자발적인 뇌내 출혈에서 Tranexamic Acid의 인도 시험
2023년 4월 19일 업데이트: Jeyaraj D Pandian, Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India
이 다기관 실용 무작위 공개 라벨 임상 시험은 Tranexamic Acid가 자발성 뇌내 출혈이 있는 성인 환자의 결과를 개선하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
컴퓨터 단층 촬영(CT 스캔)에서 확인된 뇌내 출혈이 있는 뇌졸중 증상이 시작된 지 4.5시간 이내에 제시하는 참가자는 중앙 온라인 무작위 배정을 사용하여 1:1 비율로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 치료 부문은 45분에 걸쳐 0.9% 염화나트륨 100ml에 트라넥삼산 2g을 정맥 주사하는 것으로 구성됩니다. 대조군 환자는 제도적 프로토콜에 따라 치료 표준 치료를 받게 됩니다. 양팔에서 수축기 혈압을 140mmHg 미만으로 집중적으로 낮추는 것은 항고혈압제를 사용하여 1시간 이내에 달성해야 하며 다음 7일 동안 유지됩니다. 항고혈압제의 선택은 임상의의 선호도에 따라 달라집니다.
두 그룹 모두 24시간 후 CT 스캔을 반복하여 혈종 부피의 증가를 확인합니다. 신경학적 상태가 악화되면 긴급한 뇌 영상 촬영이 필요합니다. 7일째에 환자는 NIHSS 점수와 mRS 점수를 평가받게 됩니다. 90일째에 삶의 질과 기능적 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
글로벌 질병 부담, 출혈성 뇌졸중에 대한 부상 및 위험 요인 2010년 인도에서 자발 두개내출혈(sICH)의 부담은 심각하고(32-49%) 혈종 확장으로 인한 높은 사망률(최대 63%)과 관련이 있다고 추정했습니다. 제시 후 처음 몇 시간 이내에 ICH의 38%에서 발생합니다. 지혈제의 조기 투여는 외상 환자에게 사용되어 왔으며 개선된 결과와 관련이 있습니다. 마찬가지로 간단하고 비용 효율적인 개입이 될 수 있는 지혈제를 조기에 투여하면 sICH 환자의 기능적 결과를 개선할 수 있습니다. 최근 증상 발현 8시간 이내에 sICH를 내원한 환자를 대상으로 3개월째 혈종 확장 및 기능적 결과에 대한 tranexamic acid 투여의 효과를 확인하기 위해 실시한 TICH 2 시험에서 혈종 확장의 감소를 보였다. 그러나 90일째 기능적 결과는 개선되지 않았습니다. sICH에서 TXA의 조기 투여 효과를 확인하기 위해서는 더 큰 규모의 무작위 대조 시험이 필요합니다. 인도에서는 sICH 후 증상이 나타난 초기 단계의 환자들이 병원에 내원했으며, 우리는 sICH 4.5시간 이내에 초급성 원발성 뇌내출혈에 대한 정맥 Tranexamic Acid의 효과를 연구할 것을 제안합니다.
시험 인구:
이 다중 중심 연구는 INSTRuCT 네트워크와 관련된 인도의 50개 뇌졸중 센터에서 수행됩니다. 뇌졸중 증상을 나타내어 병원에 입원하고 뇌졸중 병동에 입원한 모든 환자는 적격성 여부를 선별하고 충족되면 연구에 포함됩니다. INTRINSIC 시험은 3400명의 환자를 모집할 계획입니다.
시험 디자인:
INTRINSIC 시험은 다기관, 무작위, 공개 라벨 임상 시험입니다. 참가자는 INSTRuCT 중앙 온라인 무작위화의 중앙 데이터베이스를 사용하여 1:1 비율로 두 그룹으로 무작위화됩니다. 기준선 특성은 NIHSS 점수와 혈종의 부피를 사용하여 뇌졸중 중증도에 맞게 조정됩니다. 치료 부문은 45분에 걸쳐 0.9% 염화나트륨 100ml에 트라넥삼산 2g을 정맥 주사하는 것으로 구성됩니다. 컨트롤 암 환자는 기관 프로토콜에 따라 치료 관리 표준을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 24시간 후 CT 스캔을 반복하여 혈종 부피의 증가를 확인합니다. GCS의 악화는 긴급 뇌 CT 스캔을 보장합니다. 사용된 항고혈압제와 BP를 조절하기 위한 용량은 최대 7일 동안 기록됩니다. 7일째에 환자는 NIHSS 점수와 mRS 점수를 평가받게 됩니다. 90일째에 삶의 질과 기능적 결과를 평가합니다.
이 연구의 필요성:
무형문화유산의 비율은 인도와 기타 중저소득 국가, 특히 아시아에서 높습니다. 현재 sICH에 사용할 수 있는 효과적인 치료법은 없습니다. 또한 Tranexamic Acid는 저렴하고 쉽게 구할 수 있으며 투여하기 쉽습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
3400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeyaraj D Pandian, MD DM
- 전화번호: 9915784750
- 이메일: jeyarajpandian@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Atul Phillips, MD FNB
- 전화번호: 9999464983
- 이메일: atulphillips@yahoo.co.in
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- 모병
- Postgraduate Institute for Medical Education and Research
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연락하다:
- Dheeraj Khurana, MD DM
- 전화번호: 7087009695
- 이메일: dherajk@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Dheeraj Khurana, MD DM
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Delhi, 인도, 110054
- 모병
- St Stephen's Hospital
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연락하다:
- Gaurav K Mittal, MD DM
- 전화번호: 7042877975
- 이메일: drgkmittal@gmail.com
-
수석 연구원:
- Gaurav K Mittal, MD DM
-
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Andhra Pradesh
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Guntur, Andhra Pradesh, 인도, 522001
- 모병
- Government General Hospital
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연락하다:
- Sundarachary Nagarjunakonda, MD DM
- 전화번호: 9440257675
- 이메일: sundarachary@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Sundarachary Nagarjunakonda, MD DM
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Guntur, Andhra Pradesh, 인도, 522001
- 모병
- Lalitha Super Specialty Hospital
-
연락하다:
- Vijaya Pamidimukkala, MD DM
- 전화번호: 9440808621
- 이메일: drvijayapvr@gmail.com
-
수석 연구원:
- Vijaya Pamidimukkala, MD DM
-
Guntur, Andhra Pradesh, 인도, 522004
- 모병
- Dr Ramesh Cardiac and Multispecialty Hospital
-
연락하다:
- Somasundaram Kumaravelu, MD DM
- 전화번호: 9553651777
- 이메일: neurovelu@gmail.com
-
수석 연구원:
- Somasundaram Kumaravelu, MD DM
-
-
Assam
-
Dibrugarh, Assam, 인도, 786001
- 모병
- Assam Medical College
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연락하다:
- Binod Sarmah, MD DM
- 전화번호: 9577631327
- 이메일: b_sarmah2007@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Binod Sarmah, MD DM
-
Guwahati, Assam, 인도, 781006
- 모병
- Guwahati Neurological Research Center
-
연락하다:
- Nomal C Borah, MD DM
- 전화번호: 9706050234
- 이메일: ncborah@gnrchospitals.com
-
수석 연구원:
- Nomal C Borah, MD DM
-
Guwahati, Assam, 인도, 781033
- 모병
- Apollo Excelcare Hospitals
-
연락하다:
- Lakshya J Basumatary, MD DM
- 전화번호: 9954480668
- 이메일: drbasumatary@gmail.com
-
수석 연구원:
- Lakshya J Basumatary, MD DM
-
Tezpur, Assam, 인도, 784001
- 모병
- Baptist Christian Hospital
-
연락하다:
- Jacob Johnson, MD
- 전화번호: 7598626847
- 이메일: cooljacky44@gmail.com
-
수석 연구원:
- Jacob Johnson, MD
-
Tezpur, Assam, 인도, 784153
- 모병
- Tezpur Medical College and Hospital
-
연락하다:
- Dwijen Das, MD
- 전화번호: 9435181953
- 이메일: drdwijendas@yahoo.co.in
-
수석 연구원:
- Dwijen Das, MD
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110029
- 모병
- All India Institute of Medical Sciences
-
연락하다:
- Rohit Bhatia, MD DM
- 전화번호: 98912 67417
- 이메일: rohitbhatia71@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Rohit Bhatia, MD DM
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110095
- 모병
- Institute of Human Behaviour and Allied Sciences
-
연락하다:
- Rajinder K Dhamija, MD DNB
- 전화번호: 99908 86679
- 이메일: director@ihbas.org
-
수석 연구원:
- Rajinder K Dhamija, MD DNB
-
-
Goa
-
Panjim, Goa, 인도, 403004
- 아직 모집하지 않음
- Manipal Hospital
-
연락하다:
- Parul Dubey, MD DM
- 전화번호: 9552530337
- 이메일: drdubeyparul@gmail.com
-
수석 연구원:
- Parul Dubey, MD DM
-
-
Gujarat
-
Anand, Gujarat, 인도, 388325
- 모병
- Shree Krishna Hospital Pramukhswami Medical College
-
연락하다:
- Soaham Desai, MD DM
- 전화번호: 9979937885
- 이메일: drsoahamdesai@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Soaham Desai, MD DM
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, 인도, 122001
- 모병
- Artemis Hospital
-
연락하다:
- Rajsrinivas Parthasarathy, MBBS MRCP
- 전화번호: 8826007421
- 이메일: rajsrinivasp@yahoo.co.in
-
수석 연구원:
- Rajsrinivas Parthasarathy, MBBS MRCP
-
-
Himachal Pradesh
-
Bilāspur, Himachal Pradesh, 인도, 174001
- 모병
- All India Institute of Medical Sciences
-
연락하다:
- Ashish Sharma, MD DM
- 전화번호: 98163 97700
- 이메일: ashishsharmamd@yahoo.co.in
-
수석 연구원:
- Ashish Sharma, MD DM
-
Shimla, Himachal Pradesh, 인도, 171001
- 모병
- Atal Institute of Medical Super Specilities, (AIMSS) Chamiana
-
연락하다:
- Sudhir Sharma, MD DM
- 전화번호: 9418523202
- 이메일: sharmasudhir21@gmail.com
-
수석 연구원:
- Sudhir Sharma, MD DM
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560017
- 아직 모집하지 않음
- Manipal Hospital
-
연락하다:
- Pramod Krishnan, MD DM
- 전화번호: 8971599998
- 이메일: pramod.krishnan@manipalhospitals.com
-
수석 연구원:
- Pramod Krishnan, MD DM
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560022
- 모병
- Sparsh Superspeciality Hospital
-
연락하다:
- Madhusudhan B Kempegowda, MD DM
- 전화번호: 9902078244
- 이메일: drmadhubk@gmail.com
-
수석 연구원:
- Madhusudhan B Kempegowda, MD DM
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560029
- 아직 모집하지 않음
- National Institute of Mental Health and Neuro-Sciences
-
연락하다:
- Girish B Kulkarni, MD DM
- 전화번호: 9035160614
- 이메일: gbk5000@rediffmail.com
-
수석 연구원:
- Girish B Kulkarni, MD DM
-
Belgaum, Karnataka, 인도, 590010
- 모병
- KLE's Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre
-
연락하다:
- Aralikatte O Saroja, MD DM
- 전화번호: 9448468474
- 이메일: sarojaao2002@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Aralikatte O Saroja, MD DM
-
Manipala, Karnataka, 인도, 576104
- 모병
- Kasturba Medical College Manipal
-
연락하다:
- Girish Menon, MBBS MCh
- 전화번호: 7760563666
- 이메일: girish.menon@manipal.edu
-
수석 연구원:
- Girish Menon, MBBS MCh
-
-
Kerala
-
Calicut, Kerala, 인도, 673004
- 모병
- Baby Memorial Hospital
-
연락하다:
- Ummer Karadan, MD DM
- 전화번호: 94478 43954
- 이메일: ummerneuro1@gmail.com
-
수석 연구원:
- Ummer Karadan, MD DM
-
Calicut, Kerala, 인도, 673016
- 모병
- ASTER MIMS Hospital
-
연락하다:
- Paul J Alapatt, DM, PDF
- 전화번호: 9447342034
- 이메일: pauljalapatt@gmail.com
-
수석 연구원:
- Paul J Alapatt, DM, PDF
-
Kochi, Kerala, 인도, 682041
- 모병
- Amrita Institute for Medical Sciences and Research Center
-
연락하다:
- Vivek K Nambiar, MD DM
- 전화번호: 8921485541
- 이메일: vivek19602@aims.amrita.edu
-
수석 연구원:
- Vivek K Nambiar, MD DM
-
Thiruvananthapuram, Kerala, 인도, 695011
- 모병
- Government Medical College Trivandrum
-
연락하다:
- Thomas Iype, MD DM
- 전화번호: 94462 30317
- 이메일: drthomasiypeneuro@gmail.com
-
수석 연구원:
- Thomas Iype, MD DM
-
Thiruvananthapuram, Kerala, 인도, 695011
- 모병
- Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology
-
연락하다:
- Padmavathyamma N Sylaja, MD DM
- 전화번호: 9446566287
- 이메일: sylajapn@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Padmavathyamma N Sylaja, MD DM
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400078
- 모병
- Fortis Hospital Mulund
-
연락하다:
- Rajesh Benny, DNB DM
- 전화번호: 9820410322
- 이메일: rajeshbenny@gmail.com
-
수석 연구원:
- Rajesh Benny, DNB DM
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400093
- 모병
- Holy Spirit Hospital
-
연락하다:
- Darshan Doshi, MD DM
- 전화번호: 9845633469
- 이메일: darshankdoshi@gmail.com
-
수석 연구원:
- Darshan Doshi, MD DM
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411001
- 모병
- Ruby Hall Clinic
-
연락하다:
- Kapil Zirpe, MBBS MD
- 전화번호: 9822844212
- 이메일: kapilzirpe@gmail.com
-
수석 연구원:
- Kapil Zirpe, MBBS MD
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411043
- 모병
- Bharati Vidyapeeth DTU Medical College
-
연락하다:
- Sankar P Gorthi, MD DM
- 전화번호: 8800233991
- 이메일: pgorthi2002@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Sankar P Gorthi, MD DM
-
-
Orissa
-
Bhubaneswar, Orissa, 인도, 751019
- 모병
- All India Institute of Medical Sciences
-
연락하다:
- Sanjeev K Bhoi, DM,PDF
- 전화번호: 9919787978
- 이메일: neuro_sanjeev@aiimsbhubaneswar.edu.in
-
수석 연구원:
- Sanjeev K Bhoi, DM,PDF
-
-
Punjab
-
Farīdkot, Punjab, 인도, 151203
- 모병
- Guru Gobind Singh Medical College and Hospital
-
연락하다:
- Sulena Sulena, MD DM
- 전화번호: 7087907025
- 이메일: sulenasingh@yahoo.co.in
-
수석 연구원:
- Sulena Sulena, MD DM
-
Ludhiāna, Punjab, 인도, 141008
- 모병
- Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, Punjab
-
연락하다:
- Jeyaraj D Pandian, MD DM
- 전화번호: 9915784750
- 이메일: jeyarajpandian@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Jeyaraj D Pandian, MD DM
-
-
Rajasthan
-
Bīkaner, Rajasthan, 인도, 334001
- 모병
- PBM Hospital
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연락하다:
- Inder Puri, MD DM
- 전화번호: 7023266560
- 이메일: dr.inderpuri@gmail.com
-
수석 연구원:
- Inder Puri, MD DM
-
Jaipur, Rajasthan, 인도, 302017
- 모병
- Fortis Escorts Hospital
-
연락하다:
- Neetu Ramrakhiani, MD DM DNB
- 전화번호: 9314932648
- 이메일: neetudilip@yahoo.co.in
-
수석 연구원:
- Neetu Ramrakhiani, MD DM DNB
-
Jaipur, Rajasthan, 인도, 302015
- 모병
- Santokba Durlabhji Memorial Hospital
-
연락하다:
- Neeraj Bhutani, DM
- 전화번호: 98287 11808
- 이메일: drneerajbhutani@rediffmail.com
-
수석 연구원:
- Neeraj Bhutani, DM
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600100
- 모병
- Dr. Kamakshi Memorial Hospital
-
연락하다:
- Parveen Chander, MD DM
- 전화번호: 9444472722
- 이메일: drnpcmd@gmail.com
-
수석 연구원:
- Parveen Chander, MD DM
-
Coimbatore, Tamil Nadu, 인도, 641018
- 모병
- KG Hospital and Post Graduate Medical Institute Coimbatore
-
연락하다:
- TCR Ramakrishnan, MD DM
- 전화번호: 9443365792
- 이메일: kgneuro@gmail.com
-
수석 연구원:
- TCR Ramakrishnan, MD DM
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Puducherry, Tamil Nadu, 인도, 605006
- 모병
- Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
-
연락하다:
- Sunil K Narayan, DM, PhD
- 전화번호: 9443617120
- 이메일: sknarayan@gmail.com
-
수석 연구원:
- Sunil K Narayan, DM, PhD
-
Tirunelveli, Tamil Nadu, 인도, 627011
- 모병
- Tirunelveli Medical College
-
연락하다:
- S Saravanan, MD DM
- 전화번호: 9842909451
- 이메일: drsaravananneuro@gmail.com
-
수석 연구원:
- S Saravanan, MD DM
-
Vellore, Tamil Nadu, 인도, 632517
- 모병
- Christian Medical College Vellore
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연락하다:
- Deepti Bal, DM
- 전화번호: 9003573111
- 이메일: dr.deeptibal@gmail.com
-
수석 연구원:
- Deepti Bal, DM
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, 인도, Hyderabad
- 모병
- Care Hospitals
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연락하다:
- Yerasu M Reddy, DM DNB
- 전화번호: 9912329342
- 이메일: muralidharnims@gmail.com
-
수석 연구원:
- Yerasu M Reddy, DM DNB
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226003
- 모병
- King George's Medical University
-
연락하다:
- Parveen K Sharma, MD DM
- 전화번호: 7388111289
- 이메일: pspgimer@gmail.com
-
수석 연구원:
- Parveen K Sharma, MD DM
-
Varanasi, Uttar Pradesh, 인도, 221005
- 모병
- Institute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU)
-
연락하다:
- Abhishek Pathak, MD DM
- 전화번호: 8948512666
- 이메일: abhishekpathakaiims@gmail.com
-
수석 연구원:
- Abhishek Pathak, MD DM
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, 인도, 700017
- 모병
- Institute of Neurosciences
-
연락하다:
- Jayanta Roy, MD DM
- 전화번호: 9903048154
- 이메일: jroyneuro01@gmail.com
-
수석 연구원:
- Jayanta Roy, MD DM
-
Kolkata, West Bengal, 인도, 700020
- 모병
- Bangur Institute of Neurosciences
-
연락하다:
- Biman K Ray, MD DM
- 전화번호: 9433185327
- 이메일: biman.kanti@rediffmail.com
-
수석 연구원:
- Biman K Ray, MD DM
-
Kolkata, West Bengal, 인도, 700027
- 모병
- The Calcutta Medical Research Center
-
연락하다:
- Sujoy Mukherjee, MD FNB
- 전화번호: 9330960230
- 이메일: drsujoym@gmail.com
-
수석 연구원:
- Sujoy Mukherjee, MD FNB
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
뇌졸중 증상 발생 후 4.5시간 이내에 비외상성 뇌내출혈이 나타난 18세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- 항응고 요법, 혈전 용해, 동정맥 기형, 동맥류, 종양 또는 정맥 혈전증과 같은 기본 구조적 이상 또는 알려진 유전성 응고 장애로 인한 뇌내 출혈이 있는 환자. 근본적인 구조적 이상이 등록 전에 배제될 필요는 없지만 알려진 경우 환자를 모집해서는 안 됩니다.
- Tranexamic Acid에 대한 알려진 알레르기.
- 등록 시점에 병전 수정 Rankin 척도 점수 >4.
- 다른 약물 또는 장치 시험에 동시 참여.
- 뇌졸중 전 기대 수명 < 3개월(예: 진행성 전이암).
- 글래스고 혼수 척도 <7.
- 외상에 이차적인 ICH.
- 임신 중이거나 무작위로 모유 수유 중인 여성.
- 24시간 이내에 ICH를 위한 계획된 수술.
- 다른 지혈제로 동시 또는 계획된 치료.
- CT 스캔에서 ABC/2 방법으로 측정했을 때 ICH 부피 > 60ml
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
치료 부문은 45분에 걸쳐 0.9% 염화나트륨 100ml에 트라넥삼산 2g을 정맥 주사하는 것으로 구성됩니다.
수축기 혈압을 140mmHg 미만으로 집중적으로 낮추는 것은 항고혈압제(정맥 및/또는 경구)를 사용하여 1시간 이내에 달성하고 7일 동안 유지해야 합니다.
혈압측정은 처음 1시간 동안은 15분 간격으로, 이후 집중 혈압 조절 시작 후 6시간 동안은 1시간 간격으로 측정한다.
항고혈압제의 선택은 임상의의 선호도에 따라 달라집니다.
|
치료 부문은 45분에 걸쳐 0.9% 염화나트륨 100ml에 트라넥삼산 2g을 정맥 주사하는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암은 기관 관행에 따라 치료 관리 표준을 받게 됩니다.
수축기 혈압을 140mmHg 미만으로 집중적으로 낮추는 것은 항고혈압제(정맥 및/또는 경구)를 사용하여 1시간 이내에 달성하고 7일 동안 유지해야 합니다.
혈압측정은 처음 1시간 동안은 15분 간격으로, 이후 집중 혈압 조절 시작 후 6시간 동안은 1시간 간격으로 측정한다.
항고혈압제의 선택은 임상의의 선호도에 따라 달라집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
죽음
기간: 7 일
|
7일째 사망
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈종 부피의 변화
기간: 24 시간
|
방사선(CT 스캔): 기준선에서 24시간 스캔까지의 혈종 용적 변화, 혈종 위치 및 새로운 위반
|
24 시간
|
|
신경 장애
기간: 7 일
|
7일째 신경학적 손상(NIHSS)(또는 더 빠를 경우 퇴원)
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7 일
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수정된 순위 척도(mRS)
기간: 90일
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90일에 7단계 수정 순위 척도(mRS)를 사용한 의존성
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90일
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삶의 질 EQ-5D
기간: 90일
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90일째 삶의 질(EQ-5D)
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeyaraj D Pandian, MD DM, Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, Punjab, India
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sprigg N, Flaherty K, Appleton JP, Al-Shahi Salman R, Bereczki D, Beridze M, Christensen H, Ciccone A, Collins R, Czlonkowska A, Dineen RA, Duley L, Egea-Guerrero JJ, England TJ, Krishnan K, Laska AC, Law ZK, Ozturk S, Pocock SJ, Roberts I, Robinson TG, Roffe C, Seiffge D, Scutt P, Thanabalan J, Werring D, Whynes D, Bath PM; TICH-2 Investigators. Tranexamic acid for hyperacute primary IntraCerebral Haemorrhage (TICH-2): an international randomised, placebo-controlled, phase 3 superiority trial. Lancet. 2018 May 26;391(10135):2107-2115. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31033-X. Epub 2018 May 16.
- Meretoja A, Churilov L, Campbell BC, Aviv RI, Yassi N, Barras C, Mitchell P, Yan B, Nandurkar H, Bladin C, Wijeratne T, Spratt NJ, Jannes J, Sturm J, Rupasinghe J, Zavala J, Lee A, Kleinig T, Markus R, Delcourt C, Mahant N, Parsons MW, Levi C, Anderson CS, Donnan GA, Davis SM. The spot sign and tranexamic acid on preventing ICH growth--AUStralasia Trial (STOP-AUST): protocol of a phase II randomized, placebo-controlled, double-blind, multicenter trial. Int J Stroke. 2014 Jun;9(4):519-24. doi: 10.1111/ijs.12132. Epub 2013 Aug 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 30일
기본 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INTRINSIC Trial
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구를 위해 의료 기록에서 수집된 모든 정보는 Ludhiana의 Christian Medical College and Hospital에서 특별히 설계된 데이터베이스에 전자적으로 저장됩니다.
참가자 정보는 이니셜과 연구 등록 번호로만 식별됩니다.
전자적으로 전송되는 모든 정보는 기밀성을 보호하기 위해 암호화됩니다.
모든 컴퓨터 기록은 암호로 보호됩니다.
연구 결과는 회의나 과학 간행물에 발표될 수 있지만 개별 참가자는 식별할 수 없습니다.
필요한 경우 향후 메타 분석, 재분석 또는 결과 복제와 같은 2차 목적을 위해 1차 연구 그룹 외부의 다른 연구원이 데이터를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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