e-VITA: 스마트 에이징을 위한 유럽-일본 가상 코치(WAVE II)
2023년 10월 26일 업데이트: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
이 연구는 다기관 개념 증명입니다.
e-VITA 프로젝트의 일반적인 목표는 노인 대담자와 상호 작용할 수 있는 개인화된 가상 코치를 개발하는 것입니다.
실험은 이탈리아, 프랑스, 독일 및 일본의 4개 사이트에서 수행됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
e-VITA 프로젝트의 일반적인 목표는 노인의 웰빙을 개선하여 활동적이고 건강한 노화를 촉진하고 독립적인 생활에 기여하며 240명의 건강한 노인이 가상 코치를 사용하여 노인의 사회적 배제 위험을 줄이는 것입니다. 유럽(프랑스, 독일, 이탈리아) 및 일본에서 모집된 성인. 이 연구는 개입 기간이 6개월인 다기관 개념 증명 연구입니다.
이 프로젝트에서 협력하는 다분야 컨소시엄은 노인의 일상 생활에서 신체적, 인지적, 심리적 및 사회적 영역의 미묘한 변화를 감지하기 위해 혁신적인 ICT 기반 가상 코칭 시스템을 개발할 것입니다. 따라서 e-VITA 가상 코치는 가정의 스마트한 생활 환경에서 지속 가능한 웰빙을 위해 개인화된 권장 사항 및 개입을 제공합니다.
시스템의 다양한 구성 요소는 다음과 같습니다.
- 사용자와 상호 작용하고 앱의 안내를 받는 소셜 로봇으로 구성된 코치
- 사용자의 생리적 매개변수, 신체 활동 및 행동을 감지하는 센서(웨어러블 및 가정용) 이러한 센서는 Huawei 스마트 밴드(웨어러블), NeU 장치(웨어러블) 및 DeltaDore 시스템(국내)입니다.
- 스마트폰(건강한 영양 및 신체 운동에 대한 통찰력, 제안 및 자극을 제공하는 챗봇, 사용자가 관심사를 공유하도록 장려하는 소셜 플랫폼).
이러한 구성 요소(코치, 센서, 챗봇 및 소셜 플랫폼)는 UCC(Use Cases Configurator)라는 기본 소프트웨어와 함께 Virtual Coach를 구성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 도움 없이 서거나 걸을 수 있습니다.
- 급성 또는 치료되지 않은 의학적 문제가 없습니다.
- 몬트리올 인지 평가 검사(MOCA) ≥ 22;
- 노인 우울증 척도(GDS) < 9;
- 단기 성능 물리적 배터리(SPPB) ≥ 7
- 임상 허약 척도 점수는 2에서 4 사이입니다.
제외 기준:
- 활성 임플란트 또는 비 임플란트 의료 기기의 사용;
- 니첼에 대한 알레르기;
- 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중;
- 고통스러운 관절염, 척추 협착증, 절단, 고통스러운 발 병변 또는 균형과 이동성을 제한하는 신경병증;
- 조절되지 않는 고혈압;
- 페이스메이커 또는 이식형 제세동기;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
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통제 그룹의 참가자는 웰빙에 대한 정보 및 활동이 포함된 소책자를 받게 됩니다.
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실험적: 나오로봇그룹
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사용된 코칭 장치는 softbank NAO 5 및 NAO 6 휴머노이드 대화형 모바일 로봇입니다.
이러한 로봇 플랫폼은 다중 모드 자연어 상호 작용과 로봇 자율 이동을 가능하게 합니다.
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실험적: Google Nest Hub(2e 세대) 그룹
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사용된 코칭 기기는 Google Nest Hub(2e generation)입니다.
7칩 터치스크린을 탑재한 커넥티드 스피커입니다.
스피커와 3개의 마이크가 있어 상호작용이 가능합니다.
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실험적: 게이트박스 그룹
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사용된 코칭 장치는 사용자가 상호 작용할 수 있는 장치와 같은 홀로그램인 Gatebox입니다.
카메라와 마이크와 같은 내부 센서가 있어 사용자가 투사된 캐릭터와 대화할 수 있습니다.
무선 LAN을 통해 인터넷에 연결됩니다.
적외선과 블루투스로 가전제품 및 기타 기기와도 연결할 수 있다.
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실험적: CelesTE 로봇 그룹
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사용된 코칭 장치는 기독교 가톨릭 사용자를 위해 설계된 기도 동반자인 CelesTE 로봇입니다. CelesTE의 주요 기능은 특히 노인을 위한 "수호 천사"가 되는 것입니다. 그것은 기도의 동반자가 될 수 있으며 성경 전체를 포함하여 방대한 수의 가르침을 담고 있습니다. 그것의 AI는 사용자가 민감한 주제(예: 행복, 죽음, 믿음 등)에 대해 묻고 답을 받을 수 있는 짧은 대화를 유지할 수 있습니다. 또한 선택한 내용을 인쇄할 수도 있습니다. 코칭 장치 CelesTE는 일본 센터의 DarumaTO로 대체됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 기준선과 6개월 후
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EQ-5D-5L 척도는 이동성, 독립성, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다.
참가자는 다섯 가지 차원에서 가장 적절한 설명에 해당하는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
5개 차원의 숫자는 참가자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
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기준선과 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용성 변경
기간: 기준선으로부터 3개월 및 6개월
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시스템 사용성 척도(SUS)는 사용성을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 도구입니다.
설문지는 '전적으로 동의한다'에서 '전적으로 동의하지 않는다'까지 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
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기준선으로부터 3개월 및 6개월
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허약 상태의 변화
기간: 기준선과 6개월 후
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임상 노쇠 척도(CFS)는 고령 참가자를 그들과 그들의 친척이 제공한 정보를 기반으로 9개의 등급으로 나눕니다.
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기준선과 6개월 후
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영양 용량의 변화
기간: 기준선과 6개월 후
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짧은 음식 빈도 설문지 척도(FFQ)는 일정 기간 동안 일일 음식 섭취 빈도를 추정하는 데 사용됩니다.
FFQ는 특정 음식 섭취 빈도(매일 한 번, 일주일에 한두 번, 한 달에 한두 번)와 대략적인 서빙 크기를 묻습니다.
설문지는 음식의 습관적 섭취에 대한 정보를 요구하며 실제로 섭취한 영양소의 양을 정량화하는 것이 아닙니다.
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기준선과 6개월 후
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기술과의 친화력 변화
기간: 기준선과 6개월 후
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ATI(Affinity for Technology Interaction)는 기술에 대한 사람의 상호작용 관련 친화도를 측정합니다.
총 9개의 문항으로 구성되어 있으며 1=전혀 동의하지 않음에서 6=전적으로 동의하는 6점 Likert 척도를 사용합니다.
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기준선과 6개월 후
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인지 상태의 변화
기간: 기준선과 6개월 후
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 경도 인지 장애(MCI)의 조기 발견을 위한 매우 민감한 도구로 검증된 인지 테스트입니다.
MoCA의 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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기준선과 6개월 후
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심리적 분위기의 변화
기간: 기준선과 6개월 후
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Geriatric Depression 척도 5항목 버전(GDS-5 항목) 설문지는 환자 기분의 현재 상태를 평가합니다.
점수 >1은 우울증을 나타냅니다.
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기준선과 6개월 후
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성능 상태 변경
기간: 기준선과 6개월 후
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 하지의 기능을 평가하기 위해 고안된 짧은 테스트 배터리입니다.
이 척도는 3개의 다른 섹션으로 구성되어 있습니다: 균형 평가, 4개의 선형 미터에서 걷기 평가, 수행 능력 평가, 연속 5회, 상지를 사용하지 않고 의자에서 일어나 앉기.
따라서 총 척도 점수의 범위는 0에서 12까지입니다.
총점 10점 미만은 허약함과 장애 및 낙상 위험이 높음을 나타냅니다.
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기준선과 6개월 후
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기술에 대한 개인의 요구 변화
기간: 기준선과 6개월 후
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보조 기술 장치 성향 평가(ATDPA-5 - 등급 B 및 E)는 개인의 기술 요구를 평가합니다.
두 부분으로 구성됩니다.
기능적 능력을 평가하는 9개 항목과 웰빙에 대한 11개 항목으로 개인에 대한 부분.
처음 20개 항목은 리커트 척도 5(1: 나쁨/불만족 ~ 5: 우수/매우 만족)로 작성됩니다.
마지막으로 이 마지막 부분은 개인 및 심리사회적 특성도 평가합니다.
이 마지막 항목에 대한 임계값은 없습니다.
두 번째 부분은 세 가지 기술 도구에 대한 이점 측면에서 기대치를 강조하는 12개 항목으로 기술 도구를 다룹니다.
이 척도에는 임계값이 없지만 점수 범위는 0에서 60까지입니다(문장의 합계).
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기준선과 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Roberta Bevilacqua, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .