Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения кориоретиновой васкуляризации после реваскуляризации сонных артерий (CAS-AOCT)

3 июля 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Электрофизиологические и морфофункциональные изменения кориоретиновой васкуляризации после каротидной реваскуляризации, пилотное исследование

Цель исследования - оценить изменения функции сетчатки с помощью электрофункциональных исследований сетчатки и связать их с любыми изменениями плотности хориоретинальных сосудов, происходящими в ипсилатеральном глазу после операции по реваскуляризации сонных артерий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст >18 лет
  • Диагноз каротидного стеноза с показанием к каротидной эндартерэктомии
  • подписание формы информированного согласия

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет
  • рецидивирующее внутриглазное воспаление
  • заболевание сетчатки
  • оптическая невропатия, друзы зрительного нерва, помутнение диоптрийных средств в до- или послеоперационном периоде, препятствующее получению изображений высокого разрешения
  • нестабильная фиксация
  • сферическая ошибка рефракции > +/- 6 D сферическая и/или +/- 3 D цилиндрическая
  • история предшествующих глазных операций
  • отказ от подписания формы информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследуемая популяция
Диагностический тест: Оптическая когерентная томография, ангиография и паттерн-электроретинограмма
Оптическая когерентная томографическая ангиография представляет собой инфракрасное сканирование глаза, которое анализирует васкуляризацию и анатомию сетчатки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные изменения сетчатки
Временное ограничение: 1 неделя и 3 месяца
Оценить скорость улучшения паттерн-электроретинографии/паттерна зрительного вызванного потенциала в обоих глазах до и после каротидной эндартерэктомии.
1 неделя и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения плотности сосудов сетчатки
Временное ограничение: 1 неделя и 3 месяца
Оценить степень улучшения плотности хориоретинальных сосудов с помощью ангиографической оптической когерентной томографии до и после каротидной эндартерэктомии.
1 неделя и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Следователи

  • Главный следователь: Antonio Baldascino, MD, Policlinico Agostino Gemelli IRRCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5532

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться