评估乳腺癌患者系统化沟通模型的多中心研究
评估系统化沟通模型对增加乳腺癌患者对其疾病的了解的影响的多中心研究
在墨西哥和全世界，乳腺癌都是女性最常见的恶性肿瘤。 据估计，2020年我国报告的癌症新发病例中有28.2%对应于乳腺癌，即新增病例3万例。 此外，值得一提的是，大约 12% 的墨西哥患者被诊断为 IV 期乳腺癌，据估计，患有早期癌症的女性中有 20-30% 会出现远处复发。 因此，大约 40% 的患者会发现自己在乳腺癌旅程的某个时刻处于转移阶段。
包括墨西哥在内的多项研究报告称，只有一半的转移性乳腺癌患者知道他们的疾病无法治愈，31% 的人表示不确定，17% 的人认为可以治愈。 同样，58% 的人认为他们没有足够的知识来积极参与有关治疗选择的对话，这意味着 40% 的人表示难以与医生谈论治疗。 这表明，关于转移性乳腺癌患者病情的可治愈性、治疗目标和预后的知识信息水平欠佳。 鉴于对疾病的一般了解对于做出明智的决策和坚持癌症治疗至关重要，因此缺乏了解是令人担忧的。
由于这些令人震惊的结果，我们寻求从全国各个医院中心招募年龄≥18 岁的女性，她们是开始一线或二线治疗新发或复发性转移性乳腺癌的候选人，这些医院有公共和私人覆盖，包括Zambrano Hellion TecSalud 医院作为新莱昂的协调中心。 目的是评估与常规护理相比，针对转移性乳腺癌患者的系统化沟通模型是否可以增加对治疗的非治愈性的认识。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nuevo Leon
-
San Pedro Garza Garcia、Nuevo Leon、墨西哥、66278
- Hospital Zambrano Hellion
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新发或复发性转移性乳腺癌的诊断
- 开始转移性乳腺癌一线或二线治疗的候选人
排除标准：
- 接受二线治疗后的转移性乳腺癌治疗线
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
患者将通过他们的肿瘤科医生在医疗咨询期间使用的正在研究的系统通信模型接收有关他们的诊断、治疗和/或预后的信息。
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在分配到干预组的每位患者的医疗会诊期间，肿瘤学家将使用针对转移性乳腺癌患者的系统沟通模型。
为此，肿瘤学家将遵循转移性乳腺癌患者的谈话指南，这将允许将谈话引向有关患者诊断、治疗和预后的信息。
该指南包括一系列步骤和向患者提出的问题，以探索她对疾病的理解和信息偏好，并有助于肿瘤科医生向患者提供上述信息。
肿瘤学家将以电子方式记录对指南中每个项目的反应。
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无干预：控制组
患者将通过肿瘤科医生在医疗咨询期间提供的常规护理获得有关其诊断、治疗和/或预后的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者理解
大体时间：7天
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与常规护理相比，评估针对转移性乳腺癌患者的系统沟通模型是否能增加患者对治疗非治愈性的理解。
理解程度将通过“知识问卷”进行衡量，该问卷由预后和治疗看法问卷 (PTPQ) 问题组成，这些问题探讨了患者对其治愈可能性和治疗主要目标的信念，以及他们对知识重要性和有用性的看法他们的预后、他们的信息偏好以及他们对收到的信息质量的满意度。
此外，研究小组制定了本研究感兴趣的具体问题，以评估参与者对通过系统通信模型收到的信息的有用性的看法，以及他们对所提供信息材料的使用情况和他们对这些材料的满意度.
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月17日
初级完成 (实际的)
2024年11月16日
研究完成 (实际的)
2024年11月16日
研究注册日期
首次提交
2023年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月28日
首次发布 (实际的)
2023年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月5日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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