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Cambiamenti della vascolarizzazione corioretinica dopo rivascolarizzazione carotidea (CAS-AOCT)

3 luglio 2023 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Alterazioni della vascolarizzazione corioretinica elettrofisiologica e morfofunzionale dopo la rivascolarizzazione carotidea, uno studio pilota

Lo scopo dello studio è quello di valutare i cambiamenti della funzione retinica mediante esami elettrofunzionali della retina e di associarli a eventuali cambiamenti della densità vascolare corioretinica che si verificano nell'occhio omolaterale dopo un intervento di rivascolarizzazione carotidea.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >18 anni
  • Diagnosi di stenosi carotidea con indicazione all'esecuzione di endarterectomia carotidea
  • firma del modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni
  • infiammazione intraoculare ricorrente
  • malattia della retina
  • neuropatia ottica, drusen del nervo ottico, opacità del mezzo diottrico nel periodo pre o post operatorio che impedisce l'acquisizione di immagini ad alta risoluzione
  • fissazione instabile
  • errore di rifrazione sferica > +/- 6 D sferico e/o +/- 3 D cilindro
  • storia di precedente chirurgia oculare
  • rifiuto di firmare il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Popolazione di studio
Test diagnostico: Angiografia con tomografia a coerenza ottica ed elettroretinogramma a pattern
L'angiografia con tomografia a coerenza ottica è una scansione dell'occhio a infrarossi che analizza la vascolarizzazione e l'anatomia della retina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni retiniche funzionali
Lasso di tempo: 1 settimana e 3 mesi
Valutare il tasso di pattern elettroretinografia/pattern di miglioramento del potenziale evocato visivo in entrambi gli occhi prima e dopo l'endoarterectomia carotidea
1 settimana e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni della densità vascolare retinica
Lasso di tempo: 1 settimana e 3 mesi
Per valutare il tasso di miglioramento della densità vascolare corioretinica attraverso la tomografia a coerenza ottica angiografica prima e dopo l'endarterectomia carotidea
1 settimana e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Baldascino, MD, Policlinico Agostino Gemelli IRRCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5532

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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