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유방암 환자의 체계화된 의사소통 모델 평가를 위한 다기관 연구

유방암 환자의 질병에 대한 지식을 증가시키기 위한 체계화된 커뮤니케이션 모델의 영향을 평가하기 위한 다기관 연구

멕시코와 전 세계에서 유방암은 여성에게 가장 흔한 악성 종양입니다. 2020년에 우리나라에서 보고된 새로운 암 사례의 28.2%가 유방암에 해당하는 것으로 추정되며 이는 30,000건의 새로운 사례로 해석됩니다. 또한, 멕시코 환자의 약 12%가 4기 유방암으로 진단되고 초기 암 여성의 20-30%가 질병의 원격 재발을 겪을 것으로 추정된다는 점을 언급하는 것과 관련이 있습니다. 따라서 환자의 약 40%는 유방암 여정의 어느 시점에서 전이 단계에 있게 됩니다.

멕시코를 포함한 다양한 연구에서는 전이성 유방암 환자의 절반만이 자신의 질병이 완치될 수 없다는 사실을 알고 있고, 31%는 확실하지 않다고 말하며, 17%는 완치될 수 있다고 생각한다고 보고합니다. 마찬가지로 58%는 치료 옵션에 대한 대화에 적극적으로 참여하기 위한 충분한 지식이 없다고 생각했으며, 이는 40%가 의사와 치료에 대해 이야기하는 데 어려움이 있다고 보고했습니다. 이것은 전이성 유방암 환자의 치료 가능성, 치료 목표 및 예후에 대한 최적 수준의 지식 정보가 없다는 것을 보여주었습니다. 질병에 대한 일반적인 이해가 정보에 입각한 의사 결정과 암 치료 준수에 중요하다는 점을 고려할 때 이러한 이해 부족은 놀라운 일입니다.

이러한 놀라운 결과로 인해 우리는 다음을 포함하여 공공 및 민간 보험을 통해 전국의 여러 병원 센터에서 새로운 또는 재발성 전이성 유방암에 대한 1차 또는 2차 치료를 시작할 후보자인 18세 이상의 여성을 모집하고자 합니다. Nuevo León의 조정 센터인 Hospital Zambrano Hellion TecSalud. 목표는 전이성 유방암 환자를 위한 체계화된 의사소통 모델이 일반적인 치료와 비교하여 치료의 비치료적 특성에 대한 지식을 증가시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nuevo Leon
      • San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, 멕시코, 66278
        • Hospital Zambrano Hellion

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신규 또는 재발성 전이성 유방암의 진단
  • 전이성 유방암에 대한 1차 또는 2차 치료 시작 후보

제외 기준:

  • 2차 후방 전이성 유방암 치료 1차 접수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
환자는 의료 상담 중에 종양 전문의가 사용하는 체계적인 의사 소통 모델을 통해 진단, 치료 및/또는 예후에 대한 정보를 받게 됩니다.
개입 그룹에 배정된 각 환자의 의료 상담 중에 종양 전문의는 전이성 유방암 환자를 위한 체계적인 의사소통 모델을 사용합니다. 이를 위해 종양 전문의는 전이성 유방암 환자를 위한 대화 가이드를 따라 환자의 진단, 치료 및 예후에 대한 정보로 대화를 유도할 수 있습니다. 이 가이드는 환자에게 해당 정보를 제공하는 종양 전문의를 용이하게 할 뿐만 아니라 질병에 대한 이해와 정보 선호도를 탐색하기 위해 환자에게 묻는 일련의 단계와 질문으로 구성됩니다. 가이드의 각 항목에 대한 응답은 종양 전문의가 전자적으로 문서화합니다.
간섭 없음: 대조군
환자는 의료 상담 중에 종양 전문의가 제공하는 일반적인 치료를 통해 진단, 치료 및/또는 예후에 대한 정보를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 이해
기간: 7 일
전이성 유방암 환자를 위한 체계적인 의사소통 모델이 일반적인 치료와 비교하여 치료의 비치료적 특성에 대한 환자의 이해를 높이는지 평가합니다. 치료 가능성과 치료의 주요 목표에 대한 환자의 믿음, 지식의 중요성과 유용성에 대한 인식을 탐구하는 PTPQ(예후 및 치료 인식 설문지) 질문으로 구성된 "지식 설문지"로 이해도를 측정합니다. 그들의 예후, 정보 선호도, 받은 정보의 품질에 대한 만족도. 또한 연구 그룹은 체계적인 커뮤니케이션 모델을 통해 받은 정보의 유용성에 대한 참가자의 인식과 제공된 정보 자료의 사용 및 만족도를 평가하기 위해 본 연구에서 관심 있는 특정 질문을 개발했습니다. .
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EC-COMUNICACION

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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