Multicenter-studie om een gesystematiseerd communicatiemodel voor borstkankerpatiënten te evalueren
Multicenter-studie om de impact te evalueren van een gesystematiseerd communicatiemodel om de kennis van borstkankerpatiënten over hun ziekte te vergroten
Zowel in Mexico als in de wereld is borstkanker de meest voorkomende maligniteit bij vrouwen. Geschat wordt dat in 2020 28,2% van de nieuwe gevallen van kanker die in ons land worden gemeld, overeenkomt met borstkanker, wat neerkomt op 30.000 nieuwe gevallen. Daarnaast is het relevant te vermelden dat ongeveer 12% van de Mexicaanse patiënten wordt gediagnosticeerd met borstkanker in stadium IV en dat naar schatting 20-30% van de vrouwen met kanker in een vroeg stadium een verre herhaling van de ziekte zal krijgen. Zo zal ongeveer 40% van de patiënten zich op een bepaald moment in hun borstkankertraject in een metastatisch stadium bevinden.
Verschillende onderzoeken, waaronder Mexico, melden dat slechts de helft van de patiënten met uitgezaaide borstkanker weet dat hun ziekte niet te genezen is, 31% zegt het niet zeker te weten en 17% denkt dat het wel te genezen is. Evenzo was 58% van mening dat ze niet genoeg kennis hadden om actief deel te nemen aan gesprekken over hun therapeutische opties, wat betekent dat 40% aangaf moeite te hebben om met hun artsen over behandelingen te praten. Hieruit is gebleken dat er suboptimale kennisniveaus zijn over de geneesbaarheid, behandeldoelen en prognose van hun toestand bij patiënten met uitgezaaide borstkanker. Dit gebrek aan begrip is alarmerend, aangezien een algemeen begrip van de ziekte cruciaal is voor een weloverwogen besluitvorming en therapietrouw.
Vanwege deze alarmerende resultaten proberen we vrouwen van ≥ 18 jaar te rekruteren die kandidaat zijn om eerste- of tweedelijnsbehandeling te starten voor de novo of terugkerende uitgezaaide borstkanker uit verschillende ziekenhuiscentra in het land met publieke en private dekking, waaronder Ziekenhuis Zambrano Hellion TecSalud als coördinerend centrum in Nuevo León. Het doel zal zijn om te evalueren of een gesystematiseerd communicatiemodel voor patiënten met gemetastaseerde borstkanker meer kennis over de niet-curatieve aard van de behandeling mogelijk maakt, in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cynthia Villarreal-Garza, MD, DSc
- Telefoonnummer: 5288880000
- E-mail: cynthia.villarreal@tecsalud.mx
Studie Contact Back-up
- Naam: Fernanda Mesa Chavez, MD, MSc
- Telefoonnummer: 528115447513
- E-mail: fernanda.mesa@tec.mx
Studie Locaties
-
-
Nuevo Leon
-
San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, Mexico, 66278
- Werving
- Hospital Zambrano Hellion
-
Contact:
- Cynthia Villarreal-Garza, MD, DSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de novo of recidiverende uitgezaaide borstkanker
- Kandidaat om de eerste of tweede lijn van behandeling voor gemetastaseerde borstkanker te starten
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangst van een behandelingslijn voor gemetastaseerde borstkanker posterieur aan de tweede lijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Patiënten krijgen informatie over hun diagnose, behandeling en/of prognose via het systematische communicatiemodel dat hun oncoloog gebruikt tijdens hun medisch consult.
|
Bij de medische consultatie van elke patiënt die is ingedeeld in de interventiegroep, zal de oncoloog het systematische communicatiemodel voor patiënten met uitgezaaide borstkanker gebruiken.
De oncoloog volgt hiervoor de gespreksleidraad voor patiënten met uitgezaaide borstkanker, waarmee het gesprek kan worden gericht op informatie over de diagnose, behandeling en prognose van de patiënt.
De gids bestaat uit een reeks stappen en vragen die aan de patiënt moeten worden gesteld om haar begrip van haar ziekte en haar informatievoorkeuren te onderzoeken, en om de oncoloog te helpen deze informatie aan de patiënt te verstrekken.
De antwoorden op elk item in de gids worden elektronisch gedocumenteerd door de oncoloog.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten krijgen informatie over hun diagnose, behandeling en/of prognose via de gebruikelijke zorg van hun oncoloog tijdens hun medisch consult.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrip van de patiënt
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Evalueer of een systematisch communicatiemodel voor patiënten met gemetastaseerde borstkanker het begrip van patiënten over de niet-curatieve aard van de behandeling vergroot in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Begrip zal worden gemeten met de "Kennisvragenlijst", bestaande uit de Prognosis and Treatment Perceptions Questionnaire (PTPQ)-vragen, die de opvattingen van patiënten over hun mogelijkheid van genezing en het hoofddoel van hun behandeling onderzoeken, hun perceptie van het belang en nut van kennis hun prognose, hun informatievoorkeuren en hun tevredenheid over de kwaliteit van de ontvangen informatie.
Daarnaast heeft de onderzoeksgroep specifieke vragen ontwikkeld die van belang zijn voor deze studie om de perceptie van deelnemers van het nut van de informatie die via het systematische communicatiemodel is ontvangen, evenals hun gebruik van het verstrekte informatiemateriaal en hun mate van tevredenheid daarover te beoordelen. .
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC-COMUNICACION
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Communicatiemodel
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingHPV-infectie | Preventieve gezondheidsdienstenVerenigde Staten
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Beëindigd
-
University of ParmaVoltooidMotorische activiteit | Hemiplegie Cerebrale PareseItalië
-
National University, SingaporeOnbekend
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Actief, niet wervend
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidGehoorverlies, leeftijdsgerelateerdVerenigde Staten
-
CORD, LLCBeëindigd
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Werving
-
MicroPort CRMVoltooidTachycardieSpanje, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Japan, Duitsland, Italië