Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korioretinisk vaskulariseringsförändringar efter karotisrevaskularisering (CAS-AOCT)

3 juli 2023 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Elektrofysiologiska och morfofunktionella korioretiniska vaskulariseringsförändringar efter karotisrevaskularisering, en pilotstudie

Syftet med studien är att utvärdera förändringar i näthinnans funktion med hjälp av elektrofunktionella undersökningar av näthinnan och att associera dem med eventuella förändringar i korioretinal vaskulär täthet som inträffar i det ipsilaterala ögat efter karotisrevaskulariseringskirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18 år gammal
  • Carotisstenosdiagnos med indikation att utföra karotisendarterektomi
  • undertecknande av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år
  • återkommande intraokulär inflammation
  • retinal sjukdom
  • optisk neuropati, synnerv drusen, opacitet av dioptriska medel under den pre- eller postoperativa perioden som förhindrar förvärvet av högupplösta bilder
  • instabil fixering
  • sfäriskt brytningsfel > +/- 6 D sfäriskt och/eller +/- 3 D cylinder
  • historia av tidigare ögonkirurgi
  • vägran att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studera befolkning
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografi angiografi och mönsterelektroretinogram
Optisk koherenstomografi angiografi är en infraröd ögonskanning som analyserar retinal vaskularisering och anatomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella förändringar i näthinnan
Tidsram: 1 vecka och 3 månader
För att utvärdera graden av mönsterelektroretinografi/mönstervisuellt framkallad potentiell förbättring i båda ögonen före och efter karotisendarterektomi
1 vecka och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retinal vaskulär täthet förändras
Tidsram: 1 vecka och 3 månader
För att utvärdera graden av förbättring av korioretinal vaskulär densitet genom angiografisk optisk koherenstomografi före och efter karotisendarterektomi
1 vecka och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio Baldascino, MD, Policlinico Agostino Gemelli IRRCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2023

Första postat (Faktisk)

28 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5532

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera