Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenterstudie for å evaluere en systematisert kommunikasjonsmodell for brystkreftpasienter

Multisenterstudie for å evaluere effekten av en systematisert kommunikasjonsmodell for å øke kunnskapen til brystkreftpasienter om deres sykdom

Både i Mexico og i verden er brystkreft den vanligste maligniteten hos kvinner. Det anslås at i 2020 tilsvarer 28,2 % av de nye krefttilfellene som er rapportert i vårt land brystkreft, som tilsvarer 30 000 nye tilfeller. I tillegg er det relevant å nevne at ca. 12 % av meksikanske pasienter får diagnosen stadium IV brystkreft og det anslås at 20-30 % av kvinner med tidlig stadium av kreft vil få et fjernt tilbakefall av sykdommen. Dermed vil omtrent 40 % av pasientene befinne seg i et metastatisk stadium på et tidspunkt i brystkreftreisen.

Ulike studier, inkludert Mexico, rapporterer at bare halvparten av pasienter med metastatisk brystkreft er klar over at sykdommen deres ikke kan kureres, 31 % sier at de ikke er sikre, og 17 % tror den er helbredelig. Likeledes mente 58 % at de ikke hadde nok kunnskap til å delta aktivt i samtaler om deres terapeutiske alternativer, noe som betyr at 40 % rapporterte problemer med å snakke om behandlinger med legen. Dette har vist at det er suboptimale nivåer av kunnskapsinformasjon om helbredelse, behandlingsmål og prognose for deres tilstand hos pasienter med metastaserende brystkreft. Denne mangelen på forståelse er alarmerende gitt at en generell forståelse av sykdommen er avgjørende for informert beslutningstaking og etterlevelse av kreftbehandling.

På grunn av disse alarmerende resultatene søker vi å rekruttere kvinner ≥18 år som er kandidater til å starte første- eller andrelinjebehandling for de novo eller tilbakevendende metastaserende brystkreft fra ulike sykehussentre i landet med offentlig og privat dekning, bl.a. Hospital Zambrano Hellion TecSalud som koordineringssenter i Nuevo León. Målet vil være å vurdere om en systematisert kommunikasjonsmodell for pasienter med metastaserende brystkreft tillater økende kunnskap om behandlingens ikke-kurative karakter sammenlignet med vanlig behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nuevo Leon
      • San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, Mexico, 66278
        • Hospital Zambrano Hellion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av de novo eller tilbakevendende metastatisk brystkreft
  • Kandidat til å starte første eller andre behandlingslinje for metastatisk brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Mottak av en behandlingslinje for metastatisk brystkreft bak den andre linjen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter vil motta informasjon om sin diagnose, behandling og/eller prognose gjennom den systematiske kommunikasjonsmodellen som studeres som brukes av deres onkologen under medisinsk konsultasjon.
Under medisinsk konsultasjon av hver pasient som er tildelt intervensjonsgruppen, vil onkologen bruke den systematiske kommunikasjonsmodellen for pasienter med metastaserende brystkreft. Til dette vil onkologen følge samtaleveiledningen for pasienter med metastaserende brystkreft, som vil gjøre det mulig å rette samtalen mot informasjon om pasientens diagnose, behandling og prognose. Veiledningen består av en rekke trinn og spørsmål som skal stilles til pasienten for å utforske hennes forståelse av sykdommen og informasjonspreferansene hennes, samt for å lette onkologen som gir denne informasjonen til pasienten. Svarene på hvert punkt i veiledningen vil bli elektronisk dokumentert av onkologen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter vil motta informasjon om sin diagnose, behandling og/eller prognose gjennom sin vanlige behandling gitt av onkologen under medisinsk konsultasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientforståelse
Tidsramme: 7 dager
Vurder om en systematisk kommunikasjonsmodell for pasienter med metastaserende brystkreft øker pasientenes forståelse for behandlingens ikke-kurative karakter, sammenlignet med vanlig behandling. Forståelse vil bli målt med «Kunnskapsspørreskjemaet» som består av spørsmålene Prognosis and Treatment Perceptions Questionnaire (PTPQ), som utforsker pasientenes tro på deres mulighet for kur og hovedmålet med behandlingen, deres oppfatning av viktigheten og nytten av å vite deres prognose, deres informasjonspreferanser, samt deres tilfredshet med kvaliteten på informasjonen som mottas. I tillegg utviklet forskningsgruppen spesifikke spørsmål som er av interesse for denne studien for å vurdere deltakernes oppfatning av nytten av informasjonen mottatt gjennom den systematiske kommunikasjonsmodellen, samt deres bruk av informasjonsmateriellet som tilbys og deres grad av tilfredshet med dem. .
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EC-COMUNICACION

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere