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경동맥 재관류술 후 코리오망막 혈관화 변화 (CAS-AOCT)

예비 연구인 경동맥 혈관재생술 후 전기생리학적 및 형태 기능적 코리오망막 혈관화 변화

이 연구의 목적은 망막의 전기 기능적 검사를 통해 망막 기능의 변화를 평가하고 경동맥 혈관재생술 후 동측 눈에서 발생하는 맥락망막 혈관 밀도의 변화와 연관시키는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 >18세
  • 경동맥 내막절제술 시행 적응증을 동반한 경동맥 협착증 진단
  • 정보에 입각한 동의서 서명

제외 기준:

  • 나이 <18 세
  • 재발성 안내 염증
  • 망막 질환
  • 시신경병증, 시신경 드루젠, 고해상도 영상 획득을 방해하는 수술 전 또는 수술 후 기간의 도광 수단의 불투명도
  • 불안정한 고정
  • 구면 굴절 이상 > +/- 6D 구형 및/또는 +/- 3D 실린더
  • 이전 안구 수술의 역사
  • 정보에 입각한 동의서 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 인구
광 간섭 단층 촬영 혈관 조영술은 망막 혈관 형성 및 해부학을 분석하는 적외선 눈 스캔입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 망막 변화
기간: 1주 3개월
경동맥 내막절제술 전과 후 양안의 패턴 망막전도/패턴 시각 유발 잠재성 개선률을 평가하기 위해
1주 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막 혈관 밀도 변화
기간: 1주 3개월
경동맥내막절제 전후의 혈관조영광간섭단층촬영을 통한 맥락망막혈관밀도의 개선 정도를 평가하고자 한다.
1주 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antonio Baldascino, MD, Policlinico Agostino Gemelli IRRCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2023년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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