Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

e-VITA: eurooppalais-japanilainen virtuaalivalmentaja älykkäälle ikääntymiselle (WAVE II)

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Tutkimus on monikeskustodiste. e-VITA-projektin yleisenä tavoitteena on kehittää henkilökohtainen virtuaalivalmentaja, joka pystyy olemaan vuorovaikutuksessa iäkkään keskustelukumppaninsa kanssa. Kokeilu suoritetaan neljässä paikassa: Italiassa, Ranskassa, Saksassa ja Japanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

e-VITA-hankkeen yleisenä tavoitteena on parantaa ikääntyneiden aikuisten hyvinvointia ja siten edistää aktiivista ja tervettä ikääntymistä, edistää itsenäistä elämää sekä vähentää ikääntyneiden aikuisten sosiaalisen syrjäytymisen riskejä hyödyntämällä virtuaalivalmentajaa 240 terveellä vanhuksella. Euroopasta (Ranska, Saksa ja Italia) ja Japanista rekrytoidut aikuiset. Tutkimus on monikeskustutkimus, jonka interventio kestää kuusi kuukautta.

Tässä hankkeessa yhteistyössä toimiva monitieteinen konsortio kehittää innovatiivisen ICT-pohjaisen virtuaalisen valmennusjärjestelmän havaitsemaan hienovaraisia ​​muutoksia vanhusten arjen fyysisellä, kognitiivisella, psyykkisellä ja sosiaalisella alueella. e-VITA-virtuaalivalmentaja tarjoaa näin henkilökohtaisia ​​suosituksia ja interventioita kestävään hyvinvointiin kodin älykkäässä elinympäristössä.

Järjestelmän eri osat ovat:

  • Valmentajat, jotka koostuvat sosiaalisista roboteista, jotka ovat vuorovaikutuksessa käyttäjien kanssa ja joita sovellukset ohjaavat;
  • Anturit (sekä puettavat että kotikäyttöiset) fysiologisten parametrien, fyysisen toiminnan ja käyttäjien käyttäytymisen havaitsemiseksi; Nämä anturit ovat: Huawei-älynauha (puettava), NeU-laite (puettava) ja DeltaDore-järjestelmä (kotikäyttöinen).
  • Älypuhelimet (chatbot, joka tarjoaa oivalluksia, ehdotuksia ja stimulaatioita terveellisestä ravinnosta ja liikunnasta; sosiaalinen alusta, joka rohkaisee käyttäjiä jakamaan kiinnostuksen kohteitaan).

Nämä komponentit (valmentajat, anturit, chatbot ja sosiaalinen alusta) yhdessä Use Cases Configurator (UCC) -nimisen pääohjelmiston kanssa muodostavat Virtual Coachin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60127
        • IRCCS INRCA Hospital
  • Japani
      • Miyagi, Japani
        • Tohoku University -Smart Ageing Research Center
  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Broca Hospital
  • Saksa
      • Cologne, Saksa
        • Diocesan Caritas Association for the Archdiocese of Cologne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy seisomaan ja kävelemään ilman apua;
  • Ei akuutteja tai hoitamattomia lääketieteellisiä ongelmia;
  • Montreal Cognitive Assessement -testi (MOCA) ≥ 22;
  • Geriatric Depression Scale (GDS) < 9;
  • Lyhyen suorituskyvyn fyysinen akku (SPPB) ≥ 7
  • Kliinisen heikkousasteikon pisteet 2–4.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisten tai ei-implantaattisten lääketieteellisten laitteiden käyttö;
  • Allergia nichelle;
  • sydäninfarkti tai aivohalvaus 6 kuukauden sisällä;
  • Kivulias niveltulehdus, selkärangan ahtauma, amputaatio, kipeät jalkavauriot tai tasapainoa ja liikkuvuutta rajoittava neuropatia;
  • Hallitsematon verenpainetauti;
  • Tahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
Muut: kirjanen
Kontrolliryhmään osallistuja saa esitteen, joka sisältää tietoa ja toimintaa hyvinvointiin liittyen
Kokeellinen: NAO robottiryhmä
Laite: Virtuaalinen valmentaja NAO-robotilla
Valmennusvälineenä on softbank NAO 5 ja NAO 6 humanoidi interaktiivinen mobiilirobotti. Nämä robottialustat mahdollistavat multimodaalisen luonnollisen kielen vuorovaikutuksen ja robotin itsenäisen liikkeen.
Kokeellinen: Google Nest Hub (2e sukupolvi) ryhmä
Laite: Virtuaalinen valmentaja Google Nest Hub (2e sukupolvi) ryhmällä
Käytetty valmennuslaite on Google Nest Hub (2e sukupolvi). Tämä on yhdistetty kaiutin, jossa on 7-siruinen kosketusnäyttö. Siinä on kaiutin ja 3 mikrofonia, mikä mahdollistaa vuorovaikutuksen.
Kokeellinen: Gatebox ryhmä
Laite: Virtuaalinen valmentaja Gatebox-laitteella
Valmennusvälineenä käytetään Gateboxia, hologrammimaista laitetta, jota käyttäjä voi olla vuorovaikutuksessa. On sisäisiä antureita, kuten kamera ja mikrofoni, joiden avulla käyttäjä voi keskustella projisoidun hahmon kanssa. Se muodostaa yhteyden Internetiin langattoman lähiverkon kautta. Infrapunasäteiden ja Bluetoothin avulla se voidaan liittää myös kodinkoneisiin ja muihin laitteisiin.
Kokeellinen: CelesTE-robottiryhmä
Laite: virtuaalinen valmentaja CelesTE-robotin kanssa

Valmennusvälineenä on CelesTE-robotti, kristityille katolisille käyttäjille suunniteltu rukouskumppani. CelesTEn päätehtävänä on olla "suojeluenkeli", erityisesti iäkkäille ihmisille. Se voi olla rukouskumppani, ja se sisältää suuren määrän opetuksia, mukaan lukien koko Raamattu. Sen tekoäly pystyy pitämään lyhyen keskustelun, jossa käyttäjä voi kysyä ja saada vastauksen herkästä aiheesta (kuten onnesta, kuolemasta, uskosta jne.). Se voi myös tulostaa valikoiman sisältöjä.

Valmennuslaite CelesTE korvataan DarumaTOlla japanilaisissa keskuksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
EQ-5D-5L-asteikko koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, riippumattomuus, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä ruutu, joka vastaa sopivinta lausuntoa kussakin viidestä ulottuvuudesta. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa osallistujan terveydentilaa.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos käytettävyydessä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
System Usability Scale (SUS) on luotettava työkalu käytettävyyden mittaamiseen. Se koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille "Täysin samaa mieltä" - "Täysin eri mieltä".
3 ja 6 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Muutos heikkouden tilassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Clinical Frailty Scale (CFS) jakaa vanhemmat osallistujat 9 luokkaan heidän ja heidän omaistensa antamien tietojen perusteella: välillä 1-3 potilas on ei-heikko, esihauras jos 4, hän on heikko 5-9.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Muutos ravitsemuskapasiteetissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Short Food Frequency Questions scale (FFQ) -asteikolla arvioidaan päivittäisen ruuan saannin tiheyttä tietyn ajanjakson aikana. FFQ kysyy tiettyjen ruokien saannin tiheyttä (kerran päivässä, kerran tai kahdesti viikossa, kerran tai kahdesti kuukaudessa) ja likimääräistä annoskokoa. Kyselylomakkeessa pyydetään tietoa ruoan tavanomaisesta saannista, eikä sen tarkoituksena ole mitata nautittujen ravintoaineiden todellista määrää.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Muutos affiniteetissa teknologian kanssa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Affinity for Technology Interaction (ATI) mittaa henkilön vuorovaikutukseen liittyvää affiniteettia teknologian kanssa. Se koostuu yhteensä yhdeksästä kohdasta ja käyttää kuuden pisteen Likert-asteikkoa 1 = täysin eri mieltä 6 = täysin samaa mieltä.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Kognitiivisen tilan muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on kognitiivinen testi, joka on validoitu erittäin herkäksi työkaluksi lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) varhaiseen havaitsemiseen. MoCA:n pisteet vaihtelevat nollasta 30:een. Pisteitä 26 tai enemmän pidetään normaalina.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Psykologisen mielialan muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Geriatric Depression scale 5-items version (GDS-5 item) kyselylomake arvioi potilaan mielialan tämänhetkistä tilaa. Pisteet >1 viittaavat masennukseen.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Muutos suorituskyvyssä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Short Physical Performance Battery (SPPB) on lyhyt testisarja, joka on suunniteltu arvioimaan alaraajojen toimintaa. Tämä asteikko koostuu 3 eri osasta: tasapainon arviointi, kävelyn arviointi 4 lineaarimetrillä, suorituskyvyn arviointi, 5 kertaa peräkkäin, istua nousemaan tuolista käyttämättä yläraajoja. Asteikon kokonaispistemäärä on siis välillä 0-12. Kokonaispistemäärä alle 10 tarkoittaa heikkoutta ja suurta vamman ja kaatumisen riskiä.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Muutos ihmisen teknologian tarpeessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Assistive Technology Device Predisposition Assessment (ATDPA-5 - asteikot B ja E) arvioi henkilön teknologian tarpeen. Siinä on kaksi osaa. Osa yksilöstä, jossa 9 kohtaa arvioivat toimintakykyä ja 11 kohtaa hyvinvointiin. Nämä 20 ensimmäistä kohtaa täytetään Likert-asteikolla 5, joka vaihtelee 1: huono/ei tyytyväinen arvoon 5: erinomainen/erittäin tyytyväinen. Lopuksi tässä viimeisessä osassa arvioidaan myös henkilökohtaisia ​​ja psykososiaalisia ominaisuuksia. Näille viimeisille kohteille ei ole kynnysarvoa. Toisessa osassa käsitellään teknisiä työkaluja 12 kohteen kanssa, jotka korostavat heidän odotuksiaan kolmen teknologisen työkalun hyötyjen suhteen. Tälle asteikolle ei ole kynnystä, mutta pisteet vaihtelevat 0-60 (väittämien summa).
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Yhteistyökumppanit

European Union

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Roberta Bevilacqua, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INRCA_005_2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen valmentaja NAO-robotilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa