Zmiany unaczynienia korioretynowego po rewaskularyzacji tętnicy szyjnej (CAS-AOCT)
3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Elektrofizjologiczne i morfofunkcjonalne zmiany unaczynienia korioretynowego po rewaskularyzacji tętnicy szyjnej, badanie pilotażowe
Celem pracy jest ocena zmian funkcji siatkówki za pomocą badań elektrofunkcjonalnych siatkówki i powiązanie ich z ewentualnymi zmianami gęstości naczyń naczyniówkowo-siatkówkowych w oku po tej samej stronie po operacji rewaskularyzacji tętnicy szyjnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonio Baldascino, MD
- Numer telefonu: +393388771472
- E-mail: antonio.baldascino@policlinicogemelli.it
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Antonio Baldascino, MD
- Numer telefonu: +393388771472
- E-mail: antonio.baldascino@policlinicogemelli.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- Rozpoznanie zwężenia tętnicy szyjnej ze wskazaniem do wykonania endarterektomii tętnicy szyjnej
- podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- nawracające zapalenie wewnątrzgałkowe
- choroba siatkówki
- neuropatia nerwu wzrokowego, druzy nerwu wzrokowego, zmętnienie środków dioptrycznych w okresie przed- lub pooperacyjnym uniemożliwiające uzyskanie obrazów o wysokiej rozdzielczości
- niestabilne mocowanie
- sferyczna wada refrakcji > +/- 6 D sferyczna i/lub +/- 3 D cylindryczna
- historia wcześniejszych operacji okulistycznych
- odmowa podpisania formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badana populacja
|
Angiografia optycznej koherentnej tomografii to badanie oka w podczerwieni, które analizuje unaczynienie i anatomię siatkówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalne zmiany siatkówki
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące
|
Ocena częstości elektroretinografii wzorcowej/wzór wzrokowego potencjału wywołanego poprawy w obu oczach przed i po endarterektomii tętnicy szyjnej
|
1 tydzień i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany gęstości naczyń siatkówki
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące
|
Ocena szybkości poprawy gęstości naczyń naczyniówkowo-siatkówkowych za pomocą angiograficznej optycznej koherentnej tomografii przed i po endarterektomii tętnicy szyjnej
|
1 tydzień i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Baldascino, MD, Policlinico Agostino Gemelli IRRCS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5532
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .