Multicentrická studie k vyhodnocení modelu systematizované komunikace pro pacientky s rakovinou prsu
Multicentrická studie k vyhodnocení dopadu systematizovaného komunikačního modelu na zvýšení znalostí pacientek s rakovinou prsu o jejich onemocnění
Jak v Mexiku, tak ve světě je rakovina prsu nejčastějším zhoubným nádorem u žen. Odhaduje se, že v roce 2020 odpovídá 28,2 % nově hlášených případů rakoviny u nás rakovině prsu, což je v přepočtu 30 000 nových případů. Kromě toho je důležité zmínit, že přibližně 12 % mexických pacientek má diagnostikovanou rakovinu prsu ve stadiu IV a odhaduje se, že u 20–30 % žen s ranou fází rakoviny dojde ke vzdálené recidivě onemocnění. Přibližně 40 % pacientek se tak v určité fázi své cesty k rakovině prsu ocitne v metastatickém stadiu.
Různé studie, včetně Mexika, uvádějí, že pouze polovina pacientek s metastatickým karcinomem prsu si uvědomuje, že jejich nemoc není vyléčitelná, 31 % tvrdí, že si nejsou jisti, a 17 % si myslí, že je vyléčitelné. Podobně se 58 % domnívalo, že nemají dostatek znalostí k tomu, aby se mohli aktivně účastnit rozhovorů o svých terapeutických možnostech, což znamená, že 40 % uvedlo, že mají potíže mluvit o léčbě se svými lékaři. To ukázalo, že u pacientek s metastatickým karcinomem prsu neexistuje optimální úroveň znalostí o léčitelnosti, cílech léčby a prognóze jejich stavu. Tento nedostatek porozumění je alarmující vzhledem k tomu, že obecné porozumění nemoci je zásadní pro informované rozhodování a dodržování léčby rakoviny.
Kvůli těmto alarmujícím výsledkům se snažíme získat ženy ve věku ≥ 18 let, které jsou kandidátkami na zahájení první nebo druhé linie léčby de novo nebo recidivujícího metastatického karcinomu prsu z různých nemocničních center v zemi s veřejným i soukromým pokrytím, včetně Nemocnice Zambrano Hellion TecSalud jako koordinační centrum v Nuevo León. Cílem bude zhodnotit, zda systematizovaný komunikační model pro pacientky s metastatickým karcinomem prsu umožňuje zvýšit znalosti o nekurativní povaze léčby oproti běžné péči.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nuevo Leon
-
San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, Mexiko, 66278
- Hospital Zambrano Hellion
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza de novo nebo recidivující metastatický karcinom prsu
- Kandidát na zahájení první nebo druhé linie léčby metastatického karcinomu prsu
Kritéria vyloučení:
- Příjem linie léčby metastatického karcinomu prsu za druhou linií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti obdrží informace o své diagnóze, léčbě a/nebo prognóze prostřednictvím studovaného modelu systematické komunikace používaného jejich onkologem během lékařské konzultace.
|
Při lékařské konzultaci každé pacientky zařazené do intervenční skupiny bude onkolog používat systematický komunikační model pro pacientky s metastatickým karcinomem prsu.
K tomu se onkolog bude řídit konverzačním průvodcem pro pacientky s metastatickým karcinomem prsu, který umožní směřovat rozhovor k informacím o diagnóze, léčbě a prognóze pacientky.
Průvodce se skládá ze série kroků a otázek, které je třeba pacientce položit, abychom prozkoumali její chápání jejího onemocnění a jejích informačních preferencí a také usnadnili onkologovi poskytování uvedených informací pacientovi.
Odpovědi na každou položku v průvodci budou onkologem elektronicky dokumentovány.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti obdrží informace o své diagnóze, léčbě a/nebo prognóze prostřednictvím obvyklé péče poskytované jejich onkologem během lékařské konzultace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopení pacienta
Časové okno: 7 dní
|
Vyhodnoťte, zda systematický komunikační model pro pacientky s metastatickým karcinomem prsu zvyšuje porozumění pacientkám o nekurativní povaze léčby ve srovnání s běžnou péčí.
Porozumění bude měřeno „dotazníkem znalostí“ sestávajícím z otázek Dotazník o prognóze a vnímání léčby (PTPQ), které zkoumají přesvědčení pacientů o jejich možnosti vyléčení a hlavním cíli jejich léčby, jejich vnímání důležitosti a užitečnosti poznání. jejich prognóza, jejich informační preference, stejně jako jejich spokojenost s kvalitou obdržených informací.
Kromě toho výzkumná skupina vyvinula specifické otázky, které jsou pro tuto studii zajímavé, aby posoudila, jak účastníci vnímají užitečnost informací získaných prostřednictvím modelu systematické komunikace, stejně jako jejich používání poskytnutých informačních materiálů a míru jejich spokojenosti s nimi. .
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC-COMUNICACION
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunikační model
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Sdělení | Alzheimerova nemoc | Primární progresivní afázie | AfázieSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
University of KansasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoVývojová postižení | Poruchy komunikaceSpojené státy
-
McMaster UniversityHealth CanadaNáborSdělení | Paliativní péče | Vzdělávání lékařů primární péčeKanada
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoPrimární progresivní afázieSpojené státy
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaNábor
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthKamuzu University of Health Sciences; United Nations World Food Programme (WFP) a další spolupracovníciDokončeno
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy