颈动脉血运重建后皮质视网膜血管化的变化 (CAS-AOCT)
颈动脉血运重建后的电生理和形态功能性皮质血管化变化,一项初步研究
该研究的目的是通过视网膜电功能检查评估视网膜功能的变化,并将其与颈动脉血运重建手术后同侧眼发生的脉络膜视网膜血管密度的任何变化联系起来。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Antonio Baldascino, MD
- 电话号码:+393388771472
- 邮箱:antonio.baldascino@policlinicogemelli.it
学习地点
-
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RM
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Roma、RM、意大利、00168
- 招聘中
- Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
接触:
- Antonio Baldascino, MD
- 电话号码:+393388771472
- 邮箱:antonio.baldascino@policlinicogemelli.it
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄 >18 岁
- 颈动脉狭窄诊断与进行颈动脉内膜切除术的指征
- 签署知情同意书
排除标准:
- 年龄<18岁
- 复发性眼内炎症
- 视网膜疾病
- 视神经病变、视神经玻璃膜疣、术前或术后屈光度不透明,妨碍高分辨率图像的获取
- 固定不稳定
- 球面屈光不正 > +/- 6 D 球面和/或 +/- 3 D 柱面
- 既往眼科手术史
- 拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:研究人群
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光学相干断层扫描血管造影是一种红外眼部扫描,可分析视网膜血管形成和解剖结构
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性视网膜变化
大体时间:1周3个月
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评估颈动脉内膜切除术前后双眼模式视网膜电图/模式视觉诱发电位改善率
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1周3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜血管密度变化
大体时间:1周3个月
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通过血管造影光学相干断层扫描评估颈动脉内膜切除术前后脉络膜视网膜血管密度的改善率
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1周3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Antonio Baldascino, MD、Policlinico Agostino Gemelli IRRCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月20日
初级完成 (估计的)
2023年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月19日
首次发布 (实际的)
2023年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月3日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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