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Multizentrische Studie zur Bewertung eines systematisierten Kommunikationsmodells für Brustkrebspatientinnen

5. Februar 2025 aktualisiert von: Medicos e Investigadores en la Lucha contra el Cancer de Mama

Multizentrische Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines systematisierten Kommunikationsmodells zur Verbesserung des Wissens von Brustkrebspatientinnen über ihre Krankheit

Sowohl in Mexiko als auch weltweit ist Brustkrebs die häufigste bösartige Erkrankung bei Frauen. Es wird geschätzt, dass im Jahr 2020 28,2 % der in unserem Land gemeldeten neuen Krebsfälle Brustkrebs sind, was 30.000 neuen Fällen entspricht. Darüber hinaus muss erwähnt werden, dass bei etwa 12 % der mexikanischen Patientinnen Brustkrebs im Stadium IV diagnostiziert wird und dass schätzungsweise 20–30 % der Frauen mit Krebs im Frühstadium ein Fernrezidiv der Krankheit erleiden. Daher befinden sich etwa 40 % der Patientinnen irgendwann auf ihrem Weg zum Brustkrebs in einem metastasierten Stadium.

Verschiedene Studien, einschließlich Mexiko, berichten, dass nur die Hälfte der Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs sich bewusst ist, dass ihre Krankheit nicht heilbar ist, 31 % sagen, dass sie sich nicht sicher sind, und 17 % glauben, dass sie heilbar ist. Ebenso waren 58 % der Ansicht, dass sie nicht über ausreichende Kenntnisse verfügten, um aktiv an Gesprächen über ihre therapeutischen Optionen teilzunehmen, was bedeutet, dass 40 % Schwierigkeiten angaben, mit ihren Ärzten über Behandlungen zu sprechen. Dabei hat sich gezeigt, dass es bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs suboptimale Wissensstände zu Heilbarkeit, Therapiezielen und Prognose ihres Zustandes gibt. Dieser Mangel an Verständnis ist alarmierend, da ein allgemeines Verständnis der Krankheit für eine fundierte Entscheidungsfindung und die Einhaltung der Krebsbehandlung von entscheidender Bedeutung ist.

Aufgrund dieser alarmierenden Ergebnisse versuchen wir, Frauen ab 18 Jahren zu rekrutieren, die Kandidaten für den Beginn der Erst- oder Zweitlinienbehandlung bei De-novo- oder rezidivierendem metastasierendem Brustkrebs aus verschiedenen Krankenhauszentren im Land mit öffentlicher und privater Krankenversicherung sind, einschließlich Krankenhaus Zambrano Hellion TecSalud als koordinierendes Zentrum in Nuevo León. Das Ziel wird es sein zu bewerten, ob ein systematisiertes Kommunikationsmodell für Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs es ermöglicht, das Wissen über die nicht heilende Art der Behandlung im Vergleich zur üblichen Behandlung zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Nuevo Leon
      • San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, Mexiko, 66278
        • Hospital Zambrano Hellion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von de novo oder rezidivierendem metastasierendem Brustkrebs
  • Kandidat für den Beginn der ersten oder zweiten Behandlungslinie bei metastasiertem Brustkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt einer Behandlungslinie für metastasierten Brustkrebs nach der zweiten Linie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Patienten erhalten Informationen über ihre Diagnose, Behandlung und/oder Prognose durch das systematische Kommunikationsmodell, das von ihrem Onkologen während ihrer medizinischen Konsultation verwendet wird.
Sonstiges: Kommunikationsmodell
Während der ärztlichen Konsultation jeder Patientin, die der Interventionsgruppe zugeordnet ist, wendet der Onkologe das systematische Kommunikationsmodell für Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs an. Zu diesem Zweck folgt der Onkologe dem Gesprächsleitfaden für Patienten mit metastasiertem Brustkrebs, der es ermöglicht, das Gespräch auf Informationen über die Diagnose, Behandlung und Prognose des Patienten zu lenken. Der Leitfaden besteht aus einer Reihe von Schritten und Fragen, die der Patientin gestellt werden müssen, um ihr Verständnis ihrer Krankheit und ihrer Informationspräferenzen zu erforschen und um es dem Onkologen zu erleichtern, der Patientin diese Informationen bereitzustellen. Die Antworten auf jeden Punkt des Leitfadens werden vom Onkologen elektronisch dokumentiert.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten Informationen über ihre Diagnose, Behandlung und/oder Prognose durch ihre übliche Betreuung durch ihren Onkologen während ihrer ärztlichen Konsultation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenverständnis
Zeitfenster: 7 Tage
Bewerten Sie, ob ein systematisches Kommunikationsmodell für Patienten mit metastasiertem Brustkrebs das Verständnis der Patienten für die nicht heilende Natur der Behandlung im Vergleich zur üblichen Versorgung verbessert. Das Verständnis wird mit dem „Wissensfragebogen“ gemessen, der aus den Fragen des Prognose- und Behandlungswahrnehmungsfragebogens (PTPQ) besteht, die die Überzeugungen der Patienten über ihre Heilungsmöglichkeiten und das Hauptziel ihrer Behandlung sowie ihre Wahrnehmung der Bedeutung und des Nutzens von Wissen untersuchen ihre Prognose, ihre Informationspräferenzen sowie ihre Zufriedenheit mit der Qualität der erhaltenen Informationen. Darüber hinaus entwickelte die Forschungsgruppe spezifische Fragen, die für diese Studie von Interesse sind, um die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Nützlichkeit der durch das systematische Kommunikationsmodell erhaltenen Informationen sowie ihre Nutzung der bereitgestellten Informationsmaterialien und ihren Grad der Zufriedenheit damit zu bewerten .
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medicos e Investigadores en la Lucha contra el Cancer de Mama

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC-COMUNICACION

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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