Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny korioretinické vaskularizace po revaskularizaci karotid (CAS-AOCT)

3. července 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Elektrofyziologické a morfofunkční změny korioretinické vaskularizace po revaskularizaci karotid, pilotní studie

Cílem studie je zhodnotit změny funkce sítnice pomocí elektrofunkčních vyšetření sítnice a spojit je s případnými změnami v chorioretinální vaskulární denzitě vyskytující se na ipsilaterálním oku po revaskularizační operaci karotidy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18 let
  • Diagnostika karotické stenózy s indikací k provedení karotické endarterektomie
  • podepsání formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let
  • recidivující nitrooční záněty
  • onemocnění sítnice
  • neuropatie zrakového nervu, drúzy zrakového nervu, neprůhlednost dioptrických prostředků v předoperačním nebo pooperačním období, která brání pořízení snímků s vysokým rozlišením
  • nestabilní fixace
  • sférická refrakční chyba > +/- 6 D sférický a/nebo +/- 3 D válec
  • anamnéza předchozí oční operace
  • odmítnutí podpisu informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní populace
Diagnostický test: Optická koherentní tomografie angiografie a vzorový elektroretinogram
Optická koherentní tomografická angiografie je infračervené oční skenování, které analyzuje retinální vaskularizaci a anatomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční změny sítnice
Časové okno: 1 týden a 3 měsíce
Vyhodnotit míru evokovaného potenciálu zlepšení vzorové elektroretinografie/vizuálního vzoru v obou očích před a po karotické endarterektomii
1 týden a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mění se vaskulární hustota sítnice
Časové okno: 1 týden a 3 měsíce
Zhodnotit míru zlepšení chorioretinální vaskulární denzity pomocí angiografické optické koherentní tomografie před a po karotické endarterektomii
1 týden a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Baldascino, MD, Policlinico Agostino Gemelli IRRCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5532

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza karotid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit