Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrin avp6-cílený PET u maligních nádorů

18. dubna 2023 aktualizováno: Zhongnan Hospital

Jednoramenná, otevřená, jednocentrická klinická studie k vyhodnocení pozitronové emisní tomografie (PET) cílené na integrin avβ6 pro zhoubné nádory

Maligní nádory jsou významnou zdravotní hrozbou s vysokou incidencí a mortalitou a molekulární zobrazování je klíčové pro včasnou diagnostiku, staging, hodnocení prognózy a hodnocení terapeutické účinnosti. 18F-FDG PET zobrazování je široce používáno, ale má svá omezení. Integrin avp6 je slibným cílem pro nádorově cílené zobrazování, protože je exprimován pouze v rakovinných nebo rekonstruovaných epiteliálních buňkách. Byla vyvinuta nová PET sonda, 68Ga-Trivehexin, cílící na integrin avp6 s lepší afinitou a selektivitou než předchozí sondy. Klinická data podporují její bezpečnost a metabolickou stabilitu a budoucí výzkum prozkoumá její diagnostickou a stagingovou hodnotu u různých typů nádorů a porovná ji s 18F-FDG, což poskytne novou a přesnou metodu hodnocení zhoubných nádorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Zhoubné nádory jsou významným onemocněním, které ohrožuje lidské zdraví a život, s vysokým výskytem a úmrtností. Molekulární zobrazování hraje důležitou roli v časné diagnóze, stagingu, hodnocení prognózy a hodnocení terapeutické účinnosti závažných onemocnění, jako jsou nádory. V současné době je 18F-FDG PET zobrazování nejrozšířenějším molekulárním zobrazováním, ale stále existují problémy, jako je fyziologický příjem, falešně negativní a falešně pozitivní výsledky. Je naléhavé prozkoumat a vyvinout nový typ PET zobrazování zaměřeného na nádor. Integrin avp6 může být exprimován pouze v epiteliálních buňkách, které procházejí rakovinovou transformací nebo tkáňovou rekonstrukcí a téměř není exprimován ve zdravých epiteliálních buňkách, s lepší specifitou exprese, proto je avp6 také znám jako "rakovinný integrin". Nedávno byla v roce 2021 mezinárodně úspěšně vyvinuta nová PET sonda cílená na integrin avβ6, 68Ga-Trivehexin, s výrazně lepší afinitou k nádoru a selektivitou než jiné podobné sondy a dokáže účinně odlišit maligní nádory od zánětlivých lézí. Bezpečnost a metabolická stabilita 68Ga-Trivehexinu cíleného na integrin αvβ6 jsou v současné době podporovány klinickými údaji a tento projekt dále rozšíří jeho použití u různých maligních nádorů, objasní jeho diagnostickou a stagingovou hodnotu u různých typů nádorů a kvalitativní a kvantitativní charakteristiky, a porovnejte to přímo s 18F-FDG. Očekává se, že tento projekt poskytne novou a přesnou metodu hodnocení zhoubných nádorů pro kompenzaci nedostatků současných zobrazovacích metod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430071
        • Nábor
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Lei Zheng
          • Telefonní číslo: +86-27-67812787
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yong He, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

in-patinety

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dobrovolná účast na klinických studiích a podepsání informovaného souhlasu Pacienti s podezřením nebo potvrzeným zhoubným nádorem

Kritéria vyloučení:

- Pacientky plánují otěhotnět do 6 měsíců Těhotné a kojící ženy Pacienti jsou alergičtí na více léků včetně testovaných léků Pacienti se v posledním měsíci účastnili jiných klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická senzitivita a specificita 68Ga-Integrin αvβ6 PET/CT ve stagingu maligních nádorů
Časové okno: 2 roky
S ohledem na patologii nebo klinické sledování jako zlatý standard byla vypočítána senzitivita a specificita 68Ga-Integrin αvβ6 PET/CT při detekci maligního nádoru.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yong He, MD, PhD, Wuhan University Zhongnan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

13. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZNYYHYXK0003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit