Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus rintasyöpäpotilaiden systematisoidun viestintämallin arvioimiseksi

keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Medicos e Investigadores en la Lucha contra el Cancer de Mama

Monikeskustutkimus, jolla arvioidaan systematisoidun viestintämallin vaikutusta rintasyöpäpotilaiden tietämyksen lisäämiseksi sairauksistaan

Sekä Meksikossa että muualla maailmassa rintasyöpä on naisten yleisin pahanlaatuinen syöpä. Arvioiden mukaan vuonna 2020 maassamme ilmoitetuista uusista syöpätapauksista 28,2 % vastaa rintasyöpää, mikä tarkoittaa 30 000 uutta tapausta. Lisäksi on aiheellista mainita, että noin 12 prosentilla meksikolaisista potilaista on diagnosoitu vaiheen IV rintasyöpä ja on arvioitu, että 20-30 prosentilla varhaisen vaiheen syöpään sairastavista naisista sairaus uusiutuu kaukana. Näin ollen noin 40 % potilaista löytää itsensä metastaattisesta vaiheesta jossain vaiheessa rintasyöpämatkaansa.

Useat tutkimukset, mukaan lukien Meksiko, raportoivat, että vain puolet metastaattista rintasyöpää sairastavista potilaista tietää, että heidän sairautensa ei ole parannettavissa, 31 prosenttia ei ole varma ja 17 prosenttia uskoo sen olevan parannettavissa. Samoin 58 % katsoi, että heillä ei ollut tarpeeksi tietoa osallistuakseen aktiivisesti keskusteluihin hoitovaihtoehdoistaan, mikä tarkoittaa, että 40 % ilmoitti, että heillä oli vaikeuksia puhua hoidoista lääkärinsä kanssa. Tämä on osoittanut, että metastaattista rintasyöpää sairastavien potilaiden parantumisesta, hoidon tavoitteista ja ennusteesta ei ole riittävästi tietoa. Tämä ymmärryksen puute on hälyttävää, koska sairauden yleinen ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää tietoisen päätöksenteon ja syövän hoidossa noudattamisen kannalta.

Näiden hälyttävien tulosten vuoksi pyrimme rekrytoimaan ≥18-vuotiaita naisia, jotka ovat ehdokkaita aloittamaan ensimmäisen tai toisen linjan de novo- tai toistuvan metastaattisen rintasyövän hoitoon maan eri sairaalakeskuksista julkisella ja yksityisellä kattavuudella, mukaan lukien Sairaala Zambrano Hellion TecSalud koordinoivana keskuksena Nuevo Leónissa. Tavoitteena on arvioida, mahdollistaako metastaattista rintasyöpää sairastavien potilaiden systematisoitu kommunikaatiomalli lisää tietoa hoidon ei-parannusluonteesta tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nuevo Leon
      • San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, Meksiko, 66278
        • Hospital Zambrano Hellion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • De novo - tai uusiutuvan metastaattisen rintasyövän diagnoosi
  • Ehdokas aloittamaan metastasoituneen rintasyövän ensimmäisen tai toisen hoitolinjan

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattisen rintasyövän hoitolinjan kuitti toisen rivin jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat saavat tietoa diagnoosistaan, hoidostaan ​​ja/tai ennusteestaan ​​tutkittavana olevan systemaattisen kommunikaatiomallin kautta, jota heidän onkologinsa käyttää lääkärin vastaanotolla.
Jokaisen interventioryhmään kuuluvan potilaan lääketieteellisessä konsultaatiossa onkologi käyttää metastasoituneen rintasyövän potilaiden systemaattista viestintämallia. Tätä varten onkologi seuraa metastasoituneen rintasyövän potilaiden keskusteluopasta, jonka avulla keskustelua voidaan ohjata potilaan diagnoosiin, hoitoon ja ennusteeseen liittyviin tietoihin. Opas koostuu joukosta vaiheita ja kysymyksiä, jotka potilaalle kysytään, jotta hän voi selvittää hänen ymmärryksensä sairaudestaan ​​ja tiedonvalinnoistaan ​​sekä helpottaa onkologin antamista mainitun tiedon potilaalle. Onkologi dokumentoi sähköisesti vastaukset kuhunkin oppaan kohtaan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat tietoa diagnoosistaan, hoidostaan ​​ja/tai ennusteestaan ​​tavanomaisen onkologinsa hoitaman lääkärintarkastuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ymmärrystä
Aikaikkuna: 7 päivää
Arvioi, lisääkö metastaattista rintasyöpää sairastavien potilaiden systemaattinen viestintämalli potilaiden ymmärrystä hoidon ei-parantavasta luonteesta tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Ymmärrystä mitataan "Tietokyselylomakkeella", joka koostuu Prognosis and Treatment Perceptions Questionnaire (PTPQ) -kysymyksistä, jotka tutkivat potilaiden uskomuksia heidän parantumismahdollisuuksistaan ​​ja hoidon päätavoitteesta, heidän käsityksensä tietämisen tärkeydestä ja hyödyllisyydestä. heidän ennusteensa, heidän tietomieltymyksensä sekä heidän tyytyväisyytensä saadun tiedon laatuun. Lisäksi tutkimusryhmä kehitti erityisiä tässä tutkimuksessa kiinnostavia kysymyksiä arvioidakseen osallistujien käsitystä systemaattisen viestintämallin kautta saadun tiedon hyödyllisyydestä sekä tarjottujen tietomateriaalien käyttöä ja tyytyväisyyttä niihin. .
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC-COMUNICACION

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa