- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05835570
PET dirigido a integrina αvβ6 en tumores malignos
Un estudio clínico de un solo brazo, de etiqueta abierta y de un solo centro para la evaluación de la tomografía por emisión de positrones (PET) dirigida a la integrina αvβ6 para tumores malignos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yong He, MD, PhD
- Número de teléfono: +86-27-67812698
- Correo electrónico: vincentheyong@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
- Reclutamiento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contacto:
- Lei Zheng
- Número de teléfono: +86-27-67812787
-
Investigador principal:
- Yong He, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en ensayos clínicos y firma de consentimiento informado Pacientes con sospecha o confirmación de tumor maligno
Criterio de exclusión:
- Las pacientes femeninas planean quedar embarazadas dentro de los 6 meses Mujeres embarazadas y lactantes Los pacientes son alérgicos a múltiples medicamentos, incluidos los medicamentos de prueba Los pacientes han participado en otros ensayos clínicos en el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad diagnósticas de la PET/TC con 68Ga-integrina αvβ6 en la estadificación de tumores malignos
Periodo de tiempo: 2 años
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Tomando como patrón oro la patología o el seguimiento clínico, se calculó la sensibilidad y especificidad de la PET/TC con 68Ga-integrina αvβ6 en la detección de tumor maligno.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yong He, MD, PhD, Wuhan University Zhongnan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZNYYHYXK0003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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