná, otevřená, jednocentrická klinická studie k vyhodnocení pozitronové emisní tomografie (PET) cílené na integrin avβ6 pro zhoubné nádory

Maligní nádory jsou významnou zdravotní hrozbou s vysokou incidencí a mortalitou a molekulární zobrazování je klíčové pro včasnou diagnostiku, staging, hodnocení prognózy a hodnocení terapeutické účinnosti. 18F-FDG PET zobrazování je široce používáno, ale má svá omezení. Integrin avp6 je slibným cílem pro nádorově cílené zobrazování, protože je exprimován pouze v rakovinných nebo rekonstruovaných epiteliálních buňkách. Byla vyvinuta nová PET sonda, 68Ga-Trivehexin, cílící na integrin avp6 s lepší afinitou a selektivitou než předchozí sondy. Klinická data podporují její bezpečnost a metabolickou stabilitu a budoucí výzkum prozkoumá její diagnostickou a stagingovou hodnotu u různých typů nádorů a porovná ji s 18F-FDG, což poskytne novou a přesnou metodu hodnocení zhoubných nádorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zhoubné nádory jsou významným onemocněním, které ohrožuje lidské zdraví a život, s vysokým výskytem a úmrtností. Molekulární zobrazování hraje důležitou roli v časné diagnóze, stagingu, hodnocení prognózy a hodnocení terapeutické účinnosti závažných onemocnění, jako jsou nádory. V současné době je 18F-FDG PET zobrazování nejrozšířenějším molekulárním zobrazováním, ale stále existují problémy, jako je fyziologický příjem, falešně negativní a falešně pozitivní výsledky. Je naléhavé prozkoumat a vyvinout nový typ PET zobrazování zaměřeného na nádor. Integrin avp6 může být exprimován pouze v epiteliálních buňkách, které procházejí rakovinovou transformací nebo tkáňovou rekonstrukcí a téměř není exprimován ve zdravých epiteliálních buňkách, s lepší specifitou exprese, proto je avp6 také znám jako "rakovinný integrin". Nedávno byla v roce 2021 mezinárodně úspěšně vyvinuta nová PET sonda cílená na integrin avβ6, 68Ga-Trivehexin, s výrazně lepší afinitou k nádoru a selektivitou než jiné podobné sondy a dokáže účinně odlišit maligní nádory od zánětlivých lézí. Bezpečnost a metabolická stabilita 68Ga-Trivehexinu cíleného na integrin αvβ6 jsou v současné době podporovány klinickými údaji a tento projekt dále rozšíří jeho použití u různých maligních nádorů, objasní jeho diagnostickou a stagingovou hodnotu u různých typů nádorů a kvalitativní a kvantitativní charakteristiky, a porovnejte to přímo s 18F-FDG. Očekává se, že tento projekt poskytne novou a přesnou metodu hodnocení zhoubných nádorů pro kompenzaci nedostatků současných zobrazovacích metod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430071
        • Nábor
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Lei Zheng
          • Telefonní číslo: +86-27-67812787
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yong He, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

in-patinety

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dobrovolná účast na klinických studiích a podepsání informovaného souhlasu Pacienti s podezřením nebo potvrzeným zhoubným nádorem

Kritéria vyloučení:

- Pacientky plánují otěhotnět do 6 měsíců Těhotné a kojící ženy Pacienti jsou alergičtí na více léků včetně testovaných léků Pacienti se v posledním měsíci účastnili jiných klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Integrin avp6 zaměřený na mazlíček v maligních nádorech

Účastníci: Nově diagnostikovaný maligní nádor potvrzený patologií nebo podezřením na rakovinu plic. Intervence: Účastník, který odpovídá kritérii pro zařazení, podstoupí do 1 týdne skenování 18F-FDG a 68GA-Trivehexin PET/CT.

Intervence: Účastník, který odpovídá kritérii pro zařazení, podstoupí do 1 týdne skenování 18F-FDG a 68GA-Trivehexin PET/CT.

Cíle: Cílem této studie je posoudit a porovnat diagnostický výkon 68GA-Trivehexin a 18F-FDG PET/CT pro detekci primárních nádorů, mediastinální lymfatické uzliny a vzdálené metastázy a prozkoumat korelaci mezi 68GA-Trivehexinem akumulací a imunohistochemickou expresí β6.
Diagnostický test: PET/CT skenování
Diagnostický test: Pro 68GA-Trivehexin PET/CT nebyla vyžadována žádná zvláštní příprava. Přibližně 50 minut po i.v. Podávání [68GA] GA-Trivehexin s dávkou 1,85-2,22 MBQ/kg a doba získávání domácích zvířat byla 2,5 minuty na postel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická citlivost a specificita 68GA-integrinu avp6 PET/CT ve staginu maligních nádorů
Časové okno: 2 roky
Diagnostický výkon [68GA] GA-Trivehexin PET/CT a [18F] -FDG PET/CT pro počáteční staging bude vyhodnocen a porovnán pomocí histopatologických nálezů nebo typických zobrazovacích prvků jako referenčního standardu.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání primárních a metastatických lézí mezi [68GA] GA-Trivehexin PET/CT a [18F] FDG PET/CT
Časové okno: 2 roky
  1. Porovnání hodnot absorpce teceru primárních a metastatických lézí mezi [68GA] GA-trivehexinem PET/CT a [18F] FDG PET/CT.
  2. Hodnocení korelace mezi [68GA] GA-trivehexinovým parametry a expresí nádorového integrinu p6.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongnan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yong He, MD, PhD, Zhongnan hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZNYYHYXK0003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na PET/CT skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit