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Veränderungen der korioretinischen Vaskularisierung nach Revaskularisierung der Karotis (CAS-AOCT)

3. Juli 2023 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Elektrophysiologische und morphofunktionelle Veränderungen der korioretinischen Vaskularisierung nach Revaskularisierung der Halsschlagader, eine Pilotstudie

Ziel der Studie ist es, die Veränderungen der Netzhautfunktion mittels elektrofunktioneller Untersuchungen der Netzhaut zu evaluieren und mit eventuell auftretenden Veränderungen der chorioretinalen Gefäßdichte am ipsilateralen Auge nach Revaskularisationschirurgie der Karotis in Verbindung zu bringen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre alt
  • Karotisstenose-Diagnose mit Indikation zur Durchführung einer Karotis-Endarteriektomie
  • Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre alt
  • rezidivierende intraokulare Entzündung
  • Netzhauterkrankung
  • Optikusneuropathie, Drusen des Sehnervs, Trübung der dioptrischen Mittel in der prä- oder postoperativen Phase, die die Aufnahme hochauflösender Bilder verhindert
  • instabile Fixierung
  • sphärische Refraktionsfehler > +/- 6 dpt sphärisch und/oder +/- 3 dpt Zylinder
  • Vorgeschichte früherer Augenoperationen
  • Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienpopulation
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie, Angiographie und Muster-Elektroretinogramm
Die optische Kohärenztomographie-Angiographie ist ein Infrarot-Augenscan, der die Vaskularisierung und Anatomie der Netzhaut analysiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Netzhautveränderungen
Zeitfenster: 1 Woche und 3 Monate
Zur Bewertung der Rate der Muster-Elektroretinographie/Muster-visuell evozierten potenziellen Verbesserung in beiden Augen vor und nach der Karotis-Endarteriektomie
1 Woche und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Netzhautgefäßdichte
Zeitfenster: 1 Woche und 3 Monate
Bewertung der Rate der Verbesserung der chorioretinalen Gefäßdichte durch angiographische optische Kohärenztomographie vor und nach Karotisendarteriektomie
1 Woche und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio Baldascino, MD, Policlinico Agostino Gemelli IRRCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5532

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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