Corioretinische vascularisatieveranderingen na revascularisatie van de halsslagader (CAS-AOCT)
3 juli 2023 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Elektrofysiologische en morfofunctionele corioretinische vascularisatieveranderingen na revascularisatie van de halsslagader, een pilootstudie
Het doel van de studie is veranderingen in de retinale functie te evalueren door middel van elektrofunctioneel onderzoek van de retina en deze te associëren met eventuele veranderingen in de chorioretinale vasculaire dichtheid die optreden in het ipsilaterale oog na revascularisatie van de halsslagader.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Antonio Baldascino, MD
- Telefoonnummer: +393388771472
- E-mail: antonio.baldascino@policlinicogemelli.it
Studie Locaties
-
-
RM
-
Roma, RM, Italië, 00168
- Werving
- Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
Contact:
- Antonio Baldascino, MD
- Telefoonnummer: +393388771472
- E-mail: antonio.baldascino@policlinicogemelli.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar
- Diagnose van halsslagaderstenose met indicatie voor halsslagaderendarteriëctomie
- ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar
- terugkerende intraoculaire ontsteking
- ziekte van het netvlies
- optische neuropathie, oogzenuw drusen, ondoorzichtigheid van de dioptrische middelen in de pre- of postoperatieve periode die de verwerving van afbeeldingen met hoge resolutie verhindert
- onstabiele fixatie
- sferische brekingsfout > +/- 6 D sferisch en/of +/- 3 D cylinder
- geschiedenis van eerdere oculaire chirurgie
- weigering om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie bevolking
|
Optische coherentietomografie-angiografie is een infrarood-oogscan die de vascularisatie en anatomie van het netvlies analyseert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele netvliesveranderingen
Tijdsspanne: 1 week en 3 maanden
|
Om de snelheid van patroon-elektroretinografie/patroon visueel opgewekte potentiële verbetering in beide ogen voor en na carotis-endarteriëctomie te evalueren
|
1 week en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de vasculaire dichtheid van het netvlies
Tijdsspanne: 1 week en 3 maanden
|
Om de mate van verbetering van de chorioretinale vasculaire dichtheid te evalueren door middel van angiografische optische coherentietomografie voor en na halsslagader-endarteriëctomie
|
1 week en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Baldascino, MD, Policlinico Agostino Gemelli IRRCS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5532
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stenose van de halsslagader
-
Hospices Civils de LyonNog niet aan het wervenCAROTID STENOSEFrankrijk