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Estudo multicêntrico para avaliar um modelo de comunicação sistematizado para pacientes com câncer de mama

Estudo multicêntrico para avaliar o impacto de um modelo de comunicação sistematizado para aumentar o conhecimento de pacientes com câncer de mama sobre sua doença

Tanto no México como no mundo, o câncer de mama é a neoplasia maligna mais comum em mulheres. Estima-se que em 2020, 28,2% dos novos casos de cancro notificados no nosso país correspondam ao cancro da mama, o que se traduz em 30.000 novos casos. Além disso, é relevante mencionar que aproximadamente 12% dos pacientes mexicanos são diagnosticados com câncer de mama em estágio IV e estima-se que 20-30% das mulheres com câncer em estágio inicial terão uma recorrência distante da doença. Assim, cerca de 40% dos pacientes se encontrarão em um estágio metastático em algum momento de sua jornada de câncer de mama.

Vários estudos, incluindo o México, relatam que apenas metade dos pacientes com câncer de mama metastático estão cientes de que sua doença não é curável, 31% dizem que não têm certeza e 17% acham que é curável. Da mesma forma, 58% consideraram que não tinham conhecimento suficiente para participar ativamente nas conversas sobre suas opções terapêuticas, o que significa que 40% relataram dificuldade em conversar sobre tratamentos com seus médicos. Isso demonstrou que existem níveis subótimos de informações de conhecimento sobre curabilidade, objetivos do tratamento e prognóstico de sua condição em pacientes com câncer de mama metastático. Essa falta de compreensão é alarmante, visto que uma compreensão geral da doença é crucial para a tomada de decisões informadas e a adesão ao tratamento do câncer.

Devido a esses resultados alarmantes, buscamos recrutar mulheres ≥18 anos candidatas a iniciar tratamento de primeira ou segunda linha para câncer de mama metastático de novo ou recorrente de vários centros hospitalares do país com cobertura pública e privada, incluindo Hospital Zambrano Hellion TecSalud como centro coordenador em Nuevo León. O objetivo será avaliar se um modelo de comunicação sistematizado para pacientes com câncer de mama metastático permite aumentar o conhecimento sobre a natureza não curativa do tratamento, em comparação com os cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nuevo Leon
      • San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, México, 66278
        • Hospital Zambrano Hellion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer de mama metastático de novo ou recorrente
  • Candidato a iniciar a primeira ou segunda linha de tratamento para câncer de mama metastático

Critério de exclusão:

  • Recebimento de uma linha de tratamento para câncer de mama metastático posterior à segunda linha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os doentes receberão informação sobre o seu diagnóstico, tratamento e/ou prognóstico através do modelo de comunicação sistemática em estudo utilizado pelo seu oncologista durante a sua consulta médica.
Durante a consulta médica de cada paciente designado para o grupo de intervenção, o oncologista usará o modelo de comunicação sistemática para pacientes com câncer de mama metastático. Para isso, o oncologista seguirá o roteiro de conversa para pacientes com câncer de mama metastático, que permitirá direcionar a conversa para informações sobre diagnóstico, tratamento e prognóstico da paciente. O guia consiste em uma série de etapas e perguntas a serem feitas ao paciente, a fim de explorar sua compreensão de sua doença e suas preferências de informação, bem como para facilitar o oncologista a fornecer essas informações ao paciente. As respostas a cada item do guia serão documentadas eletronicamente pelo oncologista.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes receberão informações sobre seu diagnóstico, tratamento e/ou prognóstico por meio de seus cuidados habituais prestados por seu oncologista durante sua consulta médica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensão do paciente
Prazo: 7 dias
Avaliar se um modelo de comunicação sistemática para pacientes com câncer de mama metastático aumenta a compreensão dos pacientes sobre a natureza não curativa do tratamento, em comparação com os cuidados habituais. A compreensão será medida com o "Questionário de conhecimento" composto por questões do Prognosis and Treatment Perceptions Questionnaire (PTPQ), que exploram as crenças dos pacientes sobre sua possibilidade de cura e o objetivo principal de seu tratamento, sua percepção sobre a importância e a utilidade de saber seu prognóstico, suas preferências de informação, bem como sua satisfação com a qualidade da informação recebida. Além disso, o grupo de pesquisa desenvolveu questões específicas que interessam a este estudo para avaliar a percepção dos participantes sobre a utilidade das informações recebidas por meio do modelo de comunicação sistemática, bem como o uso dos materiais informativos fornecidos e seu grau de satisfação com eles .
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EC-COMUNICACION

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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