Korioretiinisen vaskularisaatiomuutokset kaulavaltimon revaskularisaation jälkeen (CAS-AOCT)
maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Elektrofysiologiset ja morfofunktionaaliset korioretiinisen vaskularisaatiomuutokset kaulavaltimon revaskularisaation jälkeen, pilottitutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida verkkokalvon toiminnan muutoksia verkkokalvon sähköfunktionaalisten tutkimusten avulla ja yhdistää ne mahdollisiin muutoksiin ipsilateraalisessa silmässä kaulavaltimon revaskularisaatioleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio Baldascino, MD
- Puhelinnumero: +393388771472
- Sähköposti: antonio.baldascino@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Baldascino, MD
- Puhelinnumero: +393388771472
- Sähköposti: antonio.baldascino@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- Kaulavaltimon ahtaumadiagnoosi, jossa on indikaatio kaulavaltimon endarterektomiasta
- tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- toistuva silmänsisäinen tulehdus
- verkkokalvon sairaus
- optinen neuropatia, näköhermon druseni, dioptrian opasiteetti ennen leikkausta tai sen jälkeen, mikä estää korkearesoluutioisten kuvien saamisen
- epävakaa kiinnitys
- pallomainen taitevirhe > +/- 6 D pallomainen ja/tai +/- 3 D sylinteri
- aiemman silmäleikkauksen historia
- tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimuspopulaatio
|
Optinen koherenssitomografia-angiografia on infrapunasilmäkuvaus, joka analysoi verkkokalvon vaskularisaatiota ja anatomiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon toiminnalliset muutokset
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta
|
Arvioida elektroretinografian/visuaalisen kuvion aiheuttaman mahdollisen parannuksen nopeutta molemmissa silmissä ennen kaulavaltimon endarterektomiaa ja sen jälkeen
|
1 viikko ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon verisuonitiheys muuttuu
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta
|
Arvioida korioretinaalisen verisuonitiheyden paranemisnopeutta angiografisella optisella koherenssitomografialla ennen ja jälkeen kaulavaltimon endarterektomian
|
1 viikko ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Baldascino, MD, Policlinico Agostino Gemelli IRRCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5532
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .