Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modifications de la vascularisation coriorétinique après revascularisation carotidienne (CAS-AOCT)

3 juillet 2023 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Modifications électrophysiologiques et morphofonctionnelles de la vascularisation coriorétinique après revascularisation carotidienne, une étude pilote

Le but de l'étude est d'évaluer les modifications de la fonction rétinienne au moyen d'examens électro-fonctionnels de la rétine et de les associer à toute modification de la densité vasculaire choriorétinienne survenant dans l'œil ipsilatéral après une chirurgie de revascularisation carotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge >18 ans
  • Diagnostic de sténose carotidienne avec indication d'effectuer une endartériectomie carotidienne
  • signature du formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • âge <18 ans
  • inflammation intraoculaire récurrente
  • maladie rétinienne
  • neuropathie optique, drusen du nerf optique, opacité des moyens dioptriques en période pré- ou post-opératoire qui empêche l'acquisition d'images à haute résolution
  • fixation instable
  • erreur de réfraction sphérique > +/- 6 D sphérique et/ou +/- 3 D cylindrique
  • antécédents de chirurgie oculaire antérieure
  • refus de signer le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Population étudiée
Test diagnostique: Angiographie par tomographie par cohérence optique et électrorétinogramme
L'angiographie par tomographie par cohérence optique est une analyse oculaire infrarouge qui analyse la vascularisation et l'anatomie de la rétine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications rétiniennes fonctionnelles
Délai: 1 semaine et 3 mois
Évaluer le taux d'amélioration du potentiel évoqué visuel par électrorétinographie/modèle dans les deux yeux avant et après l'endartériectomie carotidienne
1 semaine et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la densité vasculaire rétinienne
Délai: 1 semaine et 3 mois
Évaluer le taux d'amélioration de la densité vasculaire choriorétinienne par tomographie par cohérence optique angiographique avant et après endartériectomie carotidienne
1 semaine et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonio Baldascino, MD, Policlinico Agostino Gemelli IRRCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Première publication (Réel)

28 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5532

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner