有効性と耐久性 3D 形状のリングを使用した三尖弁輪形成術の長期結果。
三尖弁疾患への関心は、機能性三尖弁逆流症 (TR) 患者の予後不良への関心の高まりに対応して、過去数年間で指数関数的に増加しています。 人工輪を使用した三尖弁修復 (TVR) は、残存および再発性 TR の発生率が低く、縫合技術と比較して生存率が向上するため、世界中の多くの施設で最初の選択肢となっています。 リング弁輪形成術の目的は、弁輪の正常な形状を復元することです。これにより、リーフレットの結合が改善され、弁輪のさらなる拡張が防止されます。 最近、三尖弁の 3 次元形状が示され、心エコー検査、CT スキャン、および磁気共鳴画像法から得られたデータによって分析されました。 正常な三尖弁輪は、大動脈弁と右心室流出路に近い前中隔交連領域のより顕著な部分と、冠状静脈洞口に近い後中隔交連領域のより深い部分によって特徴付けられます。 これらの特性に基づいて、MC3 (Edwards Lifescience、カリフォルニア州アーバイン) や Contour 3D (Medtronic、ミネアポリス、ミネソタ州) など、三尖弁輪形成術用の新しい 3 次元リングが開発されました。
三尖弁リング移植の短期的な結果に関する研究はほとんどなく、長期的な研究はほとんどないため、この研究は、上記の 2 つの新しい人工リング モデルの移植による TVR の長期的な結果を分析することを目的としています。
この研究の目的は、機能性 IT 患者における三次元リングによる三尖弁輪形成術の結果の長期分析です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Milan、イタリア、20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者
- 機能的TRのために手術
- 三次元三尖弁人工装具リング MC3 または Contour 3D の埋め込み、分離または左心セクションの手術に付随
- 胸骨正中切開または小胸郭切開における外科的アクセス
除外基準:
- 緊急/緊急介入
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:研究完了まで、平均7年
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研究完了まで、平均7年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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