Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korioretinisk vaskulariseringsændringer efter revaskularisering af halspulsåren (CAS-AOCT)

3. juli 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Elektrofysiologiske og morfofunktionelle korioretiniske vaskulariseringsændringer efter carotis revaskularisering, en pilotundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere ændringer i nethindens funktion ved hjælp af elektrofunktionelle undersøgelser af nethinden og at associere dem med eventuelle ændringer i chorioretinal vaskulær tæthed i det ipsilaterale øje efter carotis revaskulariseringskirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • Carotisstenosediagnose med indikation for at udføre carotisendarterektomi
  • underskrivelse af informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • tilbagevendende intraokulær betændelse
  • nethindesygdom
  • optisk neuropati, synsnerve drusen, opacitet af de dioptriske midler i den præ- eller postoperative periode, der forhindrer erhvervelse af billeder i høj opløsning
  • ustabil fiksering
  • sfærisk brydningsfejl > +/- 6 D sfærisk og/eller +/- 3 D cylinder
  • historie med tidligere øjenkirurgi
  • afslag på at underskrive informeret samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiepopulation
Diagnostisk test: Optisk kohærens tomografi angiografi og mønster elektroretinogram
Optisk kohærens tomografi angiografi er en infrarød øjenscanning, der analyserer nethindens vaskularisering og anatomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle nethindeforandringer
Tidsramme: 1 uge og 3 måneder
For at evaluere hastigheden af ​​mønster elektroretinografi/mønster visuelt fremkaldt potentiel forbedring i begge øjne før og efter carotis endarterektomi
1 uge og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i nethindens vaskulære tæthed
Tidsramme: 1 uge og 3 måneder
For at evaluere hastigheden af ​​chorioretinal vaskulær densitetsforbedring gennem angiografisk optisk kohærenstomografi før og efter carotis endarterektomi
1 uge og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Baldascino, MD, Policlinico Agostino Gemelli IRRCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5532

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis stenose

Kliniske forsøg med Optisk kohærens tomografi angiografi og mønster elektroretinogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner