Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i korioretinisk vaskularisering etter revaskularisering av karotis (CAS-AOCT)

3. juli 2023 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Elektrofysiologiske og morfofunksjonelle korioretiniske vaskulariseringsendringer etter revaskularisering av karotis, en pilotstudie

Målet med studien er å evaluere endringer i netthinnefunksjonen ved hjelp av elektrofunksjonelle undersøkelser av netthinnen og assosiere dem med eventuelle endringer i korioretinal vaskulær tetthet som oppstår i det ipsilaterale øyet etter revaskulariseringsoperasjon i halsen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18 år
  • Carotisstenosediagnose med indikasjon for å utføre carotisendarterektomi
  • signering av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • tilbakevendende intraokulær betennelse
  • retinal sykdom
  • optisk nevropati, optisk nervedrusen, opasitet av de dioptriske midlene i den pre- eller postoperative perioden som forhindrer opptak av høyoppløselige bilder
  • ustabil fiksering
  • sfærisk brytningsfeil > +/- 6 D sfærisk og/eller +/- 3 D sylinder
  • historie med tidligere okulær kirurgi
  • avslag på å signere informert samtykkeskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiepopulasjon
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi angiografi og mønsterelektroretinogram
Optisk koherenstomografi angiografi er en infrarød øyeskanning som analyserer retinal vaskularisering og anatomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle endringer i netthinnen
Tidsramme: 1 uke og 3 måneder
For å evaluere frekvensen av mønsterelektroretinografi / mønster visuell fremkalt potensiell forbedring i begge øyne før og etter carotis endarterektomi
1 uke og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retinal vaskulær tetthet endres
Tidsramme: 1 uke og 3 måneder
For å evaluere frekvensen av korioretinal vaskulær tetthetsforbedring gjennom angiografisk optisk koherenstomografi før og etter carotis endarterektomi
1 uke og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio Baldascino, MD, Policlinico Agostino Gemelli IRRCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5532

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere