- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05836415
3차원 고리를 이용한 삼첨판륜성형술의 효과 및 지속성 장기 결과
삼첨판막 질환에 대한 관심은 기능성 삼첨판 역류(TR) 환자의 불량한 예후에 대한 관심 증가에 따라 지난 몇 년 동안 기하급수적으로 증가했습니다. 보철 링을 사용하는 삼첨판막 수리(TVR)는 봉합 기술에 비해 잔여 및 재발성 TR의 낮은 발생률과 향상된 생존율로 인해 전 세계 많은 센터에서 첫 번째 옵션을 나타냅니다. 고리형 고리 성형술의 목표는 고리의 정상적인 기하학적 구조를 복원하여 소엽의 결합을 개선하고 고리가 더 확장되는 것을 방지하는 것입니다. 최근에는 심초음파, CT, 자기공명영상 등을 통해 삼첨판의 3차원 구조를 보여주고 분석하고 있다. 정상적인 삼첨판 고리는 대동맥 판막과 우심실 유출로 근처의 전중격 교련 영역에서 더 두드러진 부분과 관상동 구멍 근처의 후중격 교련 영역에서 더 깊은 부분을 특징으로 합니다. 이러한 특성을 바탕으로 MC3(Edwards Lifescience, Irvine, CA) 및 Contour 3D(Medtronic, Minneapolis, MN)와 같은 삼첨판 판륜성형술을 위한 새로운 3차원 링이 개발되었습니다.
삼첨판 고리 이식의 단기적 결과에 관한 연구는 거의 없고 장기적으로는 거의 전무하므로, 본 연구는 위에서 언급한 두 가지 새로운 보철 고리 모델의 이식에 의한 TVR의 장기적 결과를 분석하는 것을 목표로 한다.
본 연구의 목적은 기능적 IT 환자에서 3차원 고리를 이용한 삼첨판 판륜성형술의 결과를 장기적으로 분석하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 기능적 TR을 위해 작동
- 3차원 삼첨판 보철링 MC3 또는 Contour 3D 이식, 좌심장 절편에 단독 또는 동시 수술
- 정중흉골절개술 또는 소흉골절개술의 외과적 접근
제외 기준:
- 긴급/긴급 개입
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 학업 수료까지 평균 7년
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학업 수료까지 평균 7년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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