Estudio multicéntrico para evaluar un modelo de comunicación sistematizado para pacientes con cáncer de mama
Estudio multicéntrico para evaluar el impacto de un modelo de comunicación sistematizado para aumentar el conocimiento de las pacientes con cáncer de mama sobre su enfermedad
Tanto en México como en el mundo, el cáncer de mama es la neoplasia maligna más común en las mujeres. Se estima que en 2020, el 28,2% de los nuevos casos de cáncer notificados en nuestro país corresponden a cáncer de mama, lo que se traduce en 30.000 nuevos casos. Además, es relevante mencionar que aproximadamente el 12% de las pacientes mexicanas son diagnosticadas con cáncer de mama en etapa IV y se estima que entre el 20-30% de las mujeres con cáncer en etapa temprana tendrán una recidiva a distancia de la enfermedad. Por lo tanto, alrededor del 40 % de las pacientes se encontrarán en una etapa metastásica en algún momento de su proceso de cáncer de mama.
Diversos estudios, incluido el de México, reportan que solo la mitad de las pacientes con cáncer de mama metastásico saben que su enfermedad no es curable, el 31% dice que no está seguro y el 17% cree que es curable. Asimismo, el 58% consideró que no tenía los conocimientos suficientes para participar activamente en conversaciones sobre sus opciones terapéuticas, lo que significa que el 40% reportó dificultad para hablar de tratamientos con sus médicos. Esto ha demostrado que existen niveles subóptimos de conocimiento de la información sobre la curabilidad, los objetivos del tratamiento y el pronóstico de su condición en pacientes con cáncer de mama metastásico. Esta falta de comprensión es alarmante dado que una comprensión general de la enfermedad es crucial para la toma de decisiones informadas y la adherencia al tratamiento del cáncer.
Debido a estos alarmantes resultados, buscamos reclutar mujeres ≥18 años candidatas a iniciar tratamiento de primera o segunda línea para el cáncer de mama metastásico de novo o recurrente de diversos centros hospitalarios del país con cobertura pública y privada, incluyendo Hospital Zambrano Hellion TecSalud como centro coordinador en Nuevo León. El objetivo será evaluar si un modelo de comunicación sistematizado para pacientes con cáncer de mama metastásico permite aumentar el conocimiento sobre el carácter no curativo del tratamiento, en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nuevo Leon
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San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, México, 66278
- Hospital Zambrano Hellion
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de mama metastásico de novo o recurrente
- Candidata a iniciar la primera o segunda línea de tratamiento del cáncer de mama metastásico
Criterio de exclusión:
- Recepción de una línea de tratamiento para cáncer de mama metastásico posterior a la segunda línea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes recibirán información sobre su diagnóstico, tratamiento y/o pronóstico a través del modelo de comunicación sistemática en estudio que utilizará su oncólogo durante su consulta médica.
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Durante la consulta médica de cada paciente asignada al grupo de intervención, el oncólogo utilizará el modelo de comunicación sistemática para pacientes con cáncer de mama metastásico.
Para ello, el oncólogo seguirá la guía de conversación para pacientes con cáncer de mama metastásico, que permitirá encaminar la conversación hacia la información sobre el diagnóstico, tratamiento y pronóstico de la paciente.
La guía consta de una serie de pasos y preguntas que se le hacen a la paciente para explorar su comprensión de su enfermedad y sus preferencias de información, así como para facilitar que el oncólogo proporcione dicha información a la paciente.
Las respuestas a cada elemento de la guía serán documentadas electrónicamente por el oncólogo.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes recibirán información sobre su diagnóstico, tratamiento y/o pronóstico a través de su atención habitual proporcionada por su oncólogo durante su consulta médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión del paciente
Periodo de tiempo: 7 días
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Evaluar si un modelo de comunicación sistemática para pacientes con cáncer de mama metastásico aumenta la comprensión de los pacientes sobre la naturaleza no curativa del tratamiento, en comparación con la atención habitual.
La comprensión se medirá con el “Cuestionario de conocimientos” compuesto por preguntas del Cuestionario de Percepciones de Pronóstico y Tratamiento (PTPQ), que exploran las creencias de los pacientes sobre su posibilidad de curación y el objetivo principal de su tratamiento, su percepción sobre la importancia y utilidad de conocer su pronóstico, sus preferencias de información, así como su satisfacción con la calidad de la información recibida.
Adicionalmente, el grupo de investigación elaboró preguntas específicas que son de interés para este estudio para evaluar la percepción de los participantes sobre la utilidad de la información recibida a través del modelo de comunicación sistemática, así como el uso que hacen de los materiales informativos proporcionados y su grado de satisfacción con los mismos. .
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC-COMUNICACION
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .