Alterações na vascularização coriorretínica após revascularização carotídea (CAS-AOCT)
3 de julho de 2023 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Alterações eletrofisiológicas e morfofuncionais da vascularização coriorretínica após revascularização carotídea, um estudo piloto
O objetivo do estudo é avaliar as alterações na função retiniana por meio de exames eletrofuncionais da retina e associá-las a quaisquer alterações na densidade vascular coriorretiniana que ocorram no olho ipsilateral após a cirurgia de revascularização carotídea.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Antonio Baldascino, MD
- Número de telefone: +393388771472
- E-mail: antonio.baldascino@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
-
-
RM
-
Roma, RM, Itália, 00168
- Recrutamento
- Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
Contato:
- Antonio Baldascino, MD
- Número de telefone: +393388771472
- E-mail: antonio.baldascino@policlinicogemelli.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- Diagnóstico de estenose carotídea com indicação de endarterectomia carotídea
- assinatura do formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- inflamação intraocular recorrente
- doença da retina
- neuropatia óptica, drusa do nervo óptico, opacidade dos meios dióptricos no pré ou pós-operatório que impede a aquisição de imagens de alta resolução
- fixação instável
- erro refrativo esférico > +/- 6 D esférico e/ou +/- 3 D cilindro
- história de cirurgia ocular prévia
- recusa em assinar o formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: População do estudo
|
A angiografia por tomografia de coerência óptica é uma varredura ocular infravermelha que analisa a vascularização e a anatomia da retina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações funcionais da retina
Prazo: 1 semana e 3 meses
|
Avaliar a taxa de melhora da eletrorretinografia padrão/potencial evocado visual padrão em ambos os olhos antes e depois da endarterectomia carotídea
|
1 semana e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na densidade vascular da retina
Prazo: 1 semana e 3 meses
|
Avaliar a taxa de melhora da densidade vascular coriorretiniana por meio de tomografia de coerência óptica angiográfica antes e após endarterectomia carotídea
|
1 semana e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Baldascino, MD, Policlinico Agostino Gemelli IRRCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5532
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .